Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání skupinového poradenství k běžné péči o těhotné ženy s nízkým rizikem

11. března 2019 aktualizováno: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Srovnání prenatální péče se skupinovým vedením k běžné péči o těhotné ženy s nízkým rizikem na klinikách pro zdraví matek a dětí

Prenatální péče je definována jako zdravotní péče související s těhotenstvím poskytovaná ženě mezi početím a porodem. Včasná, komplexní prenatální péče může podpořit zdravější těhotenství a může snížit riziko některých nepříznivých porodních výsledků tím, že odhalí a zvládá již existující zdravotní stavy, poskytne rady ohledně zdravotního chování a nabídne bránu do systému zdravotní péče pro sociálně znevýhodněné ženy. Obvyklý přístup v prenatální péči zahrnuje běžnou individuální péči, kterou poskytují sestry a lékaři ve zdravotnických ambulancích a nemocnicích. Od roku 1995 mají občané Izraele nárok na služby zdravotní péče podle zákona o národním zdravotním pojištění. Izraelští občané jsou kryti národním zdravotním pojištěním a dostávají preventivní služby pro matky a děti včetně prenatální péče na místních klinikách pro zdraví matek a dětí. Prenatální péče je individuální. Sestra se setká s každou registrovanou těhotnou ženou, posoudí její zdravotní a emoční stav a poskytne poradenství týkající se týdne těhotenství ženy.

Od 70. let je v literatuře popsána řada skupinových intervenčních programů prenatální péče. Skupinová prenatální péče je navržena tak, aby odpovídala doporučenému obsahu prenatální péče za účelem zlepšení kvality péče a následného zlepšení výsledku těhotenství. Skupinová prenatální péče zahrnuje tři důležité složky: hodnocení rizik. Vedení a podpora a spojuje je do prenatální péče22. Vytvoření skupiny poskytuje místo pro setkávání těhotných žen. Bezpečné místo pro sdílení a učení se jeden od druhého a pro budování komunity pro vzájemnou podporu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání se ženami, které dostávají standardní individuální prenatální péči, budou ženy, které dostávají skupinovou prenatální péči, pravděpodobněji:

  1. Uveďte vyšší míru spokojenosti. Vyšetřovatelé také očekávají vyšší míru spokojenosti personálu v rámci zdravotnického personálu intervenční skupiny.
  2. Vyšší úroveň znalostí o problémech souvisejících s těhotenstvím (např. zdravotní chování během těhotenství, testy během těhotenství).
  3. Vyšší úrovně shody pro doporučené screeningové testy prenatální péče (např. GCT, screening v prvním a druhém trimestru, USA)
  4. mít lepší perinatální výsledky: lepší zdravotní chování během těhotenství (např. výživa, fyzická aktivita mimo.'), lepší výsledky porodu (např. předčasný porod, nízká porodní hmotnost) a lepší poporodní ukazatele (např. zvýšené kojení);

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prenatální péče je definována jako zdravotní péče související s těhotenstvím poskytovaná ženě mezi početím a porodem. Včasná, komplexní prenatální péče může podpořit zdravější těhotenství a může snížit riziko některých nepříznivých porodních výsledků tím, že odhalí a zvládá již existující zdravotní stavy, poskytne rady ohledně zdravotního chování a nabídne bránu do systému zdravotní péče pro sociálně znevýhodněné ženy.

Od roku 1995 mají občané Izraele nárok na služby zdravotní péče podle zákona o národním zdravotním pojištění. Izraelští občané jsou kryti národním zdravotním pojištěním a dostávají preventivní služby pro matky a děti včetně prenatální péče na místních klinikách pro zdraví matek a dětí. Prenatální péče je individuální. Sestra se setká s každou registrovanou těhotnou ženou, posoudí její zdravotní a emoční stav a poskytne poradenství týkající se týdne těhotenství ženy. Od 70. let je v literatuře popsána řada skupinových intervenčních programů prenatální péče. Skupinová prenatální péče je navržena tak, aby odpovídala doporučenému obsahu prenatální péče za účelem zlepšení kvality péče a následného zlepšení výsledku těhotenství. Skupinová prenatální péče zahrnuje tři důležité složky: hodnocení rizik. Vedení a podpora a spojuje je do prenatální péče22. Vytvoření skupiny poskytuje místo pro setkávání těhotných žen. Bezpečné místo pro sdílení a učení se jeden od druhého a pro budování komunity pro vzájemnou podporu. V naší studii bychom chtěli zhodnotit proveditelnost a efektivitu skupinové prenatální péče u nízkorizikových těhotenství. Předpokládáme, že ve srovnání se ženami, které dostávají standardní individuální prenatální péči, budou ženy, které dostávají skupinovou prenatální péči, pravděpodobněji:

  1. Uveďte vyšší míru spokojenosti. Předpokládáme také vyšší míru spokojenosti personálu v rámci zdravotnického personálu intervenční skupiny.
  2. Vyšší úroveň znalostí o problémech souvisejících s těhotenstvím (např. zdravotní chování během těhotenství, testy během těhotenství).
  3. Vyšší úrovně shody pro doporučené screeningové testy prenatální péče (např. GCT, screening v prvním a druhém trimestru, USA)
  4. mít lepší perinatální výsledky: lepší zdravotní chování během těhotenství (např. výživa, fyzická aktivita mimo.'), lepší výsledky porodu (např. předčasný porod, nízká porodní hmotnost) a lepší poporodní ukazatele (např. zvýšené kojení); Studie je otevřeným nerandomizovaným komunitním studiem a bude zahrnovat 291 žen. V intervenční skupině bude 73 účastníků. Ženy, které jsou ve vysoce rizikovém těhotenství, mladší 18 let nebo nemluví hebrejsky, budou vyloučeny. Každá žena, která přijde na porodnici poprvé v těhotenství, bude požádána, aby se do studie zapojila. Ženám, které souhlasí, bude nabídnuta buď skupinová prenatální péče, nebo individuální běžná prenatální péče v závislosti na jejich gestačním věku a gestačním věku volitelné skupiny. Ženy mohou také odmítnout být ve skupině, ale stále být v kontrolní skupině, pokud se tak rozhodne. Pro obě ramena budou data sbírána prostřednictvím tazatelů, kteří budou zodpovězeni na začátku a na konci prenatální péče. Údaje o výsledcích porodu budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace po narození.

V intervenční skupině: skupiny 8-12 žen, které jsou v podobném týdnu těhotenství / termínu porodu. První skupinové sezení začne ve 12-14 týdnu (závisí na gestačním věku při první návštěvě porodnice). Skupinová setkání se budou konat jednou měsíčně do 28. týdne těhotenství. Od 28. týdne až do konce těhotenství nebo 40. týdne se bude konat jednou za dva týdny (podle pokynů Ministerstva zdravotnictví). Poslední sezení se bude konat přibližně 6 týdnů po porodu. Bude asi 10 skupinových sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 90 minut. Na začátku každého skupinového setkání sestra provede v soukromí krátkou anamnézu a opatření, po které následuje diskuse a vedení. Na konci sezení, je-li to potřeba, mohou mít ženy soukromý čas se sestrou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Clalit Health Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující prenatální péči na mateřských a dětských klinikách, které jsou součástí studie
  • Věk 18+
  • Ženy, které mluví a rozumí hebrejsky

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce riziková těhotenství podle kritérií pokynů izraelského ministerstva zdravotnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Skupinová prenatální péče – přijímání prenatální péče prostřednictvím skupiny

Intervenční skupina Skupiny 8-12 žen, které jsou v podobném týdnu těhotenství / termínu porodu. První skupinové sezení začne ve 12-14 týdnu (závisí na gestačním věku při první návštěvě porodnice). Skupinová setkání se budou konat jednou měsíčně do 28. týdne těhotenství. Od 28. týdne až do konce těhotenství nebo 40. týdne se bude konat jednou za dva týdny (podle pokynů Ministerstva zdravotnictví). Poslední sezení se bude konat přibližně 6 týdnů po porodu.

Bude asi 10 skupinových sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 90 minut. Na začátku každého skupinového setkání sestra provede v soukromí krátkou anamnézu a opatření, po které následuje diskuse a vedení. Na konci sezení, je-li to potřeba, mohou mít ženy soukromý čas se sestrou.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Individuální prenatální péče - pravidelná individuální prenatální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí
Časové okno: 9 měsíců
spokojenost formou centrovací péče u personálu bude hodnocena dotazníkem (škála od 1 do 5).
9 měsíců
Spokojenost s péčí
Časové okno: 9 měsíců
spokojenost z centrovací péče u účastníků, bude hodnocena dotazníkem (škála od 1 do 5).
9 měsíců
Znalost
Časové okno: 9 měsíců
- Úroveň znalostí o problémech souvisejících s těhotenstvím (např. zdravotní chování během těhotenství, testy během těhotenství). bude posouzeno dotazníkem (procento správných odpovědí).
9 měsíců
Dodržování lékařských doporučení
Časové okno: 9 měsíců
dodržování doporučených screeningových testů prenatální péče
9 měsíců
Ceny kojení
Časové okno: 9 měsíců
zahájení a trvání kojení (během prvních 6 týdnů po porodu)
9 měsíců
Dotazník připravenosti k porodu a porodu
Časové okno: 9 měsíců
ženský pocit připravenosti k porodu
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: 9 měsíců
hmotnost dítěte (v gramech) při narození
9 měsíců
Týden narození
Časové okno: 9 měsíců
gestační věk při narození
9 měsíců
Zdravotní chování během těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
výživa, fyzická aktivita během těhotenství, bude hodnocena pomocí dotazníku shromažďujícího informace o chování.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 006/2015ק

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální péče

Klinické studie na skupinová prenatální péče

Předplatit