Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van groepsbegeleiding met routinematige zorg voor zwangere vrouwen met een laag risico

11 maart 2019 bijgewerkt door: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Vergelijking van prenatale zorg met groepsbegeleiding tot routinematige zorg voor zwangere vrouwen met een laag risico in gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen

Prenatale zorg wordt gedefinieerd als zwangerschapsgerelateerde gezondheidszorg die wordt verleend aan een vrouw tussen de conceptie en de bevalling. Vroegtijdige, alomvattende prenatale zorg kan gezondere zwangerschappen bevorderen en kan het risico op bepaalde ongunstige geboorte-uitkomsten verminderen door reeds bestaande medische aandoeningen op te sporen en te behandelen, door gezondheidsgedragsadviezen te geven en door een toegangspoort tot het gezondheidszorgsysteem te bieden voor sociaal achtergestelde vrouwen. De gebruikelijke benadering van prenatale zorg omvat routinematige individuele zorg, die wordt verleend door verpleegkundigen en artsen in gezondheidsklinieken en ziekenhuizen. Sinds 1995 hebben burgers van Israël recht op gezondheidszorg volgens de National Health Insurance Law. Israëlische burgers zijn gedekt door de nationale ziektekostenverzekering en krijgen preventieve diensten voor moeder en kind, waaronder prenatale zorg door lokale gezondheidsklinieken voor moeder en kind. De prenatale zorg is individueel. Een verpleegkundige ontmoet elke geregistreerde zwangere vrouw, beoordeelt de medische en emotionele toestand en geeft begeleiding met betrekking tot de zwangerschapsweek van de vrouw.

Sinds de jaren '70 worden in de literatuur een aantal groepsinterventieprogramma's voor prenatale zorg beschreven. Groepsprenatale zorg is ontworpen om te voldoen aan de aanbevolen inhoud voor prenatale zorg om de kwaliteit van de zorg te verbeteren en te resulteren in een beter resultaat van de zwangerschap. De groepsprenatale zorg omvat drie belangrijke onderdelen: risicobeoordeling. Begeleiding en ondersteuning en bundelt deze tot de prenatale zorg22. De oprichting van de groep biedt een ontmoetingsplaats voor zwangere vrouwen. Een veilige plek om met elkaar te delen en van elkaar te leren en om een ​​gemeenschap op te bouwen voor wederzijdse ondersteuning.

De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met vrouwen die standaard individuele prenatale zorg krijgen, de vrouwen die groepsprenatale zorg krijgen, meer kans hebben om:

  1. Rapporteer hogere niveaus van tevredenheid. De onderzoekers verwachten ook een hogere tevredenheid van het personeel binnen de medische staf van de interventiegroep.
  2. Hogere kennisniveaus over zwangerschapsgerelateerde kwesties (bijv. Gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap, testen tijdens de zwangerschap).
  3. Hogere nalevingsniveaus voor aanbevolen screeningtests voor prenatale zorg (bijv. GCT, screening in het eerste en tweede trimester, VS)
  4. betere perinatale uitkomsten hebben: beter gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap (bijv. voeding, lichamelijke activiteit ext.'), betere geboorte-uitkomsten (bijv. vroeggeboorte, laag geboortegewicht) en betere postpartum-indicatoren (bijv. meer borstvoeding geven);

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale zorg wordt gedefinieerd als zwangerschapsgerelateerde gezondheidszorg die wordt verleend aan een vrouw tussen de conceptie en de bevalling. Vroegtijdige, alomvattende prenatale zorg kan gezondere zwangerschappen bevorderen en kan het risico op bepaalde ongunstige geboorte-uitkomsten verminderen door reeds bestaande medische aandoeningen op te sporen en te behandelen, door gezondheidsgedragsadviezen te geven en door een toegangspoort tot het gezondheidszorgsysteem te bieden voor sociaal achtergestelde vrouwen.

Sinds 1995 hebben burgers van Israël recht op gezondheidszorg volgens de National Health Insurance Law. Israëlische burgers zijn gedekt door de nationale ziektekostenverzekering en krijgen preventieve diensten voor moeder en kind, waaronder prenatale zorg door lokale gezondheidsklinieken voor moeder en kind. De prenatale zorg is individueel. Een verpleegkundige ontmoet elke geregistreerde zwangere vrouw, beoordeelt de medische en emotionele toestand en geeft begeleiding met betrekking tot de zwangerschapsweek van de vrouw. Sinds de jaren '70 worden in de literatuur een aantal interventieprogramma's voor prenatale zorg in groepen beschreven. Groepsprenatale zorg is ontworpen om te voldoen aan de aanbevolen inhoud voor prenatale zorg om de kwaliteit van de zorg te verbeteren en te resulteren in een beter resultaat van de zwangerschap. De groepsprenatale zorg omvat drie belangrijke onderdelen: risicobeoordeling. Begeleiding en ondersteuning en bundelt deze tot de prenatale zorg22. De oprichting van de groep biedt een ontmoetingsplaats voor zwangere vrouwen. Een veilige plek om met elkaar te delen en van elkaar te leren en om een ​​gemeenschap op te bouwen voor wederzijdse ondersteuning. In onze studie willen we de haalbaarheid en effectiviteit van groepsprenatale zorg voor zwangerschappen met een laag risico evalueren. Onze hypothese is dat, in vergelijking met vrouwen die standaard individuele prenatale zorg krijgen, de vrouwen die groepsprenatale zorg krijgen, vaker:

  1. Rapporteer hogere niveaus van tevredenheid. Ook binnen de interventiegroep medische staf verwachten we een hogere personeelstevredenheid.
  2. Hogere kennisniveaus over zwangerschapsgerelateerde kwesties (bijv. Gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap, testen tijdens de zwangerschap).
  3. Hogere nalevingsniveaus voor aanbevolen screeningtests voor prenatale zorg (bijv. GCT, screening in het eerste en tweede trimester, VS)
  4. betere perinatale uitkomsten hebben: beter gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap (bijv. voeding, lichamelijke activiteit ext.'), betere geboorte-uitkomsten (bijv. vroeggeboorte, laag geboortegewicht) en betere postpartum-indicatoren (bijv. meer borstvoeding geven); De studie is een open, niet-gerandomiseerde gemeenschapsproef en zal 291 vrouwen omvatten. 73 van de deelnemers zullen in de interventiegroep zitten. Vrouwen die een hoog risico lopen op zwangerschap, jonger zijn dan 18 jaar of geen Hebreeuws spreken, worden uitgesloten. Elke vrouw die voor het eerst in de zwangerschap naar een OBGYN komt, wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De vrouwen die ermee instemmen, krijgen prenatale zorg in groep of individuele prenatale zorg aangeboden, afhankelijk van hun zwangerschapsduur en de zwangerschapsduur van de optionele groep. De vrouw kan ook weigeren om in een groep te zitten, maar toch in de controlegroep zitten, als ze dat wil. Voor beide armen zullen gegevens worden verzameld via vragenstellers die aan het begin en aan het einde van de prenatale zorg zullen worden beantwoord. Gegevens over de geboorte-uitkomsten worden na de geboorte verzameld uit medische dossiers.

In de interventiegroep: groepen van 8-12 vrouwen die in dezelfde week van zwangerschap/uitgerekende datum zijn. De eerste groepssessie begint na 12-14 weken (afhankelijk van de zwangerschapsduur bij het eerste OBGYN-bezoek). De groepsbijeenkomsten vinden één keer per maand plaats tot 28 weken zwangerschap. Vanaf 28 weken en tot het einde van de zwangerschap of 40 weken wordt het eens in de twee weken gehouden (volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid). De laatste sessie vindt ongeveer 6 weken na de geboorte plaats. Er zullen ongeveer 10 groepssessies zijn. Elke sessie duurt ongeveer 90 minuten. Aan het begin van elke groepsbijeenkomst zal de verpleegkundige in beslotenheid een korte anamnese en maatregelen uitvoeren, gevolgd door bespreking en begeleiding. Aan het einde van de sessie kunnen vrouwen, indien nodig, privétijd hebben met de verpleegster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël
        • Clalit Health Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die prenatale zorg ondergaan in Maternal and Child Clinics die deel uitmaken van het onderzoek
  • Leeftijd 18+
  • Vrouwen die Hebreeuws spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met een hoog risico volgens de criteria van de richtlijnen van het Israëlische Ministerie van Volksgezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Groepsprenatale zorg Prenatale zorg ontvangen via een groep

Interventiegroep Groepen van 8-12 vrouwen die in dezelfde week van zwangerschap/uitgerekende datum zijn. De eerste groepssessie begint na 12-14 weken (afhankelijk van de zwangerschapsduur bij het eerste OBGYN-bezoek). De groepsbijeenkomsten vinden één keer per maand plaats tot 28 weken zwangerschap. Vanaf 28 weken en tot het einde van de zwangerschap of 40 weken wordt het eens in de twee weken gehouden (volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid). De laatste sessie vindt ongeveer 6 weken na de geboorte plaats.

Er zullen ongeveer 10 groepssessies zijn. Elke sessie duurt ongeveer 90 minuten. Aan het begin van elke groepsbijeenkomst zal de verpleegkundige in beslotenheid een korte anamnese en maatregelen uitvoeren, gevolgd door bespreking en begeleiding. Aan het einde van de sessie kunnen vrouwen, indien nodig, privétijd hebben met de verpleegster.

Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuele prenatale zorg - het ontvangen van reguliere individuele prenatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
tevredenheid over zorg centraal binnen het personeel zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst (schaal van 1 tot 5).
9 maanden
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
tevredenheid over het centraal stellen van zorg bij deelnemers, zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst (schaal van 1 tot 5).
9 maanden
Kennis
Tijdsspanne: 9 maanden
- Kennisniveaus over zwangerschapsgerelateerde kwesties (bijv. gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap, testen tijdens de zwangerschap). wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst (percentage juiste antwoorden).
9 maanden
Naleving van medische aanbevelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
naleving van aanbevolen prenatale zorgscreeningstests
9 maanden
Tarieven borstvoeding
Tijdsspanne: 9 maanden
aanvang en duur van borstvoeding (binnen de eerste 6 weken na bevalling)
9 maanden
Vragenlijst over arbeidsgereedheid en bevalling
Tijdsspanne: 9 maanden
het gevoel van bereidheid van vrouwen om te bevallen
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 9 maanden
gewicht van het kind (in grammen) bij de geboorte
9 maanden
Geboorte week
Tijdsspanne: 9 maanden
zwangerschapsduur bij de geboorte
9 maanden
Gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 9 maanden
voeding, lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap, zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst die informatie over gedrag verzamelt.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 006/2015ק

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prenatale zorg

Klinische onderzoeken op prenatale zorg in groep

Abonneren