急性期病院の無症状の医療従事者および入院患者からのインフルエンザウイルスの伝播 (TransFLUas)
TransFLUas: 急性期病院の無症候性医療従事者および入院患者からのインフルエンザウイルスの伝播: 2 年連続のインフルエンザシーズンにわたる前向き研究
調査の概要
詳細な説明
病院におけるインフルエンザの疫学と伝播の動態は、特にインフルエンザ感染の症状がない被験者(例:インフルエンザ患者)に関してはほとんど理解されていません。 発熱、咳、喉の痛み、鼻づまり、脱力感、頭痛、食欲不振、筋肉痛がない場合)。 無症状の被験者がインフルエンザを伝染させる可能性があるかどうかに関する知識は非常に重要です。 インフルエンザを伝染させた場合、インフルエンザの流行期が始まる前に患者と医療従事者(HCW)にワクチン接種をすること、インフルエンザの流行期中は医療従事者によるマスクの恒久的な使用、そして過去に感染した入院患者の隔離が、感染者の数を減らすために利用できる唯一の対策となるかもしれない。急性期病院における無症状者からのインフルエンザ感染事象。
したがって、研究者らの主な目的は、積極的かつ前向きなサーベイランスを通じて、急性期病院環境におけるインフルエンザ感染の無症状被験者への曝露がインフルエンザ感染のリスクとなるかどうかを明らかにすることである。
研究者らの第二の目的は、入院時の市中感染の症候性および無症候性インフルエンザの有病率と、入院患者における無症候性および症候性の院内インフルエンザの発生率を記述することである。急性期医療における症候性インフルエンザ感染の伝播動態を評価する。無症候性および症候性のインフルエンザの発生率、欠勤(つまり、欠勤)を研究すること。 インフルエンザによる欠勤)、プレゼンティズム(つまり、 インフルエンザに感染しているにも関わらず職場に出勤していること)インフルエンザに関連していること、急性期医療の医療従事者におけるインフルエンザの蔓延を防ぐための感染管理推奨事項の遵守。
研究者らは、無症候性の個人排出インフルエンザウイルスからの少なくとも1つの伝播事象を検出するために、チューリッヒ大学病院の病棟の1,260人の入院患者と180人の医療従事者を、連続する2つのインフルエンザシーズンにわたる前向き研究に登録することを計画している。 植毛中鼻甲介鼻腔ぬぐい液は、入院日から退院の2日後まで同意のある入院患者と、インフルエンザ(冬)シーズン中医療従事者から毎日収集され、ポリメラーゼ連鎖反応を使用してインフルエンザAおよびBについて分析されます。 同時に、インフルエンザ感染の兆候と症状(咳、喉の痛み、37.8℃以上の発熱、鼻づまり、脱力感、頭痛、食欲不振、筋肉痛など)、および入院患者と医療従事者との接触パターンが記録されます。 インフルエンザの伝播連鎖の再構築は、次世代配列データと疫学的接触追跡から得られる系統解析に基づいて行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス
- University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 研究期間中のフォローアップが可能です。
- HCW の場合: フルタイムまたはパートタイムで雇用されている (フルタイム相当の 50% 以上)。
- 研究を理解し、その規定に同意し、書面によるインフォームドコンセント(署名により文書化)を与えます。
除外基準:
- 医療従事者の場合: 冬期学習期間中(11月1日から4月31日まで)、連続2週間以上スイス国外で過ごす予定がある。
- 医療従事者の場合: 冬期学習期間中に連続 2 週間以上仕事を休む予定がある場合 (例: 産休または医療休暇)。
- 研究の手順に従うことができない。例: 対象者の言語の問題、精神障害、または認知症によるもの。
- 既知の違反、または違反の疑い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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監視コホート
インフルエンザPCR用の植毛中鼻甲介鼻腔スワブが研究参加者から毎日収集されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期病院における入院患者、急性期医療従事者、および入院患者と急性期医療従事者間の無症候性または発症前インフルエンザの二次発作率
時間枠:最長6ヶ月
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症状のあるインフルエンザ感染者と接触当日に対面接触した後、症候性または無症候性の個人から採取した群状中鼻甲介鼻腔ぬぐい液からのインフルエンザPCR陽性と診断された。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期病院における入院患者、急性期医療従事者間、および入院患者と急性期医療従事者の間での症候性インフルエンザの二次発作率
時間枠:最長6ヶ月
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急性期病院における入院患者間、急性期医療従事者間、および入院患者と急性期医療従事者の間での症候性インフルエンザの二次発作率:対面診療後に症候性または無症候性の個人から採取された群状中鼻甲介鼻腔ぬぐい液からのインフルエンザPCR陽性によって診断される-症状のあるインフルエンザ感染者と接触した日に対面接触した場合。 系統解析によって確認された場合、伝染は「証明された」とみなされます。 具体的には、全ゲノム配列解析により、伝達経路内で同一またはほぼ同一のインフルエンザ株が証明されると期待しています。 対面接触の疫学的証拠があり、PCRで同一株が特定されたが、全ゲノム配列決定が技術的に失敗した場合、感染は「確率的」とみなされます。 |
最長6ヶ月
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入院時にインフルエンザに感染した無症候性および症候性の入院患者の割合:入院時に採取された凝集中鼻甲介鼻腔ぬぐい液からのインフルエンザポリメラーゼ連鎖反応(PCR)によって診断される
時間枠:最長6ヶ月
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入院時に採取された凝集中鼻甲介鼻腔ぬぐい液からのインフルエンザPCRによって診断された
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最長6ヶ月
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入院患者における無症候性 (A5) および症候性 (A6) の院内インフルエンザの発生率。100 患者日当たりの入院後 72 時間を超える新興インフルエンザ感染者数として定義されます。
時間枠:最長6ヶ月
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インフルエンザの季節に週に3回採取された、群がった中鼻甲介鼻腔スワブからのPCRによって診断された
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最長6ヶ月
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急性期病院の職員における無症候性 (A7) および症候性 (A8) インフルエンザの発生率は、インフルエンザシーズンごとの医療従事者 100 人あたりのインフルエンザ感染数として定義されます。
時間枠:最長6ヶ月
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インフルエンザの季節に週に3回採取された、群がった中鼻甲介の鼻腔スワブからのインフルエンザPCRによって診断された インフルエンザの季節に週に3回採取された
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最長6ヶ月
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個々のインフルエンザ症状と、症候性インフルエンザ感染者からのインフルエンザ感染との関連性
時間枠:最長6ヶ月
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個々のインフルエンザ症状と、症候性インフルエンザ感染者からのインフルエンザ感染との関連性
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最長6ヶ月
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入院患者のインフルエンザによる死亡率。感染致死率、つまり感染者のうちの死亡者数として表されます。
時間枠:最長6ヶ月
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感染者のうち死亡者数
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最長6ヶ月
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欠勤:PCR検査で証明されたインフルエンザによる欠勤の合計日数を医療従事者での勤務による合計日数で割ったもので定義されます。
時間枠:最長6ヶ月
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欠勤:PCR検査で証明されたインフルエンザによる欠勤の合計日数を医療従事者での勤務による合計日数で割ったものとして定義されます。
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最長6ヶ月
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プレゼンティーイズム:職場でインフルエンザの症状があった日数の合計を、PCR検査でインフルエンザ感染が証明された医療従事者として勤務したことによる合計日数で割ったもので定義されます。
時間枠:最長6ヶ月
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プレゼンティーイズム:職場でインフルエンザの症状があった日数の合計を、PCR検査でインフルエンザ感染が証明された医療従事者として勤務したことによる合計日数で割ることによって定義されます。
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最長6ヶ月
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繰り返しの観察による医療従事者における手指衛生の推奨事項と咳エチケット(バリア予防策を含む)の遵守
時間枠:最長6ヶ月
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繰り返しの観察によると、医療従事者における手指衛生の推奨事項と咳エチケット(バリア予防策を含む)の遵守。
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最長6ヶ月
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インフルエンザワクチン接種を含む患者および医療従事者の特徴と、症候性ウイルス排出と無症候性ウイルス排出との関連性
時間枠:最長6ヶ月
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症状のあるウイルス排出と比較した、インフルエンザワクチンの接種を含む患者および医療従事者の特徴と、無症候性のウイルス排出との関連性。
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最長6ヶ月
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PCR からのサイクル閾値 (Ct) 値に基づくウイルス排出の定量化に基づく、ウイルス量と無症候性または症候性感染との関連性
時間枠:最長6ヶ月
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蛍光シグナルが閾値を超えるのに必要なサイクル数として定義されます(つまり、
バックグラウンドレベルを超えています)。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stefan Kuster, MD、Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuster SP, Boni J, Kouyos RD, Huber M, Schmutz S, Shah C, Bischoff-Ferrari HA, Distler O, Battegay E, Giovanoli P, Guckenberger M, Kohler M, Muller R, Petry H, Ruschitzka F, McGeer A, Coleman BL, Sax H, Weber R, Trkola A. Absenteeism and presenteeism in healthcare workers due to respiratory illness. Infect Control Hosp Epidemiol. 2021 Mar;42(3):268-273. doi: 10.1017/ice.2020.444. Epub 2020 Nov 26.
- Schwarz H, Boni J, Kouyos RD, Turk T, Battegay E, Kohler M, Muller R, Petry H, Sax H, Weber R, McGeer A, Trkola A, Kuster SP. The TransFLUas influenza transmission study in acute healthcare - recruitment rates and protocol adherence in healthcare workers and inpatients. BMC Infect Dis. 2019 May 21;19(1):446. doi: 10.1186/s12879-019-4057-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2015-0228
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インフルエンザの臨床試験
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