Endotrakeaalisen intubaation vertailu Aintreen kautta I-geelin ja kurkunpään maskin Airway Supremen kautta
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Antonio Hernandez, Vanderbilt University
Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kokeen, jossa verrataan henkitorven intuboinnin tehokkuutta käyttämällä Aintree-intubaatiokatetria joko LMA-S- tai I-gel-supraglottisen laitteen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksella tutkijat vertaavat kahta erityyppistä supraglottista laitetta.
Toinen on LMA Supreme (laryngeal mask airway) ja toinen on I-gel.
Tutkimus on suunniteltu käyttämään supraglottista hengitystielaitetta henkitorven intuboinnin lisänä, ei lopullisena hengitystienä.
Tutkijat käyttävät Aintree-intubaatiokatetria kuituoptisen bronkoskoopin päällä hengitysteiden turvaamiseksi.
Tämä tekniikka on kuvattu hyvin kirjallisuudessa ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaisen endotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiaa varten osana leikkaustaan.
- Ikä > 18 vuotta.
- Voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka vaativat nopean sekvenssin induktion endotrakeaalista intubaatiota varten; eli synnyttäjät tai muut henkilöt, joilla on suuri riski aspiroida mahan sisältöä hengitysteihin.
- Potilaat, jotka ovat allergisia propofolille tai kananmunalle.
- Potilaat, jotka ovat allergisia rokuroniumille.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut suunnielun tai kurkunpään leikkaus tai henkilöt, joille tehdään suunnielun tai kurkunpään leikkaus.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä tai anatomisia hengitysteiden poikkeavuuksia.
- Potilaat, joiden toiminnallisen jäännöskapasiteetin ennustetaan olevan alentunut kehon massaindeksin ≥40 mukaan.
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LMA-Supreme supraglottinen laite
LMA-Supreme on kertakäyttöinen supraglottinen hengitystie, joka käyttää puhallettavaa mansettia
|
Kuituputki (jossa Aintree on ladattu sen päälle) viedään supraglottisen laitteen kautta henkitorveen.
Seuraavaksi supraglottinen laite poistetaan ja endotrakeaalinen putki viedään hengitysteihin Aintreen hengitysteiden intubaatiokatetrin yli.
Lopuksi Aintree-katetri poistetaan ja endotrakeaalinen putki jätetään hengitysteihin.
|
|
Active Comparator: I-gel supraglottinen laite
I-gel on vaihtoehtoinen supraglottinen laite, joka on valmistettu termoplastisesta elastomeerista, joka tarjoaa tiivisteen hengitysteiden yli puhallettavaan mansettiin verrattuna.
|
Kuituputki (jossa Aintree on ladattu sen päälle) viedään supraglottisen laitteen kautta henkitorveen.
Seuraavaksi supraglottinen laite poistetaan ja endotrakeaalinen putki viedään hengitysteihin Aintreen hengitysteiden intubaatiokatetrin yli.
Lopuksi Aintree-katetri poistetaan ja endotrakeaalinen putki jätetään hengitysteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen henkitorven intuboinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajan mitta alkaa supraglottisen laitteen käsittelystä laitteen oikean sijoituksen varmistamiseen panemalla merkille vuoroveden loppuhiilidioksidin läsnäolo.
|
Jopa 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika Supra Glottic -laitteen sijoittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajanmittaus alkaa supra glottic -laitteen käsittelystä, jotta varmistetaan laitteen oikea sijoitus huomioimalla vuorovesihiilidioksidin läsnäolo.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Aika Aintree Airway -intubaatiokatetrin asettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Tämä ajan mitta alkaa kuituputken käsittelystä kuituputken irrottamiseen Aintreesta ja kuituputken asettamista alas.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka vaativat 0, 1, 2 ja 3 hengitysteiden manipulointia supraglottisen laitteen sijoittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka vaativat 0, 1, 2 ja 3 hengitysteiden manipulointia supraglottisen laitteen sijoittamiseksi
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka vaativat 0, 1, 2, 3 ja 6 hengitystiemanipulaatiota Aintreen sijoittamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka tarvitsivat 0, 1, 2, 3 ja 6 hengitysteiden käsittelyä Aintreen sijoittamiseksi.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Endotrotrakeaaliputken asettamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Aika endotrakeaaliputken oikeaan sijoitukseen.
|
Jopa 10 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on 0, 1, 2 ja 3 hengitystiemanipulaatiota, joka vaaditaan endotrakiaalisen putken sijoittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on 0, 1, 2 ja 3 hengitysteiden manipulaatiota, jotka vaaditaan endotrakiaalisen putken sijoittamiseen
|
Jopa 10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visualisointipisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
|
Kunkin seuraavan rakenteen visualisointi antaa yhden pisteen, jolloin maksimipistemäärä on 7.
|
Jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Hernandez, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131507 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .