Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenna muunnosvyöhykkeen (LLETZ) harjoitusmallin suuren silmukan leikkaus (LLETZ-1)

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Tuleva tapauskontrollitutkimus muunnosvyöhykkeen (LLETZ) -koulutusmallin suuren silmukan leikkausmallin rakenteen validiteetin arvioimiseksi

Prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa 140 lääketieteen opiskelijaa (aloittelijaa) ja 10 vanhempi gynekologia (asiantuntijaa) suorittavat suuren silmukan transformaatiovyöhykkeen (LLETZ) leikkauksen koulutusmallilla sen jälkeen, kun he ovat käyneet videokoulutuksen. Heidän LLETZ-suorituskykynsä arvioidaan käyttämällä OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) -protokollaa, joka on suunniteltu arvioimaan kirurgista pätevyyttä LLETZ:tä suoritettaessa. Käyttämällä metrisiä ja ei-metrisiä datapisteitä, arvioidaan LLETZ-koulutusmallin validiteetti asiantuntijoiden ja aloittelijoiden erottamiseksi toisistaan. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat erot OSATS-pisteissä aloittelijoiden ryhmässä sukupuolen ja kätevyyden perusteella sekä aloittelijoiden tyytyväisyys oppimiskokemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiiviseen tapauskontrollitutkimukseen otetaan mukaan 140 lääketieteen opiskelijaa ("aloittelijaa") ja 10 vanhempaa gynekologia ("asiantuntijaa"). Kaikki osallistujat käyvät läpi videokoulutuksen, jossa esitellään LLETZ-menettelyä harjoitusmallilla käyttäen makkaraa aiemmin kuvatulla tavalla (Hefler ym. 2014). Videokoulutuksen jälkeen LLETZ-menettely suoritetaan tutkimuskoettimien toimesta ja niiden suorituskykyä arvioidaan 23 peräkkäisen kohteen Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) -protokollalla. Tarkka aikakehys ensisijaisen tuloksen arvioinnille on 1 tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen. Käyttämällä metrisiä ja ei-metrisiä kohteita, LLETZ-koulutusmallin rakenteen validiteetti arvioidaan asiantuntijoiden ja noviisien erottamiseksi toisistaan. Tutkimuksen hypoteesi on, että tässä tutkimuksessa käytetyllä LLETZ Training -mallilla on konstruktiopätevyys ja siksi se on pätevä väline asiantuntijoiden ja aloittelijoiden välisen eron tekemiseen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat erot OSATS-pisteissä aloittelijoiden ryhmässä sukupuolen ja kätevyyden perusteella sekä aloittelijoiden tyytyväisyys oppimiskokemukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Herne, Saksa, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelija
  • ei aikaisempaa kokemusta Training-mallista
  • ei aikaisempaa kokemusta gynekologisesta leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • kielimuuri
  • haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asiantuntijat
Kirurgisesti kokeneet gynekologit, joilla on vähintään 30 LLETZ-toimenpidettä, käyvät läpi videokoulutuksen ja suorittavat sen jälkeen LLETZ:n koulutusmallilla. Heidän suorituksensa pisteytetään käyttämällä 23 kohdan OSATS-järjestelmää. OSATS-arvioinnin tarkka aikakehys on tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen.
Menettely: LLETZ harjoitusmallissa
LLETZ suoritetaan makkarapohjaisella harjoitusmallilla käyttäen kaikkia alkuperäisessä toimenpiteessä käytettyjä kirurgisia laitteita
Kokeellinen: Aloittelijat
Lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta gynekologisesta kirurgiasta, käyvät läpi videokoulutuksen ja suorittavat sen jälkeen LLETZ:n koulutusmallilla. Heidän suorituksensa pisteytetään käyttämällä 23 kohdan OSATS-järjestelmää. OSATS-arvioinnin tarkka aikakehys on tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen.
Menettely: LLETZ harjoitusmallissa
LLETZ suoritetaan makkarapohjaisella harjoitusmallilla käyttäen kaikkia alkuperäisessä toimenpiteessä käytettyjä kirurgisia laitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenna validiteetti
Aikaikkuna: tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
metriset ja ei-metriset OSATS-pisteet, kuten leikkauksen kesto, kartion resektoitu tilavuus, kartion täydellisyys
tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
Koehenkilöt arvioivat tyytyväisyytensä koulutusmallin oppimisvaikutukseen 5-portaisella asteikolla
tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
Sukupuolen vaikutus OSATS-pisteisiin
Aikaikkuna: tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
OSATS-pisteitä verrataan koehenkilöiden sukupuolen mukaan
tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
Kätevyyden vaikutus OSATS-pisteisiin
Aikaikkuna: tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen
OSATS-pisteitä verrataan koettimien kätevyyden mukaan (oikeakätinen vs. vasenkätinen)
tunnin sisällä videokoulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Guenther A Rezniczek, PhD, Ruhr University Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLETZ-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LLETZ harjoitusmallissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa