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团体指导与低危孕妇常规护理的比较

2019年3月11日 更新者:Arnon D. Cohen、Meir Medical Center

妇幼保健门诊低危孕妇产前护理与小组指导常规护理的比较

产前保健被定义为在受孕和分娩之间向妇女提供的与妊娠相关的保健服务。 早期、全面的产前护理可以促进更健康的怀孕,并可以通过检测和管理先前存在的医疗状况、提供健康行为建议以及为社会弱势妇女提供进入医疗保健系统的途径来降低某些不良分娩结果的风险。 产前护理的常规方法包括常规的个人护理,由保健诊所和医院的护士和医生提供。 自 1995 年以来,以色列公民有权根据《国家健康保险法》享受医疗保健服务。 以色列公民享有国民健康保险,并在当地的母婴健康诊所获得包括产前护理在内的母婴预防服务。 产前护理因人而异。 一名护士会见每一位登记的孕妇,评估身体和情绪状况,并提供与孕妇怀孕周相关的指导。

70年代以来,文献中描述了一些团体产前保健干预方案。 团体产前检查旨在回答建议的产前检查内容,以提高护理质量并改善妊娠结局。 团体产前护理包括三个重要组成部分: 风险评估。 指导和支持,并结合到产前保健22。 该小组的创建为孕妇提供了一个聚会场所。 一个安全的地方,可以相互分享和学习,并建立一个相互支持的社区。

研究人员假设,相对于接受标准个人产前护理的女性,接受团体产前护理的女性更有可能:

  1. 报告更高的满意度。 研究人员还预计干预组医务人员的员工满意度会更高。
  2. 关于怀孕相关问题(例如,怀孕期间的健康行为、怀孕期间的检查)的知识水平更高。
  3. 对推荐的产前护理筛查测试(例如,GCT、美国的第一和第二个三个月筛查)的更高级别的依从性
  4. 有更好的围产期结果:怀孕期间更好的健康行为(例如,营养、体力活动等),更好的分娩结果(例如,早产、低出生体重)和更好的产后指标(例如,增加母乳喂养);

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

产前保健被定义为在受孕和分娩之间向妇女提供的与妊娠相关的保健服务。 早期、全面的产前护理可以促进更健康的怀孕,并可以通过检测和管理先前存在的医疗状况、提供健康行为建议以及为社会弱势妇女提供进入医疗保健系统的途径来降低某些不良分娩结果的风险。

自 1995 年以来,以色列公民有权根据《国家健康保险法》享受医疗保健服务。 以色列公民享有国民健康保险,并在当地的母婴健康诊所获得包括产前护理在内的母婴预防服务。 产前护理因人而异。 一名护士会见每一位登记的孕妇,评估身体和情绪状况,并提供与孕妇怀孕周相关的指导。 自 70 年代以来,文献中描述了一些团体产前护理干预方案。 团体产前检查旨在回答建议的产前检查内容,以提高护理质量并改善妊娠结局。 团体产前护理包括三个重要组成部分: 风险评估。 指导和支持,并结合到产前保健22。 该小组的创建为孕妇提供了一个聚会场所。 一个安全的地方,可以相互分享和学习,并建立一个相互支持的社区。 在我们的研究中,我们想评估团体产前护理对低风险妊娠的可行性和有效性。 我们假设,相对于接受标准个人产前护理的女性,接受团体产前护理的女性更有可能:

  1. 报告更高的满意度。 我们还预计干预组医务人员的员工满意度会更高。
  2. 关于怀孕相关问题(例如,怀孕期间的健康行为、怀孕期间的检查)的知识水平更高。
  3. 对推荐的产前护理筛查测试(例如,GCT、美国的第一和第二个三个月筛查)的更高级别的依从性
  4. 有更好的围产期结果:怀孕期间更好的健康行为(例如,营养、体力活动等),更好的分娩结果(例如,早产、低出生体重)和更好的产后指标(例如,增加母乳喂养);该研究是一项开放的非随机社区试验,将包括 291 名女性。 73 名参与者将在干预组中。 怀孕风险高、未满 18 岁或不会说希伯来语的女性将被排除在外。 每一位在怀孕期间第一次到妇产科就诊的女性都将被要求参加这项研究。 同意的妇女将获得团体产前护理或个人常规产前护理,具体取决于她们的胎龄和可选组的胎龄。 女性也可以拒绝加入小组,但如果她愿意,仍然可以加入对照组。 对于两组,将通过提问者收集数据,这些提问者将在产前护理开始和结束时得到回答。 有关出生结果的数据将在出生后从医疗档案中收集。

在干预组中:每组 8-12 名处于相似怀孕周/预产期的妇女。 第一次小组会议将在 12-14 周开始(取决于第一次妇产科就诊时的胎龄)。 小组会议将每月举行一次,直到怀孕 28 周为止。 从 28 周到怀孕结束或 40 周,每两周举行一次(根据卫生部指南)。 最后一次会议将在出生后大约 6 周举行。 将有大约 10 组会议。 每节课将在 90 分钟左右。 在每次小组会议开始时,护士会私下进行简短的病历和措施,然后进行讨论和指导。 在会议结束时,如果需要,妇女可以与护士有私人时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer-Sheva、以色列
        • Clalit Health Service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在作为试验一部分的妇幼诊所接受产前检查的妇女
  • 18 岁以上
  • 会说和理解希伯来语的女性

排除标准:

  • 根据以色列卫生部指南标准的高危妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
Group prenatural care-通过小组接受产前检查

干预组 由 8-12 名处于相似怀孕周/预产期的妇女组成的小组。 第一次小组会议将在 12-14 周开始(取决于第一次妇产科就诊时的胎龄)。 小组会议将每月举行一次,直到怀孕 28 周为止。 从 28 周到怀孕结束或 40 周,每两周举行一次(根据卫生部指南)。 最后一次会议将在出生后大约 6 周举行。

将有大约 10 组会议。 每节课将在 90 分钟左右。 在每次小组会议开始时,护士会私下进行简短的病历和措施,然后进行讨论和指导。 在会议结束时,如果需要,妇女可以与护士有私人时间。

无干预:控制组
个人产前护理——接受定期的个人产前护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理满意度
大体时间:9个月
将通过问卷调查(从 1 到 5 的等级)评估工作人员对中心关怀的满意度。
9个月
护理满意度
大体时间:9个月
参与者对中心护理的满意度,将通过问卷进行评估(从 1 到 5 分)。
9个月
知识
大体时间:9个月
- 关于怀孕相关问题的知识水平(例如,怀孕期间的健康行为、怀孕期间的测试)。 将通过问卷进行评估(正确答案的百分比)。
9个月
遵守医疗建议
大体时间:9个月
遵守推荐的产前检查筛查测试
9个月
母乳喂养率
大体时间:9个月
母乳喂养的开始和持续时间(分娩后前 6 周内)
9个月
分娩准备问卷
大体时间:9个月
女性的分娩准备感
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出生体重
大体时间:9个月
出生时婴儿体重(克)
9个月
出生周
大体时间:9个月
出生胎龄
9个月
孕期健康行为
大体时间:9个月
整个怀孕期间的营养、身体活动将通过收集有关行为信息的问卷进行评估。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月16日

首次发布 (估计)

2015年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 006/2015ק

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产前护理的临床试验

团体产前护理的临床试验

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