Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappien kanylaatio endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana: Precut vs. perinteinen kanylaatio (ERCP)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Sappikanylaatio endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana: Precut vs. perinteinen kanylaatio. Tuleva satunnaistettu tutkimus

Endoskooppinen sfinkterotomia on nykyään vakiintunut menetelmä tavallisten sappitiehyiden poistamiseen sekä papillaaristen ahtaumien, sump-oireyhtymän ja tiettyjen ampullaarisen karsinooman hoitoon. Se tehdään myös yleensä ennen sappistentin asettamista. Anatomiset vaihtelut, papillaarien ahtauma, iskukivet, ampullaariset kasvaimet, pohjukaissuolen divertikulaarit ja mahalaukun jälkeiset tilat ovat joitakin syitä vaikeiden yhteisten sappitiehyiden (CBD) kanylaatioiden taustalla. Näissä tilanteissa CBD-kanyloinnin onnistumista voidaan hieman parantaa käyttämällä erilaisia ​​tähän tarkoitukseen suunniteltuja lisävarusteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti tavanomaista lähestymistapaa ja neulaveitsen fistulotomiaa Vaterin ampullan kanyloinnissa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian yhteydessä koskien toimenpidettä. - liittyvät komplikaatiot, kuten kanyloinnin epäonnistuminen, verenvuoto ja perforaatio sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti tavanomaista lähestymistapaa ja neulaveitsellä tehtyä fistulotomiaa Vaterin ampullan kanyloinnissa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana koskien toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita, kuten kanyloinnin epäonnistumista, verenvuotoa ja perforaatiota sekä leikkauksen jälkeistä komplikaatiota. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää. potilaista, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia obstruktiivisen keltaisuuden vuoksi Mansouran yliopiston, Egyptin Gastrointestinal Surgical Centerissä. Tammikuusta 2014 joulukuuhun 2014.

Ryhmä A koostuu 50 potilaasta, joille tehdään perinteinen lähestymistapa, ja ryhmä B koostuu 50 potilaasta, joille tehdään neulaveitsen fistulotomia Vaterin ampullan kanylointia varten. Satunnaistuksen teki ensihoitaja ERCP-yksikössä ottamalla numeron kirjekuoresta.

Tiedot rekisteröidään erityisesti tutkimusta varten laaditulle lomakkeelle. Rekisteröityihin tietoihin kuuluvat: kanyloinnin kesto, kanylointikokeiden lukumäärä, haiman kanylointien määrä, verenvuoto kanyloinnin aikana ja sen hallinta, tarve siirtyä toiseen lähestymistapaan kanyloinnissa.

Tiedot sisälsivät myös leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon, seerumin amylaasitason ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten haimatulehdus, perforaatio, verenvuoto ja kolekystiitti. Haimatulehdus luokitellaan myös sen vaikeusasteen mukaan sairaalahoidon keston mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat (ei ikärajaa) tarvitsivat ERCP-laskuria ja pahanlaatuista obstruktiivista keltaisuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • sopimattomat potilaat, joilla on aiemmin ollut mahalaukun poisto verenvuototaipumus suuri kasvain, joka tunkeutuu pohjukaissuoleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen ERCP
ERCP tehtiin papillan kautta. kanyloinnin kesto, kanylointikokeiden lukumäärä, haiman kanylointien määrä, verenvuoto kanyloinnin aikana ja sen hallinta, tarve siirtyä toiseen lähestymistapaan kanyloinnissa.
Menettely: perinteinen ERCP
ERCP tehtiin papillan kautta. kanyloinnin kesto, kanylointikokeiden lukumäärä, haiman kanylointien määrä, verenvuoto kanyloinnin aikana ja sen hallinta, tarve siirtyä toiseen lähestymistapaan kanyloinnissa.
Muut nimet:
  • G1
Active Comparator: Valmiiksi leikattu ERCP
ERCP tehtiin leikkaamalla etukäteen kanyloinnin kesto, kanylointikokeiden lukumäärä, haiman kanylointien lukumäärä, verenvuoto kanyloinnin aikana ja sen hallinta, tarve siirtyä toiseen lähestymistapaan kanyloinnissa.
Menettely: Valmiiksi leikattu ERCP
ERCP tehtiin leikkaamalla etukäteen kanyloinnin kesto, kanylointikokeiden lukumäärä, haiman kanylointien lukumäärä, verenvuoto kanyloinnin aikana ja sen hallinta, tarve siirtyä toiseen lähestymistapaan kanyloinnissa.
Muut nimet:
  • G 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneet sappikanylaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Onnistuneet sappijärjestelmän kanylaatiot, jos ohjausvaijeri menee yhteiseen sappitiehen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen jälkeinen haimatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää
kohonnut seerumin amylaasi ja vatsakipu
30 päivää
toimenpiteen jälkeinen rei'itys
Aikaikkuna: 30 päivää
pohjukaissuolen perforaatio
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biliary cannulation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perinteinen ERCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa