Étude de cohorte pilote de preuve de concept sur la prévalence de la maladie mentale et de la toxicomanie comorbides
Les estimations de la prévalence de troubles mentaux spécifiques et de drogues illicites ont été rapportées séparément dans les enquêtes du gouvernement américain. On en sait moins sur les taux d'affections comorbides spécifiques, par exemple la schizophrénie et la toxicomanie, la dépression majeure et la toxicomanie, le trouble bipolaire et la toxicomanie, et le trouble anxieux et la toxicomanie. Les effets que différentes caractéristiques démographiques (origine ethnique, antécédents médicaux familiaux, âge, conditions de vie [p. ex., vivre avec un parent seul]) ont sur la prévalence de la maladie mentale et de la toxicomanie comorbides n'ont pas non plus été pris en compte. Il faudrait en savoir plus sur la durée de la toxicomanie dans les différentes maladies mentales chez les personnes en traitement, et si des types spécifiques de drogues sont associés à des maladies mentales spécifiques.
Dans cette étude, Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc. étudiera les taux de prévalence des conditions comorbides spécifiques et des relations démographiques décrites ci-dessus. Cette étude de cohorte multisite de preuve de concept analysera des échantillons d'urine ou de liquide buccal de 1 000 sujets diagnostiqués avec l'une des quatre maladies mentales (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire ou trouble anxieux) telles que déterminées par le DSM-IV (The Quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux). Les échantillons seront analysés à la fois pour la conformité aux médicaments sur ordonnance et l'abus de substances illicites. Des échantillons d'urine ou de liquide buccal seront prélevés à trois moments : 1) immédiatement après l'inscription et l'obtention du consentement éclairé, 2) au hasard dans les 2 à 4 mois suivant l'étude, et 3) à la fin de l'étude (6 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La réplication de l'enquête nationale sur la comorbidité (NCS-R), menée entre 2001 et 2003, a rapporté aux États-Unis des estimations de la prévalence à vie des troubles anxieux (28,8 %), des troubles de l'humeur (20,8 %), des troubles du contrôle des impulsions (24,8 %), des troubles liés à l'utilisation de substances ( 14,6 %), et tous les troubles (46,4 %). Certains de ces troubles mentaux commencent dès l'âge de 11 ans. Selon le NCS-R, environ la moitié des Américains répondaient ou répondraient aux critères d'un trouble du DSM-IV au cours de leur vie.
Les taux de consommation de drogues illicites ont également été signalés. Le taux le plus élevé de consommation de drogues illicites aux États-Unis concernait les 18 à 20 ans (23,9 %), tandis que le deuxième taux le plus élevé concernait les adultes de 21 à 25 ans (19,7 %). Les hommes étaient plus susceptibles que les femmes d'être des consommateurs de drogues illicites. Comparativement aux Blancs (9,2 %), les taux de consommation de drogues illicites étaient plus élevés chez les Noirs (11,3 %), Amérindiens (12,7%) et parmi les personnes de deux ou plusieurs origines ethniques (14,8%). La marijuana est la drogue la plus consommée (18,9 millions), suivie des analgésiques (6,8 millions) et de la cocaïne (1,6 million).
Les enquêtes sur les maladies mentales ont montré que les troubles mentaux sont souvent associés au risque de toxicomanie. L'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé a indiqué qu'en 2002, environ 23 % (4 millions) d'adultes atteints de maladie mentale grave étaient également dépendants ou abusaient de l'alcool ou d'une drogue illicite. Cependant, plus de la moitié des adultes (2 millions) souffrant simultanément de maladies mentales graves et de toxicomanie (c.-à-d. comorbidité) n'ont reçu aucun traitement de santé mentale ou de toxicomanie au cours de l'année précédente.
Bien que les estimations de la prévalence de troubles mentaux spécifiques et de drogues illicites aient été rapportées séparément dans les enquêtes du gouvernement américain, on en sait moins sur les taux de conditions comorbides spécifiques, par exemple, la schizophrénie et la toxicomanie, la dépression majeure et la toxicomanie, le trouble bipolaire et la toxicomanie, et le trouble anxieux et la toxicomanie. Les effets que différentes caractéristiques démographiques (origine ethnique, antécédents médicaux familiaux, âge, conditions de vie [p. ex., vivre avec un parent seul]) ont sur la prévalence de la maladie mentale et de la toxicomanie comorbides n'ont pas été examinés en détail. De plus, il faudrait en savoir plus sur la durée de la toxicomanie dans différentes maladies mentales chez les personnes sous traitement, et si des types spécifiques de drogues sont associés à des maladies mentales spécifiques.
Dans cette étude, Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc. étudiera les taux de prévalence des conditions comorbides spécifiques et des relations démographiques décrites ci-dessus. Cette étude de cohorte multisite de preuve de concept analysera des échantillons d'urine ou de liquide buccal de 1 000 sujets diagnostiqués avec l'une des quatre maladies mentales (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire ou trouble anxieux) telles que déterminées par le DSM-IV. Les échantillons seront analysés à la fois pour la conformité aux médicaments sur ordonnance et l'abus de substances illicites. Des échantillons d'urine ou de liquide buccal seront prélevés à trois moments : 1) immédiatement après l'inscription et l'obtention du consentement éclairé, 2) au hasard dans les 2 à 4 mois suivant l'étude, et 3) à la fin de l'étude (6 mois).
Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations détaillées sur la relation comorbide entre des maladies mentales spécifiques et la toxicomanie. Le dépistage des fluides buccaux et des analyses d'urine fournira des informations sur la conformité (pour les médicaments prescrits pour le traitement des maladies mentales) et peut révéler l'utilisation de drogues illicites par leurs patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11223
- Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a donné son consentement éclairé par écrit.
- Sujet masculin ou féminin âgé de 18 ans et plus.
- Diagnostiqué avec l'une des quatre maladies mentales (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire ou trouble anxieux) tel que déterminé par le DSM-IV.
- Résidents de ménages, logements collectifs non institutionnels (par exemple, refuges, maisons de chambres et dortoirs) et civils vivant sur des bases militaires.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans.
- Les sujets qui nécessitent un représentant légalement autorisé.
- Sujets ayant plusieurs diagnostics psychiatriques.
- Les sans-abri qui n'utilisent pas les refuges, le personnel militaire en service actif, les résidents des prisons et les résidents des quartiers collectifs institutionnels tels que les hôpitaux.
- Sujets qui ne sont pas diagnostiqués avec l'une des quatre maladies mentales (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire ou trouble anxieux) telles que déterminées par le DSM-IV.
- Une condition médicale qui, de l'avis du PI, pourrait avoir un impact négatif sur la participation ou la sécurité du sujet, ou affecter la conduite de l'étude, ou interférer avec les évaluations de l'urine ou du liquide oral.
- Sujets en phase terminale et/ou souffrant d'une maladie aiguë/chronique telle qu'un cancer qui affectera leur conformité aux médicaments prescrits.
- Sujet qui n'est pas en mesure de comprendre la nature, l'importance ou les conséquences de l'étude.
- Sujet qui a été traité avec un médicament expérimental, un dispositif ou une thérapie dans les 30 jours précédant le dépistage.
- Sujet qui a une hypertension significative ou instable, une maladie vasculaire ou une autre condition qui interférerait avec l'achèvement de l'étude.
- Le sujet qui a une maladie grave ou instable ou qui n'est pas en bonne santé générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de traitement médicamenteux prescrit
Huit cents (800) sujets dont 200 sujets dans chacune des quatre maladies mentales continueront de recevoir un traitement médicamenteux sur ordonnance (tel que prescrit par leur médecin/psychiatre) et des conseils pour traiter leur maladie mentale.
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Groupe de médicaments naïfs
Deux cents (200) sujets dont environ 50 sujets dans chacune des quatre maladies mentales seront initialement naïfs aux médicaments (c'est-à-dire
ne prenant actuellement pas de psychotropes) au début de l'étude et continuent d'être naïfs jusqu'à la fin de l'étude (6 mois) pendant qu'ils reçoivent des conseils pour leur maladie mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la comorbidité de la maladie mentale avec la toxicomanie
Délai: 1 an
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La principale mesure de résultat de cette étude est de déterminer la prévalence de la comorbidité de la maladie mentale avec la toxicomanie parmi une cohorte d'adultes résidant dans la région métropolitaine de New York.
Les diagnostics des quatre maladies mentales considérées dans l'étude (schizophrénie, dépression majeure, trouble bipolaire ou trouble anxieux) seront basés sur les critères du DSM-IV.
Environ 1 000 sujets seront recrutés afin d'obtenir environ 3 000 échantillons d'urine ou de liquide buccal.
Les sujets qui ont plusieurs diagnostics psychiatriques seront exclus de l'étude.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les caractéristiques démographiques et la prévalence de la toxicomanie dans chacune des quatre maladies mentales
Délai: 1 an
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Une mesure de résultat secondaire est l'association entre les caractéristiques démographiques (origine ethnique, antécédents médicaux familiaux, âge, conditions de vie [par exemple, vivre avec un parent seul]) et la prévalence de la comorbidité de la maladie mentale avec la toxicomanie.
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1 an
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Durée de la toxicomanie dans chacune des quatre maladies mentales
Délai: 1 an
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Une mesure de résultat secondaire est la durée de la toxicomanie dans chacune des quatre maladies mentales.
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1 an
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Types de drogues associées à chacune des quatre maladies mentales
Délai: 1 an
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Une mesure de résultat secondaire est les types de drogues qui sont associés à chacune des quatre maladies mentales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonid Reyfman, MD, Advanced Clinical Laboratory Solutions, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLS-COMORBIDITY-001
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