Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af gruppevejledning til rutinemæssig pleje for gravide kvinder med lav risiko

11. marts 2019 opdateret af: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Sammenligning af prænatal pleje med gruppevejledning til rutinemæssig pleje for gravide kvinder med lav risiko i mødre- og børnesundhedsklinikker

Prænatal pleje er defineret som graviditetsrelaterede sundhedsydelser, der ydes til en kvinde mellem undfangelse og fødsel. Tidlig, omfattende prænatal pleje kan fremme sundere graviditeter og kan reducere risikoen for nogle ugunstige fødselsudfald ved at opdage og håndtere allerede eksisterende medicinske tilstande, ved at give rådgivning om sundhedsadfærd og ved at tilbyde en indgang til sundhedssystemet for socialt udsatte kvinder. Den sædvanlige tilgang til prænatal pleje omfatter rutinemæssig individuel pleje, som ydes af sygeplejersker og læger på sundhedsklinikker og hospitaler. Siden 1995 har borgere i Israel været berettiget til sundhedsydelser i henhold til den nationale sundhedsforsikringslov. Israelske statsborgere er dækket af National Health Insurance og får mødre- og børneforebyggende ydelser, herunder prænatal pleje af lokale Mother and Child Health Clinics. Fødselsplejen er individuel. En sygeplejerske mødes med alle registrerede gravide kvinder, vurderer den medicinske og følelsesmæssige tilstand og giver vejledning i forhold til kvindens graviditetsuge.

Siden de 70 er en række prænatal interventionsprogrammer for gruppepleje beskrevet i litteraturen. Gruppeprænatal pleje er designet til at svare på det anbefalede indhold for prænatal pleje for at forbedre kvaliteten af ​​plejen og resultere i forbedret graviditetsresultat. Gruppen prænatal pleje omfatter tre vigtige komponenter: risikovurdering. Vejledning og støtte og kombinerer dem i prænatal pleje22. Oprettelse af gruppen giver et mødested for gravide kvinder. Et sikkert sted for at dele og lære af hinanden og for at opbygge et fællesskab til gensidig støtte.

Efterforskerne antager, at i forhold til kvinder, der modtager standard individuel prænatal pleje, vil de kvinder, der modtager gruppe prænatal pleje, være mere tilbøjelige til at:

  1. Rapporter højere niveauer af tilfredshed. Efterforskerne forventer også højere niveauer af personaletilfredshed inden for interventionsgruppens medicinske personale.
  2. Højere niveauer af viden om graviditetsrelaterede problemer (f.eks. sundhedsadfærd under graviditet, test under graviditet).
  3. Højere niveauer af compliance for anbefalede prænatal pleje screeningstests (f.eks. GCT, første og andet trimester screening, USA)
  4. have bedre perinatale resultater: bedre sundhedsadfærd under graviditet (f.eks. ernæring, fysisk aktivitet ext.'), bedre fødselsresultater (f.eks. for tidlig fødsel, lav fødselsvægt) og bedre postpartum-indikatorer (f.eks. øget amning);

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prænatal pleje er defineret som graviditetsrelaterede sundhedsydelser, der ydes til en kvinde mellem undfangelse og fødsel. Tidlig, omfattende prænatal pleje kan fremme sundere graviditeter og kan reducere risikoen for nogle ugunstige fødselsudfald ved at opdage og håndtere allerede eksisterende medicinske tilstande, ved at give rådgivning om sundhedsadfærd og ved at tilbyde en indgang til sundhedssystemet for socialt udsatte kvinder.

Siden 1995 har borgere i Israel været berettiget til sundhedsydelser i henhold til den nationale sundhedsforsikringslov. Israelske statsborgere er dækket af National Health Insurance og får mødre- og børneforebyggende ydelser, herunder prænatal pleje af lokale Mother and Child Health Clinics. Fødselsplejen er individuel. En sygeplejerske mødes med alle registrerede gravide kvinder, vurderer den medicinske og følelsesmæssige tilstand og giver vejledning i forhold til kvindens graviditetsuge. Siden 70'erne er der i litteraturen beskrevet en række gruppeprænatal interventionsprogrammer. Gruppeprænatal pleje er designet til at svare på det anbefalede indhold for prænatal pleje for at forbedre kvaliteten af ​​plejen og resultere i forbedret graviditetsresultat. Gruppen prænatal pleje omfatter tre vigtige komponenter: risikovurdering. Vejledning og støtte og kombinerer dem i prænatal pleje22. Oprettelse af gruppen giver et mødested for gravide kvinder. Et sikkert sted for at dele og lære af hinanden og for at opbygge et fællesskab til gensidig støtte. I vores undersøgelse vil vi gerne evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​gruppeprænatal pleje til lavrisikograviditeter. Vi antager, at i forhold til kvinder, der modtager standard individuel prænatal pleje, vil de kvinder, der modtager gruppe prænatal pleje, være mere tilbøjelige til at:

  1. Rapporter højere niveauer af tilfredshed. Vi forventer også højere niveauer af personaletilfredshed inden for interventionsgruppens medicinske personale.
  2. Højere niveauer af viden om graviditetsrelaterede problemer (f.eks. sundhedsadfærd under graviditet, test under graviditet).
  3. Højere niveauer af compliance for anbefalede prænatal pleje screeningstests (f.eks. GCT, første og andet trimester screening, USA)
  4. have bedre perinatale resultater: bedre sundhedsadfærd under graviditet (f.eks. ernæring, fysisk aktivitet ext.'), bedre fødselsresultater (f.eks. for tidlig fødsel, lav fødselsvægt) og bedre postpartum-indikatorer (f.eks. øget amning); Undersøgelsen er et åbent ikke-randomiseret fællesskabsforsøg og vil omfatte 291 kvinder. 73 af deltagerne vil være i interventionsgruppen. Kvinder, der er i højrisikograviditet, under 18 år eller ikke taler hebraisk, vil blive udelukket. Alle kvinder, der vil ankomme til en OBGYN for første gang i graviditeten, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. De kvinder, der er indforstået, vil blive tilbudt enten gruppeprænatal pleje eller individuel rutineprænatal pleje, afhænger af deres svangerskabsalder og den valgfrie gruppes svangerskabsalder. Kvinderne kan også nægte at være i en gruppe, men stadig være i kontrolgruppen, hvis hun vælger det. For begge arme vil data blive indsamlet gennem spørgere, som vil blive besvaret i begyndelsen og slutningen af ​​prænatal pleje. Data vedrørende fødslens udfald vil blive indsamlet fra lægejournaler efter fødslen.

I interventionsgruppen: grupper på 8-12 kvinder, der er i samme graviditetsuge/terminsdato. Den første gruppesession begynder ved uge 12-14 (afhænger af svangerskabsalderen ved første OBGYN-besøg). Gruppemøderne afholdes en gang om måneden indtil 28. graviditetsuge. Fra 28 uger og indtil slutningen af ​​graviditeten eller 40 uger afholdes den en gang hver anden uge (ifølge Sundhedsministeriets retningslinjer). Den sidste session vil blive afholdt cirka 6 uger efter fødslen. Der vil være omkring 10 gruppemøder. Hver session vil vare omkring 90 minutter. I begyndelsen af ​​hvert gruppemøde vil sygeplejersken lave en kort anamnese og foranstaltninger i privat regi, efterfulgt af diskussion og vejledning. Ved afslutningen af ​​sessionen kan kvinder om nødvendigt have privat tid med sygeplejersken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår prænatal pleje i mødre- og børneklinikker, der er en del af forsøget
  • Alder 18+
  • Kvinder, der taler og forstår hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditeter efter kriterierne i det israelske sundhedsministeriums retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppeprænatal pleje - modtagelse af prænatal pleje gennem en gruppe

Interventionsgruppe Grupper på 8-12 kvinder, der er i samme graviditetsuge/terminsdato. Den første gruppesession begynder ved uge 12-14 (afhænger af svangerskabsalderen ved første OBGYN-besøg). Gruppemøderne afholdes en gang om måneden indtil 28. graviditetsuge. Fra 28 uger og indtil slutningen af ​​graviditeten eller 40 uger afholdes den en gang hver anden uge (ifølge Sundhedsministeriets retningslinjer). Den sidste session vil blive afholdt cirka 6 uger efter fødslen.

Der vil være omkring 10 gruppemøder. Hver session vil vare omkring 90 minutter. I begyndelsen af ​​hvert gruppemøde vil sygeplejersken lave en kort anamnese og foranstaltninger i privat regi, efterfulgt af diskussion og vejledning. Ved afslutningen af ​​sessionen kan kvinder om nødvendigt have privat tid med sygeplejersken.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Individuel prænatal pleje - modtager regelmæssig individuel prænatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejetilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
Tilfredshed fra centrerende omsorg inden for personalet vil blive vurderet ved et spørgeskema (skala fra 1 til 5).
9 måneder
Plejetilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
tilfredshed fra centrerende omsorg hos deltagerne vil blive vurderet ved et spørgeskema (skala fra 1 til 5).
9 måneder
Viden
Tidsramme: 9 måneder
- Niveauer af viden om graviditetsrelaterede problemer (f.eks. sundhedsadfærd under graviditet, test under graviditet). vil blive vurderet af et spørgeskema (procent af rigtige svar).
9 måneder
Overholdelse af medicinske anbefalinger
Tidsramme: 9 måneder
overholdelse af anbefalede screeningstest for prænatal pleje
9 måneder
Amningsrater
Tidsramme: 9 måneder
påbegyndelse og varighed af amning (inden for de første 6 uger efter fødslen)
9 måneder
Spørgeskema om parathed til fødsel og levering
Tidsramme: 9 måneder
kvinders følelse af leveringsparathed
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: 9 måneder
spædbarnsvægt (i gram) ved fødslen
9 måneder
Fødselsuge
Tidsramme: 9 måneder
gestationsalder ved fødslen
9 måneder
Sundhedsadfærd under graviditet
Tidsramme: 9 måneder
ernæring, fysisk aktivitet gennem graviditeten, vil blive vurderet ved et spørgeskema, der indsamler oplysninger om adfærd.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 006/2015ק

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal pleje

Kliniske forsøg med gruppe prænatal pleje

Abonner