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Comparação do Grupo de Orientação para Cuidados Rotineiros para Gestantes de Baixo Risco

11 de março de 2019 atualizado por: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Comparação do Pré-Natal com o Grupo de Orientação à Rotina de Atendimento à Gestante de Baixo Risco em Unidades de Saúde Materno-Infantil

O cuidado pré-natal é definido como serviços de saúde relacionados à gravidez prestados a uma mulher entre a concepção e o parto. O pré-natal precoce e abrangente pode promover gestações mais saudáveis ​​e reduzir o risco de alguns resultados adversos do parto, detectando e gerenciando condições médicas preexistentes, fornecendo aconselhamento sobre comportamentos de saúde e oferecendo uma porta de entrada no sistema de saúde para mulheres socialmente desfavorecidas. A abordagem habitual para o pré-natal inclui cuidados individuais de rotina, que são prestados por enfermeiros e médicos em clínicas de saúde e hospitais. Desde 1995, os cidadãos de Israel têm direito a serviços de saúde de acordo com a Lei Nacional de Seguro de Saúde. Cidadãos israelenses são cobertos pelo Seguro Nacional de Saúde e recebem serviços preventivos maternos e infantis, incluindo cuidados pré-natais em Clínicas de Saúde Materno-Infantil locais. O pré-natal é individual. Uma enfermeira atende todas as gestantes cadastradas, avalia as condições médicas e emocionais e orienta sobre a semana de gravidez da gestante.

Desde a década de 70, vários programas de intervenção em grupo no pré-natal são descritos na literatura. A assistência pré-natal em grupo foi concebida para atender ao conteúdo preconizado para a assistência pré-natal para melhorar a qualidade da assistência e resultar em melhores resultados da gravidez. O pré-natal em grupo inclui três componentes importantes: avaliação de risco. Orientação e apoio e os integra no pré-natal22. A criação do grupo proporciona um ponto de encontro para as gestantes. Um lugar seguro para compartilhar e aprender uns com os outros e para construir uma comunidade de apoio mútuo.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em relação às mulheres que recebem atendimento pré-natal individual padrão, as mulheres que recebem atendimento pré-natal em grupo terão maior probabilidade de:

  1. Relatar níveis mais altos de satisfação. Os investigadores também preveem níveis mais altos de satisfação da equipe médica do grupo de intervenção.
  2. Níveis mais altos de conhecimento sobre questões relacionadas à gravidez (por exemplo, comportamentos de saúde durante a gravidez, exames durante a gravidez).
  3. Níveis mais altos de conformidade para testes de triagem pré-natal recomendados (por exemplo, GCT, triagem de primeiro e segundo trimestre, US)
  4. têm melhores resultados perinatais: melhores comportamentos de saúde durante a gravidez (por exemplo, nutrição, atividade física prolongada), melhores resultados de parto (por exemplo, trabalho de parto prematuro, baixo peso ao nascer) e melhores indicadores pós-parto (por exemplo, aumento da amamentação);

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cuidado pré-natal é definido como serviços de saúde relacionados à gravidez prestados a uma mulher entre a concepção e o parto. O pré-natal precoce e abrangente pode promover gestações mais saudáveis ​​e reduzir o risco de alguns resultados adversos do parto, detectando e gerenciando condições médicas preexistentes, fornecendo aconselhamento sobre comportamentos de saúde e oferecendo uma porta de entrada no sistema de saúde para mulheres socialmente desfavorecidas.

Desde 1995, os cidadãos de Israel têm direito a serviços de saúde de acordo com a Lei Nacional de Seguro de Saúde. Cidadãos israelenses são cobertos pelo Seguro Nacional de Saúde e recebem serviços preventivos maternos e infantis, incluindo cuidados pré-natais em Clínicas de Saúde Materno-Infantil locais. O pré-natal é individual. Uma enfermeira atende todas as gestantes cadastradas, avalia as condições médicas e emocionais e orienta sobre a semana de gravidez da gestante. Desde a década de 70, vários programas de intervenção em grupo no pré-natal são descritos na literatura. A assistência pré-natal em grupo foi concebida para atender ao conteúdo preconizado para a assistência pré-natal para melhorar a qualidade da assistência e resultar em melhores resultados da gravidez. O pré-natal em grupo inclui três componentes importantes: avaliação de risco. Orientação e apoio e os integra no pré-natal22. A criação do grupo proporciona um ponto de encontro para as gestantes. Um lugar seguro para compartilhar e aprender uns com os outros e para construir uma comunidade de apoio mútuo. Em nosso estudo, gostaríamos de avaliar a viabilidade e eficácia do pré-natal em grupo para gestantes de baixo risco. Nossa hipótese é que, em relação às mulheres que recebem atendimento pré-natal individual padrão, as mulheres que recebem atendimento pré-natal em grupo terão maior probabilidade de:

  1. Relatar níveis mais altos de satisfação. Também prevemos níveis mais altos de satisfação da equipe médica do grupo de intervenção.
  2. Níveis mais altos de conhecimento sobre questões relacionadas à gravidez (por exemplo, comportamentos de saúde durante a gravidez, exames durante a gravidez).
  3. Níveis mais altos de conformidade para testes de triagem pré-natal recomendados (por exemplo, GCT, triagem de primeiro e segundo trimestre, US)
  4. têm melhores resultados perinatais: melhores comportamentos de saúde durante a gravidez (por exemplo, nutrição, atividade física prolongada), melhores resultados de parto (por exemplo, trabalho de parto prematuro, baixo peso ao nascer) e melhores indicadores pós-parto (por exemplo, aumento da amamentação); O estudo é um ensaio comunitário aberto não randomizado e incluirá 291 mulheres. 73 dos participantes estarão no grupo de intervenção. Serão excluídas mulheres com gravidez de alto risco, menores de 18 anos ou que não falem hebraico. Todas as mulheres que vão a um ginecologista pela primeira vez na gravidez serão convidadas a participar do estudo. As gestantes que concordarem receberão pré-natal em grupo ou pré-natal individual de rotina, dependendo da idade gestacional e da idade gestacional do grupo opcional. As mulheres também podem se recusar a fazer parte de um grupo, mas ainda assim permanecer no grupo de controle, se assim o desejarem. Para ambos os braços, os dados serão coletados por meio de questionários que serão respondidos no início e no final do pré-natal. Os dados sobre os resultados do parto serão coletados dos prontuários médicos após o nascimento.

No grupo de intervenção: grupos de 8-12 mulheres que estão na mesma semana de gravidez/data do parto. A primeira sessão de grupo começará na semana 12-14 (depende da idade gestacional na primeira visita OBGYN). Os encontros do grupo serão realizados uma vez por mês até 28 semanas de gestação. A partir de 28 semanas e até o final da gestação ou 40 semanas, será realizado quinzenalmente (conforme orientações do Ministério da Saúde). A última sessão será realizada aproximadamente 6 semanas após o nascimento. Serão cerca de 10 sessões de grupo. Cada sessão terá cerca de 90 minutos. No início de cada reunião de grupo, a enfermeira fará uma breve anamnese e medidas em privado, seguidas de discussão e orientação. No final da sessão, se necessário, as mulheres podem ter um tempo privado com a enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em pré-natal em Clínicas Materno-Infantis que fazem parte do ensaio
  • Maiores de 18 anos
  • Mulheres que falam e entendem hebraico

Critério de exclusão:

  • Gravidez de alto risco segundo critérios do Ministério da Saúde de Israel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Pré-natal em grupo - receber pré-natal em grupo

Grupo de intervenção Grupos de 8-12 mulheres que estão na mesma semana de gravidez/data do parto. A primeira sessão de grupo começará na semana 12-14 (depende da idade gestacional na primeira visita OBGYN). Os encontros do grupo serão realizados uma vez por mês até 28 semanas de gestação. A partir de 28 semanas e até o final da gestação ou 40 semanas, será realizado quinzenalmente (conforme orientações do Ministério da Saúde). A última sessão será realizada aproximadamente 6 semanas após o nascimento.

Serão cerca de 10 sessões de grupo. Cada sessão terá cerca de 90 minutos. No início de cada reunião de grupo, a enfermeira fará uma breve anamnese e medidas em privado, seguidas de discussão e orientação. No final da sessão, se necessário, as mulheres podem ter um tempo privado com a enfermeira.

Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado pré-natal individual - recebendo cuidados pré-natais individuais regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o cuidado
Prazo: 9 meses
a forma de satisfação do cuidado centrado na equipe será avaliada por meio de um questionário (escala de 1 a 5).
9 meses
Satisfação com o cuidado
Prazo: 9 meses
a satisfação do atendimento centrado nos participantes será avaliada por meio de questionário (escala de 1 a 5).
9 meses
Conhecimento
Prazo: 9 meses
- Níveis de conhecimento sobre questões relacionadas com a gravidez (por exemplo, comportamentos de saúde durante a gravidez, testes durante a gravidez). serão avaliados por meio de questionário (percentual de acertos).
9 meses
Adesão às recomendações médicas
Prazo: 9 meses
adesão aos testes de triagem pré-natal recomendados
9 meses
Taxas de amamentação
Prazo: 9 meses
início e duração da amamentação (nas primeiras 6 semanas após o parto)
9 meses
Questionário de prontidão para o trabalho de parto e parto
Prazo: 9 meses
sensação de prontidão da mulher para o parto
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso ao nascer
Prazo: 9 meses
peso infantil (em gramas) ao nascer
9 meses
Semana de nascimento
Prazo: 9 meses
idade gestacional ao nascer
9 meses
Comportamentos de saúde durante a gravidez
Prazo: 9 meses
nutrição, atividade física durante a gravidez, serão avaliados por um questionário coletando informações sobre comportamentos.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 006/2015ק

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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