I-gel과 Laryngeal Mask Airway Supreme을 통한 Aintree에 대한 기관내삽관 비교
2018년 2월 15일 업데이트: Antonio Hernandez, Vanderbilt University
연구자들은 LMA-S 또는 I-gel 성문 상부 장치를 통해 Aintree 삽관 카테터를 사용하여 기관 삽관의 효능을 비교하는 무작위 시험을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
제안과 함께 조사관은 두 가지 유형의 성문 상부 장치를 비교하고 있습니다.
하나는 LMA Supreme(후두 마스크 기도)이고 다른 하나는 I-gel입니다.
이 연구는 최종 기도가 아닌 기관 삽관의 보조 장치로 성문위 기도 장치를 사용하도록 설계되었습니다.
조사관은 기도를 확보하기 위해 광섬유 기관지경 위에 Aintree 삽관 카테터를 사용할 것입니다.
이 기술은 문헌에 잘 설명되어 있으며 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술의 일부로 전신 마취를 위해 일상적인 기관내 삽관이 필요한 피험자.
- 연령 >18세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기관내 삽관을 위해 신속한 시퀀스 유도가 필요한 피험자; 즉, 위 내용물을 기도로 흡인할 위험이 높은 산부인과 대상.
- 프로포폴 또는 계란에 알레르기가 있는 대상자.
- 로쿠로늄에 알레르기가 있는 피험자.
- 구인두 또는 후두 수술의 병력이 있는 피험자 또는 구인두 또는 후두 수술을 받는 피험자.
- 선천적 또는 해부학적 기도 이상이 있는 피험자.
- 체질량 지수 ≥40으로 예상되는 기능적 잔여 용량 감소가 예상되는 피험자.
- 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LMA-Supreme supraglottic 장치
LMA-Supreme은 팽창식 커프를 사용하는 일회용 일회용 성문위 기도입니다.
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섬유경(Aintree가 위에 로드됨)은 성문 상부 장치를 통해 기관으로 전진합니다.
다음으로 성문위 장치를 제거하고 기관내관을 Aintree 기도 삽관 카테터를 통해 기도로 밀어 넣습니다.
마지막으로 Aintree 카테터를 제거하고 기관내관을 기도에 남깁니다.
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활성 비교기: I-겔 성문상 장치
I-겔은 열가소성 엘라스토머로 만든 대안적인 성문 상부 장치로, 팽창식 커프에 비해 기도를 밀봉합니다.
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섬유경(Aintree가 위에 로드됨)은 성문 상부 장치를 통해 기관으로 전진합니다.
다음으로 성문위 장치를 제거하고 기관내관을 Aintree 기도 삽관 카테터를 통해 기도로 밀어 넣습니다.
마지막으로 Aintree 카테터를 제거하고 기관내관을 기도에 남깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기관 삽관을 위한 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 호기말 이산화탄소의 존재를 확인하여 장치의 적절한 배치를 확인하기 위해 성문위 장치를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 성문 장치 배치 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 호기말 이산화탄소의 존재를 기록하여 장치의 적절한 배치를 확인하기 위해 성문 상부 장치를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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Aintree 기도 삽관 카테터 배치 시간
기간: 최대 10분
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이 시간 측정은 Aintree에서 Fiberscope를 회수하고 Fiberscope를 내려놓을 때까지 Fiberscope를 다루는 것으로 시작됩니다.
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최대 10분
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성문 상부 장치 배치를 위해 0, 1, 2, 3회의 기도 조작이 필요한 피험자의 비율
기간: 최대 10분
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성문 상부 장치 배치를 위해 0, 1, 2, 3번의 기도 조작이 필요한 피험자의 비율
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최대 10분
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Aintree 배치를 위해 0, 1, 2, 3 및 6 기도 조작이 필요한 피험자의 비율.
기간: 최대 10분
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Aintree를 배치하기 위해 0, 1, 2, 3, 6번의 기도 조작이 필요한 피험자의 비율.
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최대 10분
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기관내관 삽입까지의 시간
기간: 최대 10분
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기관내관을 적절하게 배치할 시간입니다.
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최대 10분
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기관내관 삽입에 필요한 기도 조작이 0, 1, 2 및 3회인 피험자의 비율
기간: 최대 10분
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기관내관 배치에 필요한 기도 조작이 0, 1, 2 및 3회인 피험자의 비율
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최대 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각화 점수
기간: 최대 10분
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다음 각 구조의 시각화는 최대 7점에 대해 1점을 제공합니다.
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Hernandez, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 131507 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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