Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построить валидность модели обучения большой петли вырезания зоны трансформации (LLETZ) (LLETZ-1)

7 июля 2022 г. обновлено: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Проспективное исследование «случай-контроль» для оценки валидности построения обучающей модели с иссечением большой петли зоны трансформации (LLETZ)

В проспективном исследовании случай-контроль 140 студентов-медиков («новичков») и 10 старших гинекологов («экспертов») выполнят большую петлевую эксцизию зоны трансформации (LLETZ) на учебной модели после прохождения сеанса видеотренинга. Их LLETZ-производительность будет оцениваться с использованием протокола объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS), разработанного для оценки хирургического мастерства при выполнении LLETZ. Используя метрические и неметрические точки данных, будет оцениваться достоверность конструкции модели обучения LLETZ, чтобы различать экспертов и новичков. Вторичными конечными точками являются различия в баллах OSATS внутри группы новичков в зависимости от пола и ловкости, а также удовлетворенность новичков опытом обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективное исследование случай-контроль будут включены 140 студентов-медиков («новичков») и 10 старших гинекологов («экспертов»). Все участники проходят видеотренинг с демонстрацией процедуры LLETZ на учебной модели с использованием колбасы, как описано ранее (Хефлер и др., 2014). После видеотренинга участники исследования будут выполнять процедуру LLETZ, и их эффективность будет оцениваться с использованием протокола объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) с 23 последовательными пунктами. Точные сроки оценки Первичного результата – в течение 1 часа после видеотренинга. Используя метрические и неметрические элементы, будет оцениваться конструктивная валидность модели обучения LLETZ, позволяющая различать экспертов и новичков. Гипотеза исследования заключается в том, что модель обучения LLETZ, используемая в этом исследовании, имеет конструктивную валидность и, следовательно, является действительным инструментом для проведения различий между экспертами и новичками. Вторичными конечными точками являются различия в баллах OSATS внутри группы новичков в зависимости от пола и ловкости, а также удовлетворенность новичков опытом обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Herne, Германия, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студент-медик
  • нет опыта работы с моделью обучения
  • без опыта работы в гинекологической хирургии

Критерий исключения:

  • языковой барьер
  • нежелание участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эксперты
Опытные гинекологи-хирурги с личным анамнезом не менее 30 процедур LLETZ пройдут видеообучение, а затем выполнят LLETZ на учебной модели. Их производительность будет оцениваться с использованием схемы OSATS из 23 пунктов. Точные сроки проведения OSATS-оценки – в течение 1 часа после видеотренинга.
LLETZ выполняется на тренировочной модели на основе колбасы с использованием всех хирургических устройств, используемых в исходной процедуре.
Экспериментальный: Новички
Студенты-медики, не имеющие предыдущего опыта в гинекологической хирургии, пройдут видео-тренинг, а затем выполнят LLETZ на учебной модели. Их производительность будет оцениваться с использованием схемы OSATS из 23 пунктов. Точные сроки проведения OSATS-оценки – в течение 1 часа после видеотренинга.
LLETZ выполняется на тренировочной модели на основе колбасы с использованием всех хирургических устройств, используемых в исходной процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конструктивная валидность
Временное ограничение: в течение 1 часа после видеотренинга
метрические и неметрические точки OSATS, такие как продолжительность операции, объем резецированного конуса, полнота конуса
в течение 1 часа после видеотренинга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение
Временное ограничение: в течение 1 часа после видеотренинга
Субъекты оценивают свою удовлетворенность эффектом обучения модели обучения, используя 5-ступенчатую шкалу.
в течение 1 часа после видеотренинга
Влияние пола на баллы OSATS
Временное ограничение: в течение 1 часа после видеотренинга
Оценки OSATS будут сравниваться в зависимости от пола пробандов.
в течение 1 часа после видеотренинга
Влияние удобства на баллы OSATS
Временное ограничение: в течение 1 часа после видеотренинга
Оценки OSATS будут сравниваться в зависимости от ловкости пробандов (правшей и левшей).
в течение 1 часа после видеотренинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guenther A Rezniczek, PhD, Ruhr University Bochum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LLETZ на учебной модели

Подписаться