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동반이환 정신 질환 및 약물 남용의 유병률에 대한 파일럿, 개념 증명 코호트 연구

2017년 1월 23일 업데이트: Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.

특정 정신 장애 및 불법 약물에 대한 유병률 추정치는 미국 정부 조사에서 별도로 보고되었습니다. 정신분열증 및 물질 남용, 주요 우울증 및 물질 남용, 양극성 장애 및 물질 남용, 불안 장애 및 물질 남용과 같은 특정 동반이환 상태에 대한 비율에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 다양한 인구통계학적 특성(민족 배경, 가족 병력, 연령, 생활 조건[예: 편부모와 함께 거주])이 동반이환 정신 질환 및 약물 남용의 유병률에 미치는 영향도 고려되지 않았습니다. 치료를 받는 사람들 사이에서 다양한 정신 질환의 약물 남용 기간과 특정 유형의 약물이 특정 정신 질환과 관련이 있는지 여부에 대해 더 많이 알아야 합니다.

이 연구에서 Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.는 위에서 설명한 특정 동반 질환 및 인구 통계학적 관계에 대한 유병률을 조사할 것입니다. 이 다중 사이트 개념 증명 코호트 연구는 DSM-IV(The 정신 장애의 진단 및 통계 편람 제4판). 샘플은 처방약 준수 및 불법 약물 남용에 대해 분석됩니다. 소변 또는 구강액 샘플은 다음 세 시점에 수집됩니다: 1) 등록 직후 및 정보에 입각한 동의 획득, 2) 연구 2~4개월 내 무작위, 3) 연구 종료 시(6개월).

연구 개요

상세 설명

2001년과 2003년 사이에 실시된 NCS-R(National Comorbidity Survey Replication)은 불안 장애(28.8%), 기분 장애(20.8%), 충동 조절 장애(24.8%), 약물 사용 장애( 14.6%), 모든 장애(46.4%). 이러한 정신 상태 중 일부는 빠르면 11세부터 시작됩니다. NCS-R에 따르면 미국인의 약 절반이 평생 동안 DSM-IV 장애 기준을 충족했거나 충족할 것입니다.

불법 약물 사용 비율도 보고되었습니다. 미국에서 가장 높은 불법 약물 사용률은 18~20세(23.9%)였으며, 그 다음으로 높은 비율은 21~25세(19.7%)였습니다. 남성은 여성보다 불법 약물 사용자가 될 가능성이 더 높았습니다. 백인(9.2%)에 비해 흑인(11.3%)의 불법마약 사용률이 높았고, 아메리카 원주민(12.7%)과 2개 이상의 민족적 배경을 가진 사람들(14.8%). 가장 많이 사용되는 약물은 마리화나(1,890만)이며 진통제(680만), 코카인(160만)이 그 뒤를 이었습니다.

정신 질환 설문 조사에 따르면 정신 질환은 종종 약물 남용의 위험과 관련이 있습니다. 약물 사용 및 건강에 관한 전국 조사에서는 2002년에 심각한 정신 질환이 있는 성인의 약 23%(400만 명)가 알코올이나 불법 약물에 의존하거나 남용하는 것으로 나타났습니다. 그러나 심각한 정신 질환과 약물 남용(즉, 동반이환)을 동반한 성인의 절반 이상(200만 명)은 전년도에 정신 건강이나 약물 남용 치료를 받지 못했습니다.

특정 정신 장애 및 불법 약물에 대한 유병률 추정치가 미국 정부 조사에서 별도로 보고된 반면, 정신분열증 및 약물 남용, 주요 우울증 및 약물 남용, 양극성 장애 및 약물 남용과 같은 특정 동반 질환에 대한 유병률에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 및 불안 장애 및 약물 남용. 다양한 인구통계학적 특성(민족적 배경, 가족 병력, 연령, 생활 조건[예: 편부모와 함께 거주])이 동반이환 정신 질환 및 약물 남용의 유병률에 미치는 영향은 자세히 고려되지 않았습니다. 또한 치료를 받는 사람들 사이에서 다양한 정신 질환의 약물 남용 기간과 특정 유형의 약물이 특정 정신 질환과 관련이 있는지 여부에 대해 더 많이 알아야 합니다.

이 연구에서 Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.는 위에서 설명한 특정 동반 질환 및 인구 통계학적 관계에 대한 유병률을 조사할 것입니다. 이 다중 사이트 개념 증명 코호트 연구는 DSM-IV에 따라 4가지 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 또는 불안 장애) 중 하나로 진단된 1,000명의 피험자의 소변 또는 구강액 샘플을 분석합니다. 샘플은 처방약 준수 및 불법 약물 남용에 대해 분석됩니다. 소변 또는 구강액 샘플은 다음 세 시점에 수집됩니다: 1) 등록 직후 및 정보에 입각한 동의 획득, 2) 연구 2~4개월 내 무작위, 3) 연구 종료 시(6개월).

이 연구의 결과는 특정 정신 질환과 약물 남용 사이의 동반이환 관계에 대한 새롭고 상세한 정보를 제공할 것입니다. 구강액 및 소변검사 선별검사는 준수 정보(정신 질환 치료를 위해 처방된 약물의 경우)를 제공하고 환자의 불법 약물 사용을 밝힐 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11223
        • Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM-IV 기준에 따라 4가지 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 또는 불안 장애) 중 하나가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자. 다중 정신과 진단을 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 서면 동의를 받았습니다.
  2. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
  3. DSM-IV에 의해 결정된 네 가지 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 또는 불안 장애) 중 하나로 진단되었습니다.
  4. 가구, 비기관 집단 숙소(예: 쉼터, 하숙집, 기숙사) 거주자, 군사 기지에 거주하는 민간인.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 피험자.
  2. 법적 대리인이 필요한 피험자.
  3. 여러 정신과 진단을 받은 피험자.
  4. 쉼터를 사용하지 않는 노숙자, 현역 군인, 교도소 거주자, 병원 등 시설 집단 숙소 거주자.
  5. DSM-IV에 의해 결정된 4가지 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 또는 불안 장애) 중 하나로 진단되지 않은 피험자.
  6. PI의 의견에 따라 피험자의 참여 또는 안전에 악영향을 미치거나 연구 수행에 영향을 미치거나 소변 또는 구강액 평가를 방해할 수 있는 의학적 상태.
  7. 말기 질환 및/또는 암과 같은 급성/만성 질환을 앓고 있어 처방약에 대한 순응도에 영향을 미치는 피험자.
  8. 연구의 성격, 중요성 또는 결과를 이해할 수 없는 피험자.
  9. 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물, 장치 또는 요법으로 치료를 받은 피험자.
  10. 심각하거나 불안정한 고혈압, 혈관 질환 또는 연구 완료를 방해하는 기타 상태가 있는 피험자.
  11. 심각하거나 불안정한 질병이 있거나 일반적으로 건강이 좋지 않은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
처방약 치료군
4가지 정신 질환 각각의 200명의 피험자가 계속해서 처방약 요법(의사/정신과 의사가 처방한 대로)과 정신 질환 치료를 위한 상담을 받는 800명의 피험자.
순진한 약물 그룹
이백(200)명의 피험자 중 4가지 정신 질환 각각의 피험자 약 50명은 초기에 약물을 복용하지 않은(즉, 현재 향정신성 약물을 복용하지 않음) 연구 시작 시점에 정신 질환에 대한 상담을 받기 때문에 연구가 종료될 때까지(6개월) 계속 약물 순진 상태를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용과 정신 질환의 동반이환율
기간: 일년
이 연구의 주요 결과 측정은 뉴욕시 대도시 지역에 거주하는 성인 코호트에서 약물 남용과 정신 질환의 동반 이환율을 결정하는 것입니다. 연구에서 고려된 4가지 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 또는 불안 장애)의 진단은 DSM-IV 기준을 기반으로 합니다. 약 3,000개의 소변 또는 구강액 샘플을 얻기 위해 약 1,000명의 피험자가 등록될 것입니다. 다중 정신과 진단을 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네 가지 정신 질환 각각에서 인구 통계학적 특성과 약물 남용 유병률 사이의 연관성
기간: 일년
2차 결과 측정은 인구통계학적 특성(민족적 배경, 가족 병력, 연령, 생활 조건[예: 편부모와 함께 거주])과 물질 남용을 동반한 정신 질환의 동반 이환율 사이의 연관성입니다.
일년
네 가지 정신 질환 각각에서 약물 남용 기간
기간: 일년
두 번째 결과 측정은 네 가지 정신 질환 각각에서 약물 남용 기간입니다.
일년
네 가지 정신 질환 각각과 관련된 약물의 종류
기간: 일년
이차 결과 측정은 네 가지 정신 질환 각각과 관련된 약물 유형입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leonid Reyfman, MD, Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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