Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biliär kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: förskuren kontra konventionell kanylering (ERCP)

17 juni 2015 uppdaterad av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Biliär kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: förskuren kontra konventionell kanylering. En prospektiv randomiserad studie

Endoskopisk sfinkterotomi är nu en etablerad metod för avlägsnande av vanliga gallgångstenar och behandling av papillär stenos, sumpsyndromet och vissa fall av ampulärt karcinom. Det utförs också vanligtvis före gallstentplacering. Anatomiska variationer, papillär stenos, påverkade stenar, ampulära tumörer, duodenal divertikula och post-gastrojejunostomi tillstånd är några av orsakerna bakom svåra gemensamma gallgångskanyler (CBD). I dessa situationer kan framgången med CBD-kanylering förbättras något genom att använda de olika tillbehören som utformats för detta ändamål. Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra konventionella metoder och nålknivsfistulotomi vid kanylering av ampulla av Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi angående proceduren -relaterade komplikationer som svikt i kanyler, blödning och perforering och postoperativ komplikation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra konventionella metoder och nålknivsfistulotomi vid kanylering av ampulla av Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi avseende procedurrelaterade komplikationer som misslyckande av kanyler, blödning och perforering och postoperativ komplikation. av patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi för obstruktiv gulsot i Gastrointestinal Surgical Center, Mansoura University, Egypten. Från januari 2014 till december 2014.

Grupp A består av 50 patienter som kommer att genomgå konventionell behandling och grupp B består av 50 patienter som genomgår nålknivsfistulotomi för kanylering av Vaters ampulla. Randomisering gjordes av paramedicinsk personal på ERCP-enheten genom att ta ett nummer från ett kuvert.

Data kommer att registreras i ett speciellt framställt blad för studiens syfte. Registrerade data kommer att inkludera: varaktighet av kanylering, antal försök för kanylering, antal pankreaskanylering, blödning under kanylering och dess hantering, behov av att konvertera till den andra metoden för kanylering.

Data inkluderade även postoperativ sjukhusvistelse, serumamylasnivå och postoperativa komplikationer som pankreatit, perforation, blödning och kolecystit. Pankreatit kommer också att graderas efter dess svårighetsgrad beroende på sjukhusvistelsens längd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter (utan åldersgräns) behövde ERCP-kalkylator och malignt obstruktiv gulsot

Exklusions kriterier:

  • olämpliga patienter historia av gastrektomi blödningstendens stor tumör som infiltrerar tolvfingertarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell ERCP
ERCP gjordes genom papillen. varaktighet av kanylering, antal försök för kanylering, antal pankreaskanylering, blödning under kanylering och dess hantering, måste konverteras till den andra metoden för kanylering.
Procedur: konventionell ERCP
ERCP gjordes genom papillen. varaktighet av kanylering, antal försök för kanylering, antal pankreaskanylering, blödning under kanylering och dess hantering, måste konverteras till den andra metoden för kanylering.
Andra namn:
  • G1
Aktiv komparator: Förskuren ERCP
ERCP gjordes genom förklippning från starttiden för kanylering, antal försök för kanylering, antal pankreaskanylering, blödning under kanylering och dess hantering, måste konverteras till den andra metoden för kanylering.
Procedur: Förskuren ERCP
ERCP gjordes genom förklippning från starttiden för kanylering, antal försök för kanylering, antal pankreaskanylering, blödning under kanylering och dess hantering, måste konverteras till den andra metoden för kanylering.
Andra namn:
  • G 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrika gallkanyler
Tidsram: 1 dag
Framgångsrika kanyler av gallsystemet om guidetråden kommer in i den gemensamma gallgången
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pankreatit efter ingrepp
Tidsram: 30 dagar
förhöjt serumamylas med buksmärtor
30 dagar
perforering efter proceduren
Tidsram: 30 dagar
duodenal perforation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biliary cannulation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell ERCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera