Transmisión del virus de la influenza de trabajadores de la salud asintomáticos y pacientes hospitalizados en el entorno hospitalario de cuidados agudos (TransFLUas)
TransFLUas: Transmisión del virus de la influenza de trabajadores de la salud asintomáticos y pacientes hospitalizados en el entorno hospitalario de cuidados agudos: un estudio prospectivo durante dos temporadas consecutivas de influenza
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La epidemiología y la dinámica de transmisión de la influenza en los hospitales se conocen poco, particularmente con respecto a sujetos sin síntomas de infección por influenza (p. sin fiebre, tos, dolor de garganta, congestión nasal, debilidad, dolor de cabeza, pérdida de apetito o mialgia). El conocimiento sobre si los sujetos asintomáticos pueden transmitir la influenza es de gran importancia. Si transmiten la influenza, la vacunación de pacientes y trabajadores de la salud (HCW) antes del comienzo de la temporada de influenza, el uso permanente de máscaras por parte de los HCW durante la temporada de influenza y la cuarentena para pacientes hospitalizados expuestos previamente pueden ser las únicas medidas disponibles para reducir la cantidad de eventos de transmisión de influenza de sujetos asintomáticos en hospitales de agudos.
Por lo tanto, el objetivo clave de los investigadores es definir si la exposición a sujetos asintomáticos con infección por influenza constituye un riesgo de transmisión de influenza en un entorno hospitalario de cuidados intensivos a través de una vigilancia prospectiva activa.
Los objetivos secundarios de los investigadores son describir la prevalencia de la influenza asintomática y sintomática adquirida en la comunidad al momento del ingreso hospitalario y la incidencia de la influenza nosocomial asintomática y sintomática entre los pacientes hospitalizados; evaluar la dinámica de transmisión de la infección por influenza sintomática en cuidados agudos; y estudiar la incidencia de influenza asintomática y sintomática, ausentismo (es decir, estar ausente del trabajo debido a la influenza), presentismo (es decir, estar presente en el trabajo a pesar de la infección por influenza) asociado con la influenza, y el cumplimiento de las recomendaciones de control de infecciones para prevenir la propagación de la influenza en los trabajadores de cuidados intensivos.
Los investigadores planean inscribir a 1260 pacientes hospitalizados y 180 trabajadores de la salud de las salas médicas del Hospital Universitario de Zúrich en un estudio prospectivo durante dos temporadas consecutivas de influenza para detectar al menos un evento de transmisión de un individuo asintomático que excrete el virus de la influenza. Los hisopos nasales flocados de cornete medio se recolectarán diariamente de los pacientes hospitalizados que den su consentimiento desde el día de la admisión hasta dos días después del alta y del HCW durante la temporada de influenza (invierno) y se analizarán para detectar influenza A y B mediante la reacción en cadena de la polimerasa. Simultáneamente, se registrarán los signos y síntomas de la infección gripal (que incluyen tos, dolor de garganta, fiebre >37,8 °C, congestión nasal, debilidad, dolor de cabeza, pérdida de apetito o mialgia), así como los patrones de contacto entre los pacientes hospitalizados y el HCW. La reconstrucción de las cadenas de transmisión de la influenza se basará en análisis filogenéticos derivados de datos de secuencias de próxima generación y rastreo de contactos epidemiológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más años de edad;
- Disponible para seguimiento durante el período de estudio;
- Si un HCW: empleado a tiempo completo o parcial (≥50% equivalente a tiempo completo);
- Comprender el estudio, estar de acuerdo con sus disposiciones y dar su consentimiento informado por escrito (documentado con su firma).
Criterio de exclusión:
- Si es un HCW: planea pasar más de dos semanas consecutivas fuera de Suiza durante el período de estudios de invierno (del 1 de noviembre al 31 de abril);
- Si un HCW: planea ausentarse del trabajo por más de dos semanas consecutivas durante el período de estudio de invierno (p. baja por maternidad o médica);
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos o demencia del sujeto;
- Incumplimiento conocido o sospechado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte de vigilancia
Se recolectarán hisopos nasales flocados de cornete medio para PCR de influenza de los participantes del estudio diariamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ataque secundario de influenza asintomática o presintomática entre pacientes hospitalizados, entre trabajadores de atención aguda y entre pacientes hospitalizados y trabajadores de atención médica aguda en un entorno hospitalario de atención aguda
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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diagnosticado por PCR de influenza positivo a partir de un hisopo nasal de cornete medio agrupado recolectado en individuos sintomáticos o asintomáticos luego del contacto cara a cara con un individuo con infección de influenza sintomática el día del contacto.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ataque secundario de influenza sintomática entre pacientes hospitalizados, entre trabajadores de atención aguda y entre pacientes hospitalizados y trabajadores de atención médica aguda en un entorno hospitalario de atención aguda
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Tasa de ataque secundario de influenza sintomática entre pacientes hospitalizados, entre trabajadores de cuidados intensivos y entre pacientes hospitalizados y TS de cuidados agudos en un entorno hospitalario de cuidados agudos: según lo diagnosticado por PCR de influenza positiva a partir de hisopos nasales de cornete medio agrupados recolectados en individuos sintomáticos o asintomáticos después de -contacto facial con una persona con infección gripal sintomática el día del contacto. Las transmisiones se considerarán "probadas" si se confirman mediante análisis filogenéticos. Específicamente, esperamos que el análisis de la secuencia del genoma completo demuestre cepas de influenza idénticas o casi idénticas dentro de las cadenas de transmisión. Las transmisiones se considerarán 'probables' si hay evidencia epidemiológica de contacto cara a cara y se han identificado cepas idénticas en PCR pero la secuenciación del genoma completo no tuvo éxito técnicamente; |
hasta 6 meses
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Proporción de pacientes hospitalizados asintomáticos y sintomáticos con infección por influenza al ingreso hospitalario: según lo diagnosticado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de influenza a partir de hisopos nasales agrupados de cornete medio recogidos al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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diagnosticado por PCR de influenza a partir de hisopos nasales agrupados de cornete medio recolectados al ingreso al hospital
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hasta 6 meses
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Incidencia de influenza nosocomial asintomática (A5) y sintomática (A6) en pacientes hospitalizados, definida como el número de infecciones emergentes de influenza >72 horas después de las admisiones hospitalarias por 100 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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diagnosticado por PCR a partir de hisopos nasales agrupados de cornete medio recolectados tres veces por semana durante la temporada de influenza
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hasta 6 meses
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Incidencia de influenza asintomática (A7) y sintomática (A8) en trabajadores hospitalarios de cuidados agudos definida como el número de infecciones de influenza por 100 HCW por temporada de influenza
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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diagnosticado por PCR de influenza a partir de hisopos nasales agrupados de cornete medio recolectados tres veces por semana durante la temporada de influenza recolectados tres veces por semana durante la temporada de influenza
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hasta 6 meses
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Asociación de síntomas individuales de influenza con transmisión de influenza de sujetos con infección de influenza sintomática
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Asociación de síntomas individuales de influenza con transmisión de influenza de sujetos con infección de influenza sintomática
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hasta 6 meses
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Mortalidad atribuible a la influenza en pacientes hospitalizados, expresada como tasa de mortalidad por infección, es decir, número de muertes entre los infectados
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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número de muertes entre los infectados
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hasta 6 meses
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Ausentismo: según lo definido por el número total de días de ausencia del trabajo debido a influenza comprobada por PCR dividido por el número total de días debido al trabajo en HCW
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Ausentismo: definido por el número total de días de ausencia del trabajo debido a influenza comprobada por PCR dividido por el número total de días debido al trabajo en HCW;
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hasta 6 meses
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Presentismo: según lo definido por el número total de días con síntomas de influenza presentes en el trabajo dividido por el número total de días debido al trabajo en TS con infección de influenza comprobada por PCR
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Presentismo: según lo definido por el número total de días con síntomas de influenza presentes en el trabajo dividido por el número total de días debido al trabajo en TS con infección de influenza comprobada por PCR;
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hasta 6 meses
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Cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y etiqueta al toser (incluidas las precauciones de barrera) en los trabajadores sanitarios según observaciones repetidas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Cumplimiento de las recomendaciones de higiene de manos y etiqueta para toser (incluidas las precauciones de barrera) en los trabajadores sanitarios según observaciones repetidas;
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hasta 6 meses
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Asociación de las características del paciente y del HCW, incluida la recepción de la vacuna contra la influenza, con la diseminación viral asintomática, en comparación con la diseminación sintomática
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Asociación de las características del paciente y del HCW, incluida la recepción de la vacuna contra la influenza, con la diseminación viral asintomática, en comparación con la diseminación sintomática;
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hasta 6 meses
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Asociación entre la carga viral y la transmisión asintomática o sintomática basada en la cuantificación de la excreción viral según los valores del umbral del ciclo (Ct) de la PCR
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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definido como el número de ciclos necesarios para que la señal fluorescente cruce el umbral (es decir,
excede el nivel de fondo).
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuster SP, Boni J, Kouyos RD, Huber M, Schmutz S, Shah C, Bischoff-Ferrari HA, Distler O, Battegay E, Giovanoli P, Guckenberger M, Kohler M, Muller R, Petry H, Ruschitzka F, McGeer A, Coleman BL, Sax H, Weber R, Trkola A. Absenteeism and presenteeism in healthcare workers due to respiratory illness. Infect Control Hosp Epidemiol. 2021 Mar;42(3):268-273. doi: 10.1017/ice.2020.444. Epub 2020 Nov 26.
- Schwarz H, Boni J, Kouyos RD, Turk T, Battegay E, Kohler M, Muller R, Petry H, Sax H, Weber R, McGeer A, Trkola A, Kuster SP. The TransFLUas influenza transmission study in acute healthcare - recruitment rates and protocol adherence in healthcare workers and inpatients. BMC Infect Dis. 2019 May 21;19(1):446. doi: 10.1186/s12879-019-4057-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0228
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