此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

共病精神疾病和药物滥用流行率的试点、概念验证队列研究

特定精神障碍和非法药物的流行率估计已在美国政府调查中单独报告。 对特定合并症的发生率知之甚少,例如精神分裂症和药物滥用、重度抑郁症和药物滥用、双相情感障碍和药物滥用以及焦虑症和药物滥用。 也没有考虑不同的人口特征(种族背景、家族病史、年龄、生活条件 [例如,与单亲生活])对共病精神疾病和药物滥用流行率的影响。 应该更多地了解接受治疗的人在不同精神疾病中滥用药物的持续时间,以及特定类型的药物是否与特定精神疾病有关。

在这项研究中,Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc. 将调查上述特定合并症和人口统计关系的患病率。 这项多地点概念验证队列研究将分析 1,000 名被诊断患有四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)之一的受试者的尿液或口腔液样本,这些疾病由 DSM-IV(The精神障碍诊断和统计手册第四版)。 将分析样品的处方药合规性和非法药物滥用情况。 将在三个时间点收集尿液或口腔液样本:1) 在入组并获得知情同意后立即,2) 在研究后 2 至 4 个月内随机收集,以及 3) 在研究结束时(6 个月)。

研究概览

详细说明

2001 年至 2003 年间进行的全国合并症调查复制 (NCS-R) 报告了美国焦虑症 (28.8%)、情绪障碍 (20.8%)、冲动控制障碍 (24.8%)、物质使用障碍 ( 14.6%),以及任何疾病 (46.4%)。 其中一些精神疾病早在 11 岁时就开始了。 根据 NCS-R,大约一半的美国人在他们生命中的某个时候达到或将达到 DSM-IV 障碍的标准。

还报告了非法药物使用率。 美国非法药物使用率最高的年龄段为 18 至 20 岁 (23.9%),其次是 21-25 岁的成年人 (19.7%)。 男性比女性更有可能成为非法药物使用者。 与白人 (9.2%) 相比,黑人 (11.3%) 的非法药物使用率更高, 美洲原住民 (12.7%) 和两个或多个种族背景的人 (14.8%)。 大麻是使用最多的药物(1890 万),其次是止痛药(680 万)和可卡因(160 万)。

精神疾病调查表明,精神障碍通常与滥用药物的风险有关。 全国药物使用和健康调查表明,2002 年,大约 23%(400 万)患有严重精神疾病的成年人还依赖或滥用酒精或非法药物。 然而,超过一半(200 万)同时患有严重精神疾病和药物滥用(即合并症)的成年人在前一年既没有接受过心理健康治疗,也没有接受过药物滥用治疗。

虽然美国政府的调查已经分别报告了特定精神障碍和非法药物的患病率估计值,但对特定合并症的发生率知之甚少,例如精神分裂症和药物滥用、重度抑郁症和药物滥用、双相情感障碍和药物滥用,焦虑症和药物滥用。 尚未详细考虑不同人口特征(种族背景、家族病史、年龄、生活条件 [例如,与单亲生活])对共病精神疾病和药物滥用流行率的影响。 此外,应该更多地了解接受治疗的人在不同精神疾病中滥用药物的持续时间,以及特定类型的药物是否与特定精神疾病有关。

在这项研究中,Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc. 将调查上述特定合并症和人口统计关系的患病率。 这项多地点概念验证队列研究将分析 1,000 名被诊断患有 DSM-IV 确定的四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)之一的受试者的尿液或口腔液样本。 将分析样品的处方药合规性和非法药物滥用情况。 将在三个时间点收集尿液或口腔液样本:1) 在入组并获得知情同意后立即,2) 在研究后 2 至 4 个月内随机收集,以及 3) 在研究结束时(6 个月)。

这项研究的结果将提供有关特定精神疾病与药物滥用之间共病关系的新的详细信息。 口腔液和尿液分析筛查将提供依从性信息(用于治疗精神疾病的处方药),并可能揭示患者的非法药物使用情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11223
        • Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 DSM-IV 标准确定的 18 岁及以上患有四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)中的一种的男性或女性受试者。 患有多种精神病学诊断的受试者将被排除在研究之外。

描述

纳入标准:

  1. 受试者已授予书面知情同意书。
  2. 年龄在 18 岁及以上的男性或女性受试者。
  3. 根据 DSM-IV 的规定,被诊断患有四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)中的一种。
  4. 家庭、非机构团体宿舍(例如,避难所、分租房和宿舍)以及居住在军事基地的平民的居民。

排除标准:

  1. 受试者年龄小于 18 岁。
  2. 需要合法授权代表的受试者。
  3. 有多种精神病学诊断的受试者。
  4. 不使用避难所的无家可归者、现役军人、监狱居民和医院等机构团体宿舍的居民。
  5. 未被诊断为 DSM-IV 确定的四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)之一的受试者。
  6. PI 认为可能对受试者的参与或安全产生不利影响,或影响研究的进行,或干扰尿液或口腔液评估的医疗状况。
  7. 患有绝症和/或患有急性/慢性疾病(例如癌症)的受试者,这些疾病会影响他们对处方药的依从性。
  8. 无法理解研究的性质、重要性或后果的受试者。
  9. 在筛选前 30 天内接受过研究药物、设备或疗法治疗的受试者。
  10. 患有显着或不稳定的高血压、血管疾病或其他会干扰研究完成的疾病的受试者。
  11. 患有严重或不稳定疾病或总体健康状况不佳的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
处方药治疗组
八百 (800) 名受试者,其中四种精神疾病各有 200 名受试者将继续接受处方药治疗(由他们的医生/精神科医生开处方)和咨询以治疗他们的精神疾病。
天真的药物组
两百 (200) 名受试者,其中四种精神疾病中的每一种大约有 50 名受试者最初是未接受药物治疗的(即 目前未服用精神药物)在研究开始时继续未接触药物,直到研究结束(6 个月),因为他们接受精神疾病咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神疾病与药物滥用的共病率
大体时间:1年
本研究的主要结果测量是确定居住在纽约市大都市区的一组成年人中精神疾病与药物滥用的共病率。 研究中考虑的四种精神疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症)的诊断将基于 DSM-IV 标准。 将招募大约 1,000 名受试者以获得大约 3,000 份尿液或口腔液样本。 患有多种精神病学诊断的受试者将被排除在研究之外。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四种精神疾病中每种疾病的人口特征与药物滥用流行率之间的关联
大体时间:1年
次要结果指标是人口统计学特征(种族背景、家族病史、年龄、生活条件[例如,与单亲父母一起生活])与精神疾病与药物滥用合并症的患病率之间的关联。
1年
四种精神疾病的药物滥用持续时间
大体时间:1年
次要结果指标是四种精神疾病中每一种的药物滥用持续时间。
1年
与四种精神疾病相关的药物类型
大体时间:1年
次要结果指标是与四种精神疾病中的每一种相关的药物类型。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leonid Reyfman, MD、Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月17日

首次发布 (估计)

2015年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月23日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅