급성 치료 병원 환경에서 무증상 의료 종사자와 입원 환자로부터 인플루엔자 바이러스 전파 (TransFLUas)
TransFLUas: 급성 치료 병원 환경의 무증상 의료 종사자와 입원 환자로부터 인플루엔자 바이러스 전파: 두 번의 연속 인플루엔자 계절에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
병원에서 인플루엔자의 역학 및 전파 역학은 특히 인플루엔자 감염 증상이 없는 피험자(예: 발열, 기침, 인후통, 코막힘, 쇠약, 두통, 식욕 부진 또는 근육통 없이). 무증상 피험자가 인플루엔자를 전염시킬 수 있는지 여부에 대한 지식은 매우 중요합니다. 그들이 인플루엔자를 전염시키는 경우, 인플루엔자 시즌이 시작되기 전에 환자와 의료 종사자(HCW)의 예방 접종, 인플루엔자 시즌 동안 HCW가 마스크를 영구적으로 사용하고 이전에 노출된 입원 환자에 대한 격리가 그 수를 줄이기 위해 사용할 수 있는 유일한 조치일 수 있습니다. 급성 치료 병원의 무증상 피험자로부터의 인플루엔자 전파 사건.
따라서 조사관의 주요 목표는 인플루엔자 감염이 있는 무증상 피험자에 대한 노출이 적극적인 전향적 감시를 통해 급성 치료 병원 환경에서 인플루엔자 전파 위험을 구성하는지 여부를 정의하는 것입니다.
연구자의 2차 목표는 병원 입원 시 지역사회 획득 유증상 및 무증상 인플루엔자의 유병률과 입원 환자 중 무증상 및 유증상 병원내 인플루엔자의 발생률을 설명하는 것입니다. 급성 치료에서 증상이 있는 인플루엔자 감염의 전파 역학을 평가하기 위해; 무증상 및 유증상 인플루엔자, 결근(즉, 인플루엔자로 인해 결근), 프리젠티즘(예: 인플루엔자 감염에도 불구하고 직장에 있음) 인플루엔자와 관련된 급성 치료 HCW에서 인플루엔자 확산을 방지하기 위한 감염 관리 권장 사항 준수.
연구자들은 무증상 개인이 인플루엔자 바이러스를 흘리는 것으로부터 적어도 하나의 전염 사건을 탐지하기 위해 2년 연속 인플루엔자 계절에 대한 전향적 연구에서 취리히 대학 병원의 의료 병동에서 1,260명의 입원 환자와 180명의 HCW를 등록할 계획입니다. 플록 중비갑개 비강 면봉은 입원일부터 퇴원 후 2일까지 동의한 입원 환자로부터 그리고 인플루엔자(겨울) 시즌 동안 HCW로부터 매일 수집되고 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 인플루엔자 A 및 B에 대해 분석됩니다. 동시에 인플루엔자 감염의 징후 및 증상(기침, 인후통, 37.8°C 이상의 열, 코막힘, 쇠약, 두통, 식욕 부진 또는 근육통 포함)과 입원 환자와 HCW 간의 접촉 패턴이 기록됩니다. 인플루엔자 전염 사슬의 재구성은 차세대 시퀀스 데이터 및 역학적 접촉 추적에서 파생된 계통 발생 분석을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
- HCW인 경우: 풀타임 또는 파트타임 고용(≥50% 풀타임 상당)
- 연구를 이해하고 해당 조항에 동의하며 서면 동의서를 제공합니다(서명으로 문서화됨).
제외 기준:
- HCW인 경우: 겨울 연구 기간(11월 1일부터 4월 31일까지) 동안 스위스 밖에서 연속 2주 이상을 보낼 계획입니다.
- 보건의료종사자의 경우: 겨울방학 기간 중 연속 2주 이상 휴직(예: 출산 또는 병가);
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어 문제, 심리적 장애 또는 치매로 인해;
- 알려진 또는 의심되는 비준수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감시 코호트
인플루엔자 PCR을 위한 플록형 중비갑개 비강 면봉은 연구 참여자로부터 매일 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자, 급성 치료 종사자, 입원 환자와 급성 치료 병원 환경의 급성 치료 HCW 사이의 무증상 또는 전증상 인플루엔자 2차 발병률
기간: 최대 6개월
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접촉 당일에 증상이 있는 인플루엔자 감염자와 대면 접촉한 후 증상이 있거나 무증상인 개인에게서 채취한 중비갑개 비강 면봉에서 양성 인플루엔자 PCR로 진단됨.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 치료 병원 환경에서 입원 환자, 급성 치료 종사자, 입원 환자와 급성 치료 HCW 사이의 증상성 인플루엔자 이차 발병률
기간: 최대 6개월
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급성 치료 병원 환경에서 입원 환자, 급성 치료 종사자, 입원 환자와 급성 치료 HCW 사이의 증상성 인플루엔자 2차 발병률: 대면 검사 후 증상이 있거나 무증상인 사람에게서 채취한 중비갑개 비강 면봉에서 양성 인플루엔자 PCR로 진단된 경우 - 접촉 당일 인플루엔자 감염 증상이 있는 개인과 얼굴 접촉. 계통발생학적 분석으로 확인되면 전송이 '입증'된 것으로 간주됩니다. 구체적으로, 우리는 전체 게놈 서열 분석이 전송 사슬 내에서 동일하거나 거의 동일한 인플루엔자 변종을 입증할 것으로 기대합니다. 대면 접촉의 역학적 증거가 있고 PCR에서 동일한 균주가 확인되었지만 전체 게놈 시퀀싱이 기술적으로 성공하지 못한 경우 전송이 '가능성' 있는 것으로 간주됩니다. |
최대 6개월
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입원 시 인플루엔자 감염으로 무증상 및 증상이 있는 입원 환자의 비율: 병원 입원 시 수집된 중비갑개 비강 면봉에서 인플루엔자 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)으로 진단됨
기간: 최대 6개월
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병원 입원 시 채취한 중비갑개 비강 면봉에서 인플루엔자 PCR로 진단
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최대 6개월
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병원 입원 환자의 무증상(A5) 및 유증상(A6) 병원성 인플루엔자 발생률(100 환자-일당 병원 입원 후 72시간을 초과하는 신종 인플루엔자 감염의 수로 정의됨)
기간: 최대 6개월
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인플루엔자 시즌 동안 일주일에 세 번 채취한 중비갑개 비강 면봉에서 PCR로 진단
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최대 6개월
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인플루엔자 시즌당 HCW 100명당 인플루엔자 감염 건수로 정의된 급성 치료 병원 종사자에서 무증상(A7) 및 유증상(A8) 인플루엔자 발병률
기간: 최대 6개월
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인플루엔자 시즌 동안 일주일에 세 번 수집한 중비갑개 비강 면봉에서 인플루엔자 PCR로 진단 인플루엔자 시즌 동안 일주일에 세 번 수집
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최대 6개월
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증상이 있는 인플루엔자 감염 환자의 인플루엔자 전파와 개별 인플루엔자 증상의 연관성
기간: 최대 6개월
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증상이 있는 인플루엔자 감염 환자의 인플루엔자 전파와 개별 인플루엔자 증상의 연관성
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최대 6개월
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입원 환자의 인플루엔자 관련 사망률, 감염 치명률, 즉 감염자 중 사망자 수로 표시
기간: 최대 6개월
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감염자 중 사망자 수
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최대 6개월
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결근: PCR로 입증된 인플루엔자로 인해 결근한 총 일수를 HCW에서 근무한 총 일수로 나눈 값
기간: 최대 6개월
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결근: PCR로 입증된 인플루엔자로 인해 결근한 총 일수를 HCW 근무로 인한 총 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 6개월
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프리젠티즘: 직장에서 인플루엔자 증상이 있는 총 일수를 PCR로 입증된 인플루엔자 감염이 있는 HCW에서 근무한 총 일수로 나눈 값
기간: 최대 6개월
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프리젠티즘: 직장에서 인플루엔자 증상이 있는 총 일수를 PCR로 입증된 인플루엔자 감염이 있는 HCW에서 근무하는 총 일수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최대 6개월
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반복 관찰에 따른 HCW의 손 위생 권장 사항 및 기침 에티켓(장벽 예방 조치 포함) 준수
기간: 최대 6개월
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반복 관찰에 따른 HCW의 손 위생 권장 사항 및 기침 에티켓(장벽 예방 조치 포함) 준수;
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최대 6개월
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증후성 배출과 비교하여 무증상 바이러스 배출과 인플루엔자 백신 접종을 포함한 환자 및 HCW 특성의 연관성
기간: 최대 6개월
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증후성 배출과 비교하여 무증상 바이러스 배출과 인플루엔자 백신 접종을 포함한 환자 및 HCW 특성의 연관성;
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최대 6개월
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PCR의 주기 역치(Ct) 값에 따른 바이러스 발산의 정량화를 기반으로 한 바이러스 부하와 무증상 또는 유증상 전파 사이의 연관성
기간: 최대 6개월
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형광 신호가 임계값(즉,
배경 수준을 초과합니다).
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuster SP, Boni J, Kouyos RD, Huber M, Schmutz S, Shah C, Bischoff-Ferrari HA, Distler O, Battegay E, Giovanoli P, Guckenberger M, Kohler M, Muller R, Petry H, Ruschitzka F, McGeer A, Coleman BL, Sax H, Weber R, Trkola A. Absenteeism and presenteeism in healthcare workers due to respiratory illness. Infect Control Hosp Epidemiol. 2021 Mar;42(3):268-273. doi: 10.1017/ice.2020.444. Epub 2020 Nov 26.
- Schwarz H, Boni J, Kouyos RD, Turk T, Battegay E, Kohler M, Muller R, Petry H, Sax H, Weber R, McGeer A, Trkola A, Kuster SP. The TransFLUas influenza transmission study in acute healthcare - recruitment rates and protocol adherence in healthcare workers and inpatients. BMC Infect Dis. 2019 May 21;19(1):446. doi: 10.1186/s12879-019-4057-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2015-0228
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인플루엔자에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드