Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poradnictwa grupowego z rutynową opieką nad kobietami w ciąży z grupy niskiego ryzyka

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Porównanie opieki prenatalnej z wytycznymi grupowymi dotyczącymi rutynowej opieki nad kobietami w ciąży z grupy niskiego ryzyka w poradniach zdrowia matki i dziecka

Opieka prenatalna jest zdefiniowana jako świadczenia opieki zdrowotnej związane z ciążą, świadczone kobiecie między poczęciem a porodem. Wczesna, kompleksowa opieka prenatalna może promować zdrowsze ciąże i może zmniejszyć ryzyko niektórych niekorzystnych wyników porodu poprzez wykrywanie istniejących wcześniej schorzeń i zarządzanie nimi, udzielanie porad dotyczących zachowań zdrowotnych oraz oferowanie kobietom w niekorzystnej sytuacji społecznej drzwi do systemu opieki zdrowotnej . Zwyczajowe podejście do opieki prenatalnej obejmuje rutynową opiekę indywidualną, którą zapewniają pielęgniarki i lekarze w przychodniach i szpitalach. Od 1995 roku obywatele Izraela mają prawo do świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z Ustawą o Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym. Obywatele Izraela są objęci Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym i korzystają z usług profilaktycznych dla matek i dzieci, w tym opieki prenatalnej, w lokalnych klinikach zdrowia matki i dziecka. Opieka prenatalna jest indywidualna. Pielęgniarka spotyka się z każdą zarejestrowaną ciężarną, ocenia stan zdrowotny i emocjonalny oraz udziela wskazówek związanych z tygodniem ciąży kobiety.

Od lat 70. w literaturze opisano szereg interwencyjnych programów grupowej opieki prenatalnej. Grupowa opieka prenatalna ma na celu odpowiedzieć na zalecane treści dotyczące opieki prenatalnej w celu poprawy jakości opieki i skutkujące poprawą przebiegu ciąży. Grupowa opieka prenatalna obejmuje trzy ważne elementy: ocenę ryzyka. Poradnictwo i wsparcie oraz łączy je w opiekę prenatalną22. Powstanie grupy stanowi miejsce spotkań dla kobiet w ciąży. Bezpieczne miejsce do dzielenia się i uczenia się od siebie nawzajem oraz do budowania społeczności wzajemnego wsparcia.

Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z kobietami, które otrzymują standardową indywidualną opiekę prenatalną, kobiety, które otrzymują grupową opiekę prenatalną, będą bardziej skłonne do:

  1. Zgłoś wyższy poziom zadowolenia. Badacze przewidują również wyższy poziom zadowolenia personelu medycznego grupy interwencyjnej.
  2. Wyższy poziom wiedzy na temat zagadnień związanych z ciążą (np. zachowania zdrowotne w ciąży, testy w ciąży).
  3. Wyższe poziomy przestrzegania zalecanych badań przesiewowych w opiece prenatalnej (np. GCT, badania przesiewowe w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, USG)
  4. mieć lepsze wyniki okołoporodowe: lepsze zachowania zdrowotne w czasie ciąży (np. odżywianie, aktywność fizyczna itp.), lepsze wyniki porodu (np. poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa) oraz lepsze wskaźniki poporodowe (np. częstsze karmienie piersią);

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Opieka prenatalna jest zdefiniowana jako świadczenia opieki zdrowotnej związane z ciążą, świadczone kobiecie między poczęciem a porodem. Wczesna, kompleksowa opieka prenatalna może promować zdrowsze ciąże i może zmniejszyć ryzyko niektórych niekorzystnych wyników porodu poprzez wykrywanie istniejących wcześniej schorzeń i zarządzanie nimi, udzielanie porad dotyczących zachowań zdrowotnych oraz oferowanie kobietom w niekorzystnej sytuacji społecznej drzwi do systemu opieki zdrowotnej .

Od 1995 roku obywatele Izraela mają prawo do świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z Ustawą o Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym. Obywatele Izraela są objęci Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym i korzystają z usług profilaktycznych dla matek i dzieci, w tym opieki prenatalnej, w lokalnych klinikach zdrowia matki i dziecka. Opieka prenatalna jest indywidualna. Pielęgniarka spotyka się z każdą zarejestrowaną ciężarną, ocenia stan zdrowotny i emocjonalny oraz udziela wskazówek związanych z tygodniem ciąży kobiety. Od lat 70. w literaturze opisano szereg interwencyjnych programów grupowej opieki prenatalnej. Grupowa opieka prenatalna ma na celu odpowiedzieć na zalecane treści dotyczące opieki prenatalnej w celu poprawy jakości opieki i skutkujące poprawą przebiegu ciąży. Grupowa opieka prenatalna obejmuje trzy ważne elementy: ocenę ryzyka. Poradnictwo i wsparcie oraz łączy je w opiekę prenatalną22. Powstanie grupy stanowi miejsce spotkań dla kobiet w ciąży. Bezpieczne miejsce do dzielenia się i uczenia się od siebie nawzajem oraz do budowania społeczności wzajemnego wsparcia. W naszym badaniu chcielibyśmy ocenić wykonalność i skuteczność grupowej opieki prenatalnej dla ciąż niskiego ryzyka. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z kobietami, które otrzymują standardową indywidualną opiekę prenatalną, kobiety otrzymujące grupową opiekę prenatalną będą bardziej skłonne do:

  1. Zgłoś wyższy poziom zadowolenia. Przewidujemy również wyższy poziom zadowolenia personelu medycznego grupy interwencyjnej.
  2. Wyższy poziom wiedzy na temat zagadnień związanych z ciążą (np. zachowania zdrowotne w ciąży, testy w ciąży).
  3. Wyższe poziomy przestrzegania zalecanych badań przesiewowych w opiece prenatalnej (np. GCT, badania przesiewowe w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, USG)
  4. mieć lepsze wyniki okołoporodowe: lepsze zachowania zdrowotne w czasie ciąży (np. odżywianie, aktywność fizyczna itp.), lepsze wyniki porodu (np. poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa) oraz lepsze wskaźniki poporodowe (np. częstsze karmienie piersią); Badanie jest otwartą, nierandomizowaną próbą społeczną i obejmie 291 kobiet. 73 uczestników będzie w grupie interwencyjnej. Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka, poniżej 18 roku życia lub nieznające języka hebrajskiego zostaną wykluczone. Każda kobieta, która pierwszy raz w ciąży zgłosi się do Położnictwa, zostanie poproszona o wzięcie udziału w badaniu. Kobietom, które wyrażą zgodę, zostanie zaoferowana grupowa opieka prenatalna lub indywidualna rutynowa opieka prenatalna, w zależności od ich wieku ciążowego i wieku ciążowego grupy opcjonalnej. Kobiety mogą również odmówić bycia w grupie, ale nadal być w grupie kontrolnej, jeśli tak zdecyduje. W przypadku obu grup dane będą zbierane za pośrednictwem ankieterów, na które odpowiedzi będą udzielane na początku i na końcu opieki prenatalnej. Dane dotyczące wyników porodu będą zbierane z dokumentacji medycznej po urodzeniu.

W grupie interwencyjnej: grupy 8-12 kobiet będących w podobnym tygodniu ciąży/terminie porodu. Pierwsza sesja grupowa rozpocznie się w 12-14 tygodniu ciąży (w zależności od wieku ciążowego przy pierwszej wizycie w OBGYN). Spotkania grupy odbywać się będą raz w miesiącu do 28 tygodnia ciąży. Od 28 tygodnia do końca ciąży lub 40 tygodnia odbywać się będzie raz na dwa tygodnie (zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia). Ostatnia sesja odbędzie się około 6 tygodni po porodzie. Odbędzie się około 10 spotkań grupowych. Każda sesja będzie trwała około 90 minut. Na początku każdego spotkania grupy pielęgniarka przeprowadzi krótki wywiad i pomiary na osobności, po czym nastąpi dyskusja i wskazówki. Na koniec sesji, w razie potrzeby, kobiety mogą spędzić czas z pielęgniarką na osobności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Clalit Health Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane opiece prenatalnej w Klinikach Matki i Dziecka, które są częścią badania
  • Wiek 18+
  • Kobiety, które mówią i rozumieją hebrajski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże wysokiego ryzyka według kryteriów wytycznych izraelskiego Ministerstwa Zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupowa opieka prenatalna - otrzymywanie opieki prenatalnej za pośrednictwem grupy

Grupa interwencyjna Grupy 8-12 kobiet będących w podobnym tygodniu ciąży/terminie porodu. Pierwsza sesja grupowa rozpocznie się w 12-14 tygodniu ciąży (w zależności od wieku ciążowego przy pierwszej wizycie w OBGYN). Spotkania grupy odbywać się będą raz w miesiącu do 28 tygodnia ciąży. Od 28 tygodnia do końca ciąży lub 40 tygodnia odbywać się będzie raz na dwa tygodnie (zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia). Ostatnia sesja odbędzie się około 6 tygodni po porodzie.

Odbędzie się około 10 spotkań grupowych. Każda sesja będzie trwała około 90 minut. Na początku każdego spotkania grupy pielęgniarka przeprowadzi krótki wywiad i pomiary na osobności, po czym nastąpi dyskusja i wskazówki. Na koniec sesji, w razie potrzeby, kobiety mogą spędzić czas z pielęgniarką na osobności.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Indywidualna opieka prenatalna - otrzymywanie regularnej indywidualnej opieki prenatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
satysfakcja ze skupienia opieki wśród personelu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza (skala od 1 do 5).
9 miesięcy
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
satysfakcja ze sprawowania opieki nad uczestnikami zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza (skala od 1 do 5).
9 miesięcy
Wiedza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
- Poziom wiedzy na temat zagadnień związanych z ciążą (np. zachowania zdrowotne w ciąży, testy w ciąży). zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza (procent poprawnych odpowiedzi).
9 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przestrzeganie zalecanych badań przesiewowych w opiece prenatalnej
9 miesięcy
Wskaźniki karmienia piersią
Ramy czasowe: 9 miesięcy
początek i czas trwania karmienia piersią (w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie)
9 miesięcy
Kwestionariusz gotowości do porodu i porodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
poczucie gotowości kobiet do porodu
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
waga niemowlęcia (w gramach) przy urodzeniu
9 miesięcy
Tydzień urodzenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wiek ciążowy przy urodzeniu
9 miesięcy
Zachowania zdrowotne w ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
odżywianie, aktywność fizyczna przez cały okres ciąży, będzie oceniana za pomocą kwestionariusza zbierającego informacje o zachowaniach.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006/2015ק

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka prenatalna

Badania kliniczne na grupowa opieka prenatalna

Subskrybuj