LLETZ(Large Loop Excision of the Transformation Zone) 교육 모델의 구성 유효성 (LLETZ-1)
2022년 7월 7일 업데이트: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
LLETZ(Large Loop Excision of the Transformation Zone) 교육 모델의 구축 타당성을 평가하기 위한 전향적 사례 제어 연구
전향적 케이스 컨트롤 연구에서 140명의 의대생(초보자)과 10명의 산부인과 전문의(전문가)가 비디오 교육 세션을 마친 후 교육 모델에서 변형 영역의 대형 루프 절제(LLETZ)를 수행합니다.
그들의 LLETZ-Performance는 LLETZ를 수행할 때 수술 숙련도를 판단하기 위해 고안된 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills) 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
계량 및 비계량 데이터 포인트를 사용하여 전문가와 초보자를 구별하기 위한 LLETZ 교육 모델의 구성 타당성을 평가합니다.
보조 끝점은 학습 경험에 대한 초보자의 만족도뿐만 아니라 성별 및 편의성을 기반으로 한 초보자 그룹 내 OSATS 점수의 차이입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 환자-대조 연구에서 140명의 의대생(초보자)과 10명의 산부인과 전문의(전문가)가 포함될 것입니다.
모든 참가자는 이전에 설명한 대로 소시지를 사용하는 훈련 모델에 대한 LLETZ 절차의 시연과 함께 비디오 교육을 받습니다(Hefler et al. 2014).
비디오 교육 후, LLETZ 절차는 연구 프로밴드에 의해 수행되며 그들의 성과는 23개의 연속 항목이 있는 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills) 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
기본 결과 평가를 위한 정확한 시간 프레임은 비디오 교육 후 1시간 이내입니다.
계량적 및 비계량적 항목을 사용하여 전문가와 초보자를 구별하기 위한 LLETZ 교육 모델의 구성 타당성을 평가합니다.
연구 가설은 본 연구에서 사용된 LLETZ 교육 모델이 구성타당도를 가지고 있어 전문가와 초보자를 구별하는 유효한 도구라는 것입니다.
보조 끝점은 학습 경험에 대한 초보자의 만족도뿐만 아니라 성별 및 편의성을 기반으로 한 초보자 그룹 내 OSATS 점수의 차이입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herne, 독일, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의대생
- 교육 모델에 대한 이전 경험이 없음
- 부인과 수술 경험이 없는 자
제외 기준:
- 언어의 장벽
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전문가
30회 이상의 LLETZ 시술 경험이 있는 수술 경력이 있는 산부인과 전문의는 비디오 교육을 받은 후 교육 모델에서 LLETZ를 수행합니다.
그들의 성과는 23개 항목 OSATS 체계를 사용하여 채점됩니다.
OSATS 평가를 위한 정확한 시간 프레임은 비디오 교육 후 1시간 이내입니다.
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LLETZ는 원래 절차에 사용된 모든 수술 장치를 사용하여 소시지 기반 교육 모델에서 수행됩니다.
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실험적: 초보자
부인과 수술 경험이 없는 의대생은 비디오 교육을 받은 후 교육 모델에서 LLETZ를 수행합니다.
그들의 성과는 23개 항목 OSATS 체계를 사용하여 채점됩니다.
OSATS 평가를 위한 정확한 시간 프레임은 비디오 교육 후 1시간 이내입니다.
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LLETZ는 원래 절차에 사용된 모든 수술 장치를 사용하여 소시지 기반 교육 모델에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 구성
기간: 동영상 교육 후 1시간 이내
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수술 기간, 절제된 콘 부피, 콘의 완성도와 같은 메트릭 및 비 메트릭 OSATS 포인트
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동영상 교육 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 동영상 교육 후 1시간 이내
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피험자는 5단계 척도를 사용하여 교육 모델의 학습 효과에 대한 만족도를 평가합니다.
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동영상 교육 후 1시간 이내
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성별이 OSATS 점수에 미치는 영향
기간: 동영상 교육 후 1시간 이내
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발의자의 성별에 따라 OSATS 점수를 비교합니다.
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동영상 교육 후 1시간 이내
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OSATS 점수에 대한 편의성의 영향
기간: 동영상 교육 후 1시간 이내
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OSATS 점수는 프로밴드의 편리성(오른손 대 왼손잡이)에 따라 비교됩니다.
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동영상 교육 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guenther A Rezniczek, PhD, Ruhr University Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLETZ-1
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