Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdekanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: Forskæring versus konventionel kanyle (ERCP)

17. juni 2015 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Galdekanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: Forudskåret versus konventionel kanyle. En prospektiv randomiseret undersøgelse

Endoskopisk sphincterotomi er nu en etableret metode til fjernelse af almindelige galdegangsten og behandling af papillær stenose, sump-syndromet og visse tilfælde af ampulært karcinom. Det udføres også generelt før placering af galdestent. Anatomiske variationer, papillær stenose, påvirkede sten, ampulære tumorer, duodenale divertikler og post-gastrojejunostomi-tilstande er nogle af årsagerne til vanskelige almindelige galdegange (CBD) kanyleringer. I disse situationer kan succesen med CBD-kanylering øges en smule ved at bruge de forskellige tilbehør, der er designet til dette formål. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne konventionel tilgang og nåleknivsfistulotomi i kanylering af ampulla af Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi vedrørende proceduren -relaterede komplikationer som svigt af kanylering, blødning og perforering og postoperativ komplikation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne konventionel tilgang og nålekniv fistulotomi i kanylering af ampulla af Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi vedrørende procedure-relaterede komplikationer som svigt af kanyler, blødning og perforation og postoperativ komplikation Dette er en prospektiv randomiseret to kontrollerede grupper. af patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi for obstruktiv gulsot i Gastrointestinal Surgical Center, Mansoura University, Egypten. Fra januar 2014 til december 2014.

Gruppe A består af 50 patienter, der skal gennemgå en konventionel tilgang, og gruppe B består af 50 patienter, der gennemgår nåleknivsfistulotomi til kanylering af Vaters ampulla. Randomisering blev foretaget af paramedicinsk personale i ERCP-enheden ved at tage et nummer fra en kuvert.

Data vil blive registreret i et specielt udarbejdet ark til undersøgelsens formål. Registrerede data vil omfatte: varighed af kanylering, antal forsøg til kanylering, antal bugspytkirtelkanyleringer, blødning under kanylering og håndtering heraf, behov for at konvertere til den anden tilgang til kanylering.

Data inkluderede også postoperativ hospitalsophold, serumamylaseniveau og postoperative komplikationer som pancreatitis, perforation, blødning og cholecystitis. Pancreatitis vil også blive klassificeret efter dens sværhedsgrad afhængigt af varigheden af ​​hospitalsopholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter (uden aldersgrænse) havde brug for ERCP-beregner og ondartet obstruktiv gulsot

Ekskluderingskriterier:

  • uegnede patienter historie med gastrektomi blødningstendens stor tumor infiltrerer duodenum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel ERCP
ERCP blev udført gennem papillen. varighed af kanylering, antal forsøg til kanylering, antal bugspytkirtelkanyleringer, blødning under kanylering og dens håndtering, skal konverteres til den anden tilgang til kanylering.
Procedure: konventionel ERCP
ERCP blev udført gennem papillen. varighed af kanylering, antal forsøg til kanylering, antal bugspytkirtelkanyleringer, blødning under kanylering og dens håndtering, skal konverteres til den anden tilgang til kanylering.
Andre navne:
  • G1
Aktiv komparator: Forudskåret ERCP
ERCP blev udført gennem forskæring fra startvarigheden af ​​kanylering, antal forsøg til kanylering, antal bugspytkirtelkanyleringer, blødning under kanylering og dens håndtering, behov for at konvertere til den anden tilgang i kanylering.
Procedure: Forudskåret ERCP
ERCP blev udført gennem forskæring fra startvarigheden af ​​kanylering, antal forsøg til kanylering, antal bugspytkirtelkanyleringer, blødning under kanylering og dens håndtering, behov for at konvertere til den anden tilgang i kanylering.
Andre navne:
  • G 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykkede galdekanyler
Tidsramme: 1 dag
Vellykkede kanyleringer af galdesystemet, hvis guidetråden kommer ind i den fælles galdegang
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprocedure pancreatitis
Tidsramme: 30 dage
forhøjet serumamylase med mavesmerter
30 dage
perforering efter proceduren
Tidsramme: 30 dage
duodenal perforation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biliary cannulation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner