Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av gruppvägledning till rutinvård för gravida kvinnor med låg risk

11 mars 2019 uppdaterad av: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Jämförelse av mödravård med gruppvägledning till rutinvård för gravida kvinnor med låg risk i mödra- och barnhälsokliniker

Prenatal vård definieras som graviditetsrelaterade hälsovårdstjänster som tillhandahålls en kvinna mellan befruktning och förlossning. Tidig, heltäckande mödravård kan främja hälsosammare graviditeter och kan minska risken för vissa negativa födelseresultat genom att upptäcka och hantera redan existerande medicinska tillstånd, genom att ge råd om hälsobeteende och genom att erbjuda en inkörsport till hälso- och sjukvården för socialt missgynnade kvinnor. Det sedvanliga tillvägagångssättet för mödravård inkluderar rutinmässig individuell vård, som tillhandahålls av sjuksköterskor och läkare på vårdkliniker och sjukhus. Sedan 1995 har medborgare i Israel varit berättigade till hälsovårdstjänster enligt den nationella sjukförsäkringslagen. Israeliska medborgare omfattas av den nationella sjukförsäkringen och får mödra- och barnförebyggande tjänster inklusive mödravård av lokala mödra- och barnhälsokliniker. Förlossningsvården är individuell. En sjuksköterska träffar alla registrerade gravida kvinnor, bedömer det medicinska och känslomässiga tillståndet och ger vägledning relaterad till kvinnans graviditetsvecka.

Sedan 70-talet beskrivs ett antal gruppinterventionsprogram för mödravård i litteraturen. Grupp mödravård är utformad för att svara på det rekommenderade innehållet för mödravård för att förbättra kvaliteten på vården och resultera i förbättrat graviditetsresultat. I gruppen mödravård ingår tre viktiga komponenter: riskbedömning. Vägledning och stöd och kombinerar dem i mödravården22. Skapandet av gruppen ger en mötesplats för gravida kvinnor. En säker plats för att dela och lära av varandra och att bygga en gemenskap för ömsesidigt stöd.

Utredarna antar att, i förhållande till kvinnor som får standard individuell mödravård, kommer kvinnorna som får gruppförlossningsvård att vara mer benägna att:

  1. Rapportera högre nivåer av tillfredsställelse. Utredarna räknar också med högre nivåer av personaltillfredsställelse inom interventionsgruppens medicinsk personal.
  2. Högre kunskapsnivåer om graviditetsrelaterade frågor (t.ex. hälsobeteenden under graviditeten, tester under graviditeten).
  3. Högre nivåer av efterlevnad för rekommenderade screeningtest för mödravård (t.ex. GCT, screening för första och andra trimestern, USA)
  4. ha bättre perinatala resultat: bättre hälsobeteenden under graviditeten (t.ex. näring, fysisk aktivitet ext.'), bättre förlossningsresultat (t.ex. för tidigt värkarbete, låg födelsevikt) och bättre postpartumindikatorer (t.ex. ökad amning);

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prenatal vård definieras som graviditetsrelaterade hälsovårdstjänster som tillhandahålls en kvinna mellan befruktning och förlossning. Tidig, heltäckande mödravård kan främja hälsosammare graviditeter och kan minska risken för vissa negativa födelseresultat genom att upptäcka och hantera redan existerande medicinska tillstånd, genom att ge råd om hälsobeteende och genom att erbjuda en inkörsport till hälso- och sjukvården för socialt missgynnade kvinnor.

Sedan 1995 har medborgare i Israel varit berättigade till hälsovårdstjänster enligt den nationella sjukförsäkringslagen. Israeliska medborgare omfattas av den nationella sjukförsäkringen och får mödra- och barnförebyggande tjänster inklusive mödravård av lokala mödra- och barnhälsokliniker. Förlossningsvården är individuell. En sjuksköterska träffar alla registrerade gravida kvinnor, bedömer det medicinska och känslomässiga tillståndet och ger vägledning relaterad till kvinnans graviditetsvecka. Sedan 70-talet beskrivs ett antal gruppinterventionsprogram för mödravård i litteraturen. Grupp mödravård är utformad för att svara på det rekommenderade innehållet för mödravård för att förbättra kvaliteten på vården och resultera i förbättrat graviditetsresultat. I gruppen mödravård ingår tre viktiga komponenter: riskbedömning. Vägledning och stöd och kombinerar dem i mödravården22. Skapandet av gruppen ger en mötesplats för gravida kvinnor. En säker plats för att dela och lära av varandra och att bygga en gemenskap för ömsesidigt stöd. I vår studie skulle vi vilja utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av gruppförlossningsvård för lågriskgraviditeter. Vi antar att, i förhållande till kvinnor som får standard individuell mödravård, kommer kvinnorna som får gruppförlossningsvård att vara mer benägna att:

  1. Rapportera högre nivåer av tillfredsställelse. Vi räknar även med högre nivåer av personalnöjdhet inom interventionsgruppen medicinsk personal.
  2. Högre kunskapsnivåer om graviditetsrelaterade frågor (t.ex. hälsobeteenden under graviditeten, tester under graviditeten).
  3. Högre nivåer av efterlevnad för rekommenderade screeningtest för mödravård (t.ex. GCT, screening för första och andra trimestern, USA)
  4. ha bättre perinatala resultat: bättre hälsobeteenden under graviditeten (t.ex. näring, fysisk aktivitet ext.'), bättre förlossningsresultat (t.ex. för tidigt värkarbete, låg födelsevikt) och bättre postpartumindikatorer (t.ex. ökad amning); Studien är en öppen icke-randomiserad gemenskapsstudie och kommer att omfatta 291 kvinnor. 73 av deltagarna kommer att ingå i interventionsgruppen. Kvinnor som löper hög risk att bli gravida, under 18 år eller inte talar hebreiska kommer att uteslutas. Varje kvinna som kommer till en OBGYN för första gången under graviditeten, skulle bli ombedd att gå med i studien. De kvinnor som accepterar kommer att erbjudas antingen gruppförlossningsvård eller individuell rutinförlossningsvård, beroende på deras graviditetsålder och den valfria gruppens graviditetsålder. Kvinnorna kan också vägra att vara i en grupp men ändå vara i kontrollgruppen, om hon väljer det. För båda armarna kommer data att samlas in genom frågeställare som kommer att besvaras i början och i slutet av mödravården. Data om förlossningsresultaten kommer att samlas in från medicinska handlingar efter födseln.

I interventionsgruppen: grupper om 8-12 kvinnor som befinner sig i liknande graviditetsvecka/förfallodatum. Det första grupppasset börjar vid 12-14 veckor (beror på graviditetsåldern vid första OBGYN-besöket). Gruppmötena kommer att hållas en gång i månaden fram till 28 veckors graviditet. Från 28 veckor och fram till slutet av graviditeten eller 40 veckor kommer det att hållas en gång varannan vecka (enligt hälsoministeriets riktlinjer). Den sista sessionen kommer att hållas cirka 6 veckor efter födseln. Det blir ca 10 grupptillfällen. Varje pass kommer att vara cirka 90 minuter. I början av varje gruppmöte kommer sjuksköterskan att göra en kort anamnes och åtgärder privat, följt av diskussion och vägledning. I slutet av sessionen kan kvinnor vid behov ha privat tid med sjuksköterskan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår mödravård på mödra- och barnkliniker som är en del av försöket
  • Ålder 18+
  • Kvinnor som talar och förstår hebreiska

Exklusions kriterier:

  • Högriskgraviditeter enligt kriterierna i det israeliska hälsoministeriets riktlinjer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Mödravård i grupp - att få mödravård genom en grupp

Insatsgrupp Grupper om 8-12 kvinnor som befinner sig i samma graviditetsvecka/förfallodatum. Det första grupppasset börjar vid 12-14 veckor (beror på graviditetsåldern vid första OBGYN-besöket). Gruppmötena kommer att hållas en gång i månaden fram till 28 veckors graviditet. Från 28 veckor och fram till slutet av graviditeten eller 40 veckor kommer det att hållas en gång varannan vecka (enligt hälsoministeriets riktlinjer). Den sista sessionen kommer att hållas cirka 6 veckor efter födseln.

Det blir ca 10 grupptillfällen. Varje pass kommer att vara cirka 90 minuter. I början av varje gruppmöte kommer sjuksköterskan att göra en kort anamnes och åtgärder privat, följt av diskussion och vägledning. I slutet av sessionen kan kvinnor vid behov ha privat tid med sjuksköterskan.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individuell förlossningsvård - får regelbunden individuell förlossningsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
Tillfredsställelse från centrerad vård inom personalen kommer att bedömas genom en enkät (skala från 1 till 5).
9 månader
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
tillfredsställelse från centrerad omsorg inom deltagarna, kommer att bedömas genom ett frågeformulär (skala från 1 till 5).
9 månader
Kunskap
Tidsram: 9 månader
- Nivåer av kunskap om graviditetsrelaterade frågor (t.ex. hälsobeteenden under graviditeten, tester under graviditeten). kommer att bedömas av ett frågeformulär (andel av korrekta svar).
9 månader
Följande medicinska rekommendationer
Tidsram: 9 månader
efterlevnad av rekommenderade screeningtest för mödravård
9 månader
Amningsfrekvenser
Tidsram: 9 månader
påbörjad och varaktighet av amning (inom de första 6 veckorna efter förlossningen)
9 månader
Frågeformulär för beredskap för arbete och leverans
Tidsram: 9 månader
kvinnors känsla av leveransberedskap
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsevikt
Tidsram: 9 månader
spädbarnsvikt (i gram) vid födseln
9 månader
Födelsevecka
Tidsram: 9 månader
gestationsålder vid födseln
9 månader
Hälsobeteenden under graviditeten
Tidsram: 9 månader
näring, fysisk aktivitet under graviditeten, kommer att bedömas genom ett frågeformulär som samlar in information om beteenden.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 006/2015ק

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera