Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biliær kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: Forkuttet versus konvensjonell kanyle (ERCP)

17. juni 2015 oppdatert av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Biliær kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: Forkuttet versus konvensjonell kanyle. En prospektiv randomisert studie

Endoskopisk sphincterotomi er nå en etablert metode for fjerning av vanlige gallegangstener og behandling av papillær stenose, sump-syndromet og visse tilfeller av ampulært karsinom. Det utføres også vanligvis før gallestentplassering. Anatomiske variasjoner, papillær stenose, påvirkede steiner, ampulære svulster, duodenale divertikler og post-gastrojejunostomi-tilstander er noen av årsakene bak vanskelige vanlig gallekanal (CBD) kanylering. I disse situasjonene kan suksessen til CBD-kanylering forbedres litt ved å bruke de forskjellige tilbehørene som er designet for dette formålet. Målet med denne studien er å prospektivt sammenligne konvensjonell tilnærming og nålknivfistulotomi i kanylering av ampulla av Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi angående prosedyre -relaterte komplikasjoner som svikt i kanylering, blødning og perforering og postoperativ komplikasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å prospektivt sammenligne konvensjonell tilnærming og nålkniv fistulotomi i kanylering av ampulla av Vater under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi angående prosedyrerelaterte komplikasjoner som svikt i kanyler, blødning og perforering og postoperativ komplikasjon Dette er en prospektiv randomiserte, kontrollerte grupper. av pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi for obstruktiv gulsott i Gastrointestinal Surgical Center, Mansoura University, Egypt. Fra januar 2014 til desember 2014.

Gruppe A består av 50 pasienter som skal gjennomgå konvensjonell tilnærming og gruppe B består av 50 pasienter som gjennomgår nålekniv fistulotomi for kanylering av Vaters ampulla. Randomisering ble gjort av paramedisinsk personell i ERCP-enheten ved å ta et nummer fra en konvolutt.

Data vil bli registrert i et spesielt utarbeidet ark for undersøkelsens formål. Registrerte data vil inkludere: varighet av kanylering, antall forsøk for kanylering, antall pankreaskanylering, blødning under kanylering og behandling av den, behov for å konvertere til den andre tilnærmingen i kanylering.

Data inkluderte også postoperativt sykehusopphold, serumamylasenivå og postoperative komplikasjoner som pankreatitt, perforasjon, blødning og kolecystitt. Pankreatitt vil også bli gradert i henhold til alvorlighetsgraden avhengig av varigheten av sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter (ingen aldersgrense) trengte ERCP-kalkulator og ondartet obstruktiv gulsott

Ekskluderingskriterier:

  • uegnede pasienter historie med gastrektomi blødningstendens stor svulst som infiltrerer tolvfingertarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell ERCP
ERCP ble gjort gjennom papillen. varighet av kanylering, antall forsøk for kanylering, antall bukspyttkjertelkanylering, blødning under kanylering og behandling av den, må konverteres til den andre tilnærmingen i kanylering.
Fremgangsmåte: konvensjonell ERCP
ERCP ble gjort gjennom papillen. varighet av kanylering, antall forsøk for kanylering, antall bukspyttkjertelkanylering, blødning under kanylering og behandling av den, må konverteres til den andre tilnærmingen i kanylering.
Andre navn:
  • G1
Aktiv komparator: Forkuttet ERCP
ERCP ble gjort gjennom precut fra startvarigheten av kanylering, antall forsøk for kanylering, antall bukspyttkjertelkanylering, blødning under kanylering og dens behandling, behov for å konvertere til den andre tilnærmingen i kanylering.
Fremgangsmåte: Forkuttet ERCP
ERCP ble gjort gjennom precut fra startvarigheten av kanylering, antall forsøk for kanylering, antall bukspyttkjertelkanylering, blødning under kanylering og dens behandling, behov for å konvertere til den andre tilnærmingen i kanylering.
Andre navn:
  • G 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykkede gallekanyleringer
Tidsramme: 1 dag
Vellykkede kanyleringer av gallesystemet hvis guidetråden går inn i den felles gallegangen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pankreatitt etter prosedyren
Tidsramme: 30 dager
forhøyet serumamylase med magesmerter
30 dager
perforering etter prosedyre
Tidsramme: 30 dager
duodenal perforering
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biliary cannulation

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell ERCP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere