Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epekanülálás endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során: Precut versus hagyományos kanüláció (ERCP)

2015. június 17. frissítette: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Epekanüláció endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során: Precut versus hagyományos kanülálás. Leendő véletlenszerű vizsgálat

Az endoszkópos sphincterotomia ma már bevált módszer a közönséges epevezeték-kövületek eltávolítására, valamint a papilláris szűkület, a sump-szindróma és az ampulláris karcinóma egyes eseteinek kezelésére. Általában az epestent behelyezése előtt is elvégzik. Az anatómiai eltérések, a papilláris szűkület, az ütődött kövek, az ampulláris daganatok, a nyombéldivertikulák és a poszt-gastrojejunostomiás állapotok a nehéz közös epevezeték (CBD) kanülálás mögött meghúzódó okok. Ezekben a helyzetekben a CBD kanülálás sikere némileg fokozható az erre a célra tervezett különféle kiegészítők használatával. A tanulmány célja a hagyományos megközelítés és a tűkéssel végzett fistulotómia prospektív összehasonlítása a Vater ampulla kanülálásában endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során. - kapcsolódó szövődmények, mint a kanülozás kudarca, vérzés és perforáció, valamint posztoperatív szövődmények

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy prospektív módon összehasonlítsa a hagyományos megközelítést és a tűkés fistulotómiát Vater ampulla kanülálásában endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során az eljárással összefüggő szövődmények, mint a kanülozás sikertelensége, vérzés és perforáció, valamint posztoperatív szövődmények. Ez egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két csoportot hasonlít össze. Az egyiptomi Mansoura Egyetem Gasztrointesztinális Sebészeti Központjában obstruktív sárgaság miatt endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek körében. 2014 januárjától 2014 decemberéig.

Az A csoport 50 betegből áll, akiknek hagyományos megközelítést kell alkalmazniuk, a B csoport pedig 50 olyan betegből áll, akiknél tűkéssel végzett fistulotómiát végeznek Vater ampullájának kanülálására. A véletlenszerűsítést az ERCP egység mentősai végezték úgy, hogy egy számot vettek ki egy borítékból.

Az adatokat a vizsgálat céljára külön elkészített lapon rögzítjük. A regisztrált adatok a következőket tartalmazzák: a kanülálás időtartama, a kanülálási kísérletek száma, a hasnyálmirigy-kanülálások száma, a kanülozás során fellépő vérzés és annak kezelése, a kanülálás másik megközelítésére való átállás szükségessége.

Az adatok tartalmazták a posztoperatív kórházi tartózkodást, a szérum amilázszintet és a posztoperatív szövődményeket, mint a hasnyálmirigy-gyulladás, perforáció, vérzés és epehólyag-gyulladás. A hasnyálmirigy-gyulladást a kórházi tartózkodás időtartamától függően súlyossága szerint is osztályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden betegnek (korhatár nélkül) ERCP-kalkulátorra volt szüksége és rosszindulatú obstruktív sárgaságra

Kizárási kritériumok:

  • alkalmatlan betegek anamnézisében gastrectomiás vérzésre hajlamos nagy daganat, amely a nyombélbe infiltrál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos ERCP
Az ERCP a papillán keresztül történt. a kanülálás időtartama, a kanülálási kísérletek száma, a hasnyálmirigy-kanülálások száma, a kanülozás során fellépő vérzés és annak kezelése, át kell térni a kanülálás másik megközelítésére.
Eljárás: hagyományos ERCP
Az ERCP a papillán keresztül történt. a kanülálás időtartama, a kanülálási kísérletek száma, a hasnyálmirigy-kanülálások száma, a kanülozás során fellépő vérzés és annak kezelése, át kell térni a kanülálás másik megközelítésére.
Más nevek:
  • G1
Aktív összehasonlító: Előre vágott ERCP
Az ERCP-t úgy végezték, hogy a kanülálás kezdetétől előre levágták a kanülálás időtartamát, a kanülálási kísérletek számát, a hasnyálmirigy-kanülálások számát, a kanülozás alatti vérzést és annak kezelését, át kell térni a kanülálás másik megközelítésére.
Eljárás: Előre vágott ERCP
Az ERCP-t úgy végezték, hogy a kanülálás kezdetétől előre levágták a kanülálás időtartamát, a kanülálási kísérletek számát, a hasnyálmirigy-kanülálások számát, a kanülozás alatti vérzést és annak kezelését, át kell térni a kanülálás másik megközelítésére.
Más nevek:
  • G 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres epekanülálás
Időkeret: 1 nap
Az eperendszer sikeres kanülálása, ha a vezetőhuzal a közös epevezetékbe kerül
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni hasnyálmirigy-gyulladás
Időkeret: 30 nap
emelkedett szérum amilázszint hasi fájdalommal
30 nap
műtét utáni perforáció
Időkeret: 30 nap
duodenális perforáció
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biliary cannulation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel