Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäohjauksen vertailu vähäriskisten raskaana olevien naisten rutiinihoitoon

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Synnytyksen hoidon vertailu matalariskisten raskaana olevien naisten rutiinihoitoon äitiys- ja lastenklinikoilla

Raskaushoito määritellään raskauteen liittyviksi terveydenhuoltopalveluiksi, joita naiselle tarjotaan hedelmöittymisen ja synnytyksen välisenä aikana. Varhainen, kattava raskaushoito voi edistää terveellisempiä raskauksia ja vähentää joidenkin haitallisten synnytystulosten riskiä havaitsemalla ja hallitsemalla olemassa olevia sairauksia, antamalla terveyskäyttäytymisneuvoja ja tarjoamalla portin terveydenhuoltojärjestelmään sosiaalisesti heikommassa asemassa oleville naisille. Synnytyksen tavanomaiseen hoitoon kuuluu rutiinihenkilökohtainen hoito, jota hoitavat sairaanhoitajat ja lääkärit sairaaloissa ja sairaaloissa. Vuodesta 1995 lähtien Israelin kansalaisilla on ollut oikeus terveydenhuoltopalveluihin kansallisen sairausvakuutuslain mukaisesti. Israelin kansalaiset kuuluvat kansallisen sairausvakuutuksen piiriin, ja he saavat äidin ja lapsen ennaltaehkäiseviä palveluja, mukaan lukien synnytyshoidon paikallisilta äiti- ja lapsiklinikoilta. Synnytyksen hoito on yksilöllistä. Sairaanhoitaja tapaa jokaisen ilmoittautuneen raskaana olevan naisen, arvioi terveydentilaa ja emotionaalista tilaa sekä neuvoo naisen raskausviikkoon liittyen.

Vuodesta 70 lähtien kirjallisuudessa on kuvattu useita ryhmässä synnytystä edeltäviä hoitotoimenpiteitä. Ryhmän synnytyshoito on suunniteltu vastaamaan sikiöhoidon suositeltuihin sisältöihin hoidon laadun parantamiseksi ja raskauden lopputuloksen parantamiseksi. Ryhmän synnytyshoito sisältää kolme tärkeää osaa: riskinarvioinnin. Ohjausta ja tukea ja yhdistää ne synnytyshoitoon22. Ryhmän perustaminen tarjoaa kohtaamispaikan raskaana oleville naisille. Turvallinen paikka jakaa ja oppia toisiltaan sekä rakentaa yhteisöä molemminpuolista tukea varten.

Tutkijat olettavat, että verrattuna naisiin, jotka saavat tavanomaista yksilöllistä raskaushoitoa, naiset, jotka saavat ryhmää synnytystä, ovat todennäköisemmin:

  1. Ilmoita korkeammasta tyytyväisyydestä. Tutkijat odottavat myös korkeampaa henkilöstön tyytyväisyyttä interventioryhmän lääkintähenkilöstön sisällä.
  2. Korkeampi tietämys raskauteen liittyvistä ongelmista (esim. terveyskäyttäytymisestä raskauden aikana, testeistä raskauden aikana).
  3. Korkeampi vaatimustenmukaisuus suositelluissa raskaushoidon seulontatesteissä (esim. GCT, ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen seulonta, USA)
  4. heillä on parempia perinataalisia tuloksia: parempi terveyskäyttäytyminen raskauden aikana (esim. ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ulkopuolelta), paremmat synnytystulokset (esim. ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino) ja paremmat synnytyksen jälkeiset indikaattorit (esim. lisääntynyt imetys);

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaushoito määritellään raskauteen liittyviksi terveydenhuoltopalveluiksi, joita naiselle tarjotaan hedelmöittymisen ja synnytyksen välisenä aikana. Varhainen, kattava raskaushoito voi edistää terveellisempiä raskauksia ja vähentää joidenkin haitallisten synnytystulosten riskiä havaitsemalla ja hallitsemalla olemassa olevia sairauksia, antamalla terveyskäyttäytymisneuvoja ja tarjoamalla portin terveydenhuoltojärjestelmään sosiaalisesti heikommassa asemassa oleville naisille.

Vuodesta 1995 lähtien Israelin kansalaisilla on ollut oikeus terveydenhuoltopalveluihin kansallisen sairausvakuutuslain mukaisesti. Israelin kansalaiset kuuluvat kansallisen sairausvakuutuksen piiriin, ja he saavat äidin ja lapsen ennaltaehkäiseviä palveluja, mukaan lukien synnytyshoidon paikallisilta äiti- ja lapsiklinikoilta. Synnytyksen hoito on yksilöllistä. Sairaanhoitaja tapaa jokaisen ilmoittautuneen raskaana olevan naisen, arvioi terveydentilaa ja emotionaalista tilaa sekä neuvoo naisen raskausviikkoon liittyen. 1970-luvulta lähtien kirjallisuudessa on kuvattu useita ryhmässä synnytystä edeltäviä hoitotoimenpiteitä. Ryhmän synnytyshoito on suunniteltu vastaamaan sikiöhoidon suositeltuihin sisältöihin hoidon laadun parantamiseksi ja raskauden lopputuloksen parantamiseksi. Ryhmän synnytyshoito sisältää kolme tärkeää osaa: riskinarvioinnin. Ohjausta ja tukea ja yhdistää ne synnytyshoitoon22. Ryhmän perustaminen tarjoaa kohtaamispaikan raskaana oleville naisille. Turvallinen paikka jakaa ja oppia toisiltaan sekä rakentaa yhteisöä molemminpuolista tukea varten. Haluamme tutkimuksessamme arvioida ryhmä Prenatal Care -hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta vähäriskisissä raskauksissa. Oletamme, että verrattuna naisiin, jotka saavat tavanomaista yksilöllistä raskaushoitoa, naiset, jotka saavat ryhmää synnytystä, ovat todennäköisemmin:

  1. Ilmoita korkeammasta tyytyväisyydestä. Odotamme myös korkeampaa henkilöstön tyytyväisyyttä interventioryhmän lääkintähenkilöstön sisällä.
  2. Korkeampi tietämys raskauteen liittyvistä ongelmista (esim. terveyskäyttäytymisestä raskauden aikana, testeistä raskauden aikana).
  3. Korkeampi vaatimustenmukaisuus suositelluissa raskaushoidon seulontatesteissä (esim. GCT, ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen seulonta, USA)
  4. heillä on parempia perinataalisia tuloksia: parempi terveyskäyttäytyminen raskauden aikana (esim. ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ulkopuolelta), paremmat synnytystulokset (esim. ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino) ja paremmat synnytyksen jälkeiset indikaattorit (esim. lisääntynyt imetys); Tutkimus on avoin ei-satunnaistettu yhteisötutkimus, ja siihen osallistuu 291 naista. Osallistujista 73 kuuluu interventioryhmään. Naiset, joilla on suuri raskauden riski, alle 18-vuotiaat tai eivät puhu hepreaa, suljetaan pois. Kaikki naiset, jotka saapuvat OBGYNille ensimmäistä kertaa raskauden aikana, pyydetään liittymään tutkimukseen. Naisille, jotka suostuvat, tarjotaan raskausiän ja valinnaisen ryhmän raskausiän mukaan joko ryhmäsikilöhoitoa tai yksilöllistä rutiinihoitoa. Naiset voivat myös kieltäytyä kuulumasta ryhmään, mutta silti olla kontrolliryhmässä, jos hän niin haluaa. Molemmista käsistä tiedot kerätään kysyjien kautta, joihin vastataan synnytyshoidon alussa ja lopussa. Synnytyksen tuloksia koskevat tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedostoista syntymän jälkeen.

Interventioryhmässä: 8-12 naisen ryhmät, jotka ovat samanlaisella raskausviikolla / eräpäivällä. Ensimmäinen ryhmätunti alkaa viikolla 12-14 (riippuu raskausiästä ensimmäisellä OBGYN-käynnillä). Ryhmäkokoukset pidetään kerran kuukaudessa 28 raskausviikkoon asti. Viikosta 28 ja raskauden loppuun tai 40 viikkoon asti se järjestetään kahden viikon välein (terveysministeriön ohjeiden mukaan). Viimeinen istunto pidetään noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Ryhmätunteja tulee olemaan noin 10. Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia. Jokaisen ryhmäkokouksen alussa hoitaja tekee lyhyen anamneesin ja mittaukset yksityisesti, jonka jälkeen keskustellaan ja ohjataan. Tunnin päätteeksi naiset voivat tarvittaessa pitää yksityistä aikaa hoitajan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana olevassa hoidossa äitiys- ja lapsiklinikoilla, jotka ovat osa koetta
  • Ikä 18+
  • Naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät hepreaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaudet Israelin terveysministeriön ohjeiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmän synnytyshoito – synnytyshoidon saaminen ryhmän kautta

Interventioryhmä 8-12 naisen ryhmät, jotka ovat samalla raskausviikolla / eräpäivällä. Ensimmäinen ryhmätunti alkaa viikolla 12-14 (riippuu raskausiästä ensimmäisellä OBGYN-käynnillä). Ryhmäkokoukset pidetään kerran kuukaudessa 28 raskausviikkoon asti. Viikosta 28 ja raskauden loppuun tai 40 viikkoon asti se järjestetään kahden viikon välein (terveysministeriön ohjeiden mukaan). Viimeinen istunto pidetään noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Ryhmätunteja tulee olemaan noin 10. Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia. Jokaisen ryhmäkokouksen alussa hoitaja tekee lyhyen anamneesin ja mittaukset yksityisesti, jonka jälkeen keskustellaan ja ohjataan. Tunnin päätteeksi naiset voivat tarvittaessa pitää yksityistä aikaa hoitajan kanssa.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yksilöllinen synnytyshoito - säännöllisen yksilöllisen synnytyshoidon saaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
tyytyväisyyttä henkilöstön keskittämishoitoon arvioidaan kyselylomakkeella (asteikolla 1-5).
9 kuukautta
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
tyytyväisyys, jossa keskitytään osallistujien hoitoon, arvioidaan kyselylomakkeella (asteikolla 1-5).
9 kuukautta
Tietoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
- Tiedon taso raskauteen liittyvistä asioista (esim. terveyskäyttäytyminen raskauden aikana, testit raskauden aikana). arvioidaan kyselylomakkeella (oikeiden vastausten prosenttiosuus).
9 kuukautta
Lääketieteellisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
suositeltujen raskaushoidon seulontatestien noudattaminen
9 kuukautta
Imetysmäärät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
imetyksen aloitus ja kesto (ensimmäisten 6 viikon sisällä synnytyksestä)
9 kuukautta
Työvalmius ja toimituskysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
naisten valmiuden tunne synnytykseen
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 9 kuukautta
vauvan paino (grammoina) syntymähetkellä
9 kuukautta
Syntymäviikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
raskausikä syntymähetkellä
9 kuukautta
Terveyskäyttäytyminen raskauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
ravitsemus, fyysinen aktiivisuus raskauden ajan, arvioidaan kyselyllä, jossa kerätään tietoa käyttäytymisestä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 006/2015ק

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen hoito

Kliiniset tutkimukset ryhmä synnytystä

Tilaa