低リスクの妊婦に対するグループガイダンスとルーチンケアの比較
母子保健クリニックにおけるリスクの低い妊婦のルーチンケアに対するグループガイダンスと出生前ケアの比較
出生前ケアは、受胎から出産までの間に女性に提供される妊娠関連のヘルスケアサービスと定義されています。 早期の包括的な出生前ケアは、健康な妊娠を促進し、既存の病状を検出して管理し、健康行動のアドバイスを提供し、社会的に不利な立場にある女性のための医療制度への入り口を提供することにより、一部の有害な出生結果のリスクを軽減することができます。 出生前ケアの慣習的なアプローチには、ヘルスケアクリニックや病院の看護師や医師によって提供される定期的な個別ケアが含まれます。 1995 年以来、イスラエル国民は、国民健康保険法に従って医療サービスを受ける権利を与えられています。 イスラエル市民は国民健康保険に加入しており、地元の母子保健クリニックによる出生前ケアを含む母子予防サービスを受けています。 出生前ケアは個別です。 登録されたすべての妊婦と看護師が面会し、医学的および感情的な状態を評価し、女性の妊娠週に関連するガイダンスを提供します。
70 以来、多数のグループ産前ケア介入プログラムが文献に記載されています。 グループ産前ケアは、ケアの質を向上させ、妊娠結果の改善につながる産前ケアの推奨コンテンツに答えるように設計されています。 グループ産前ケアには、リスク評価という 3 つの重要な要素が含まれます。 ガイダンスとサポート、およびそれらを出生前ケアに組み合わせます22。 グループの作成は、妊婦のための出会いの場を提供します。 互いに分かち合い、学び合い、相互支援のためのコミュニティを構築するための安全な場所です。
研究者は、標準的な個別の出生前ケアを受ける女性と比較して、グループの出生前ケアを受ける女性は以下の可能性が高いと仮定しています。
- より高いレベルの満足度を報告します。 研究者はまた、介入グループの医療スタッフ内でより高いレベルのスタッフ満足度を期待しています。
- 妊娠関連の問題(妊娠中の健康行動、妊娠中の検査など)に関するより高いレベルの知識。
- 推奨される出生前ケアのスクリーニング検査(例:GCT、妊娠第 1 期および第 2 期のスクリーニング、米国)に対するコンプライアンスのレベルが高い
- より良い周産期転帰:妊娠中のより良い健康行動(例えば、栄養、身体活動など)、より良い出産結果(例えば、早産、低出生体重)、およびより良い産後の指標(例えば、母乳育児の増加);
調査の概要
詳細な説明
出生前ケアは、受胎から出産までの間に女性に提供される妊娠関連のヘルスケアサービスと定義されています。 早期の包括的な出生前ケアは、健康な妊娠を促進し、既存の病状を検出して管理し、健康行動のアドバイスを提供し、社会的に不利な立場にある女性のための医療制度への入り口を提供することにより、一部の有害な出生結果のリスクを軽減することができます。
1995 年以来、イスラエル国民は、国民健康保険法に従って医療サービスを受ける権利を与えられています。 イスラエル市民は国民健康保険に加入しており、地元の母子保健クリニックによる出生前ケアを含む母子予防サービスを受けています。 出生前ケアは個別です。 登録されたすべての妊婦と看護師が面会し、医学的および感情的な状態を評価し、女性の妊娠週に関連するガイダンスを提供します。 1970 年以来、多数のグループ産前ケア介入プログラムが文献に記載されています。 グループ産前ケアは、ケアの質を向上させ、妊娠結果の改善につながる産前ケアの推奨コンテンツに答えるように設計されています。 グループ産前ケアには、リスク評価という 3 つの重要な要素が含まれます。 ガイダンスとサポート、およびそれらを出生前ケアに組み合わせます22。 グループの作成は、妊婦のための出会いの場を提供します。 互いに分かち合い、学び合い、相互支援のためのコミュニティを構築するための安全な場所です。 私たちの研究では、低リスク妊娠に対する集団出生前ケアの実現可能性と有効性を評価したいと考えています。 標準的な個別の出生前ケアを受ける女性と比較して、グループの出生前ケアを受ける女性は以下の可能性が高いという仮説を立てています。
- より高いレベルの満足度を報告します。 また、介入グループの医療スタッフ内で、スタッフの満足度が高くなると予想しています。
- 妊娠関連の問題(妊娠中の健康行動、妊娠中の検査など)に関するより高いレベルの知識。
- 推奨される出生前ケアのスクリーニング検査(例:GCT、妊娠第 1 期および第 2 期のスクリーニング、米国)に対するコンプライアンスのレベルが高い
- より良い周産期転帰:妊娠中のより良い健康行動(例えば、栄養、身体活動など)、より良い出産結果(例えば、早産、低出生体重)、およびより良い産後の指標(例えば、母乳育児の増加);この研究は、オープンでランダム化されていないコミュニティ試験であり、291 人の女性が参加します。 参加者のうち 73 人が介入群になります。 妊娠のリスクが高い女性、18 歳未満の女性、またはヘブライ語を話さない女性は除外されます。 妊娠中に初めて産婦人科に来るすべての女性は、研究に参加するよう求められます. 同意する女性には、妊娠期間とオプションのグループの妊娠期間に応じて、グループの出生前ケアまたは個別の定期的な出生前ケアのいずれかが提供されます。 女性は、グループに参加することを拒否することもできますが、彼女が選択した場合は、引き続きコントロール グループに参加できます。 両方のアームについて、出生前ケアの開始時と終了時に回答される質問者を通じてデータが収集されます。 出生結果に関するデータは、出生後に医療ファイルから収集されます。
介入グループ: 妊娠週/予定日が同じ 8 ~ 12 人の女性のグループ。 最初のグループ セッションは 12 ~ 14 週で開始されます (最初の産婦人科訪問時の妊娠期間によって異なります)。 グループミーティングは、妊娠28週まで月に1回開催されます。 28週から妊娠末期または40週までは、2週間に1回(厚生労働省のガイドラインによる)開催されます。 最後のセッションは生後約6週間で行われます。 グループセッションは10回程度となります。 各セッションは約90分です。 すべてのグループミーティングの開始時に、看護師は個人的に短い既往歴と対策を行い、その後にディスカッションとガイダンスを行います. セッションの最後に、必要に応じて、女性は看護師とプライベートな時間を過ごすことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル
- Clalit Health Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 試験に参加している母子クリニックで産前ケアを受けている女性
- 18歳以上
- ヘブライ語を話し、理解する女性
除外基準:
- イスラエル保健省ガイドラインの基準によるハイリスク妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
グループ産前ケア - グループを通じて産前ケアを受ける
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介入グループ 妊娠週/予定日が近い 8 ~ 12 人の女性のグループ。 最初のグループ セッションは 12 ~ 14 週に開始されます (最初の産婦人科訪問時の妊娠期間によって異なります)。 グループミーティングは、妊娠28週まで月に1回開催されます。 28週から妊娠末期または40週までは、2週間に1回(厚生労働省のガイドラインによる)開催されます。 最後のセッションは生後約6週間で行われます。 グループセッションは10回程度となります。 各セッションは約90分です。 すべてのグループミーティングの開始時に、看護師は個人的に短い既往歴と対策を行い、その後にディスカッションとガイダンスを行います. セッションの最後に、必要に応じて、女性は看護師とプライベートな時間を過ごすことができます。 |
介入なし:対照群
個別の出生前ケア - 定期的な個別の出生前ケアを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの満足度
時間枠:9ヶ月
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スタッフ内のケアを中心とした満足度フォームは、アンケート (1 から 5 までのスケール) によって評価されます。
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9ヶ月
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ケアの満足度
時間枠:9ヶ月
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参加者のケアを中心とした満足度は、アンケート (1 から 5 までのスケール) によって評価されます。
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9ヶ月
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知識
時間枠:9ヶ月
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- 妊娠関連の問題に関する知識のレベル (妊娠中の健康行動、妊娠中の検査など)。
アンケート(正答率)で評価します。
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9ヶ月
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医学的推奨事項の順守
時間枠:9ヶ月
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推奨される出生前スクリーニング検査の遵守
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9ヶ月
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母乳育児率
時間枠:9ヶ月
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母乳育児の開始と期間 (出産後最初の 6 週間以内)
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9ヶ月
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分娩準備アンケート
時間枠:9ヶ月
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女性の出産準備感
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時体重
時間枠:9ヶ月
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出生時の乳児の体重(グラム)
|
9ヶ月
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誕生週
時間枠:9ヶ月
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出生時の在胎週数
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9ヶ月
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妊娠中の健康行動
時間枠:9ヶ月
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栄養、妊娠中の身体活動は、行動に関する情報を収集するアンケートによって評価されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 006/2015ק
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
出生前ケアの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ
グループ産前ケアの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
-
New York UniversityIndiana University; Moi University完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集