Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överföring av influensavirus från asymtomatisk sjukvårdspersonal och slutenvårdspatienter i akutvårdssjukhusmiljön (TransFLUas)

30 oktober 2017 uppdaterad av: University of Zurich

TransFLUas: överföring av influensavirus från asymtomatisk vårdpersonal och slutenvårdspatienter i akutvårdssjukhusmiljön: en prospektiv studie under två på varandra följande influensasäsonger

Epidemiologin och överföringsdynamiken för influensa på sjukhus är endast dåligt förstådd, särskilt med avseende på försökspersoner utan symtom på influensainfektion (t. utan feber, hosta, ont i halsen, nästäppa, svaghet, huvudvärk, aptitlöshet eller myalgi). Kunskap om huruvida asymtomatiska personer kan överföra influensa är av stor betydelse. Om de verkligen överför influensa, vaccination av patienter och vårdpersonal (HCW) innan influensasäsongen börjar, kan permanent användning av masker av HCW under influensasäsongen och karantän för tidigare exponerade slutenvårdspatienter vara de enda tillgängliga åtgärderna för att minska antalet influensaöverföringshändelser från asymtomatiska försökspersoner på akutsjukhus. Att stänga denna kunskapslucka skulle vara till stor nytta för rekommendationer för förebyggande och kontroll av infektioner, och kan i sin tur minska sjuklighet och dödlighet i samband med influensa på sjukhus genom förbättrad patienthantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologin och överföringsdynamiken för influensa på sjukhus är endast dåligt förstådd, särskilt med avseende på försökspersoner utan symtom på influensainfektion (t. utan feber, hosta, ont i halsen, nästäppa, svaghet, huvudvärk, aptitlöshet eller myalgi). Kunskap om huruvida asymtomatiska personer kan överföra influensa är av stor betydelse. Om de verkligen överför influensa, vaccination av patienter och vårdpersonal (HCW) innan influensasäsongen börjar, kan permanent användning av masker av HCW under influensasäsongen och karantän för tidigare exponerade slutenvårdspatienter vara de enda tillgängliga åtgärderna för att minska antalet influensaöverföringshändelser från asymtomatiska försökspersoner på akutsjukhus.

Utredarnas huvudsyfte är därför att definiera om exponering för asymtomatiska försökspersoner med influensainfektion utgör en risk för influensaöverföring i en akutvårdssjukhusmiljö genom aktiv, prospektiv övervakning.

Utredarnas sekundära syften är att beskriva förekomsten av samhällsförvärvad symtomatisk och asymtomatisk influensa vid sjukhusinläggning och förekomsten av asymtomatisk och symtomatisk nosokomial influensa bland slutenvårdspatienter; att bedöma överföringsdynamiken för symtomatisk influensainfektion inom akutvård; och att studera förekomsten av asymtomatisk och symtomatisk influensa, frånvaro (dvs. vara frånvarande från arbetet på grund av influensa), presenteeism (dvs. vara närvarande på jobbet trots influensainfektion) i samband med influensa, och efterlevnad av smittskyddsrekommendationer för att förhindra spridning av influensa inom akutvården HCW.

Utredarna planerar att registrera 1 260 slutenvårdspatienter och 180 HCW från medicinska avdelningar vid universitetssjukhuset i Zürich i en prospektiv studie under två på varandra följande influensasäsonger för att upptäcka minst en överföringshändelse från ett asymtomatiskt individuellt influensavirus som tappar bort. Flockade nasala pinnprover i mitten av turbinerna kommer att samlas in dagligen från samtyckande slutenvårdspatienter från och med inläggningsdagen till två dagar efter utskrivning och från HCW under influensa (vinter)säsongen och analyseras för influensa A och B med användning av polymeraskedjereaktion. Samtidigt kommer tecken och symtom på influensainfektion (inklusive hosta, ont i halsen, feber >37,8°C, nästäppa, svaghet, huvudvärk, aptitlöshet eller myalgi) samt kontaktmönster mellan slutenvårdspatienter och HCW att registreras. Rekonstruktion av influensaöverföringskedjor kommer att baseras på fylogenetiska analyser härledda från nästa generations sekvensdata och epidemiologisk kontaktspårning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt är en prospektiv studie som följer patienter på medicinska avdelningar och akutvård HCW (inklusive vårdpersonal (sköterskor och undersköterskor), sjukgymnaster, hempersonal med direkt patientkontakt och läkare (clinical fellows) som arbetar på samma avdelningar på Akademiska sjukhuset Zürich. Slutenvårdspatienter och HCW kommer att rekryteras från avdelningar för allmänmedicin och infektionssjukdomar, lungavdelningar, hematologiska avdelningar och från stamcellstransplantationsenheten. Alla HCW och slutenvårdspatienter på den övervakade avdelningen är berättigade till studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Finns för uppföljning under studietiden;
  • Om en HCW: anställd på heltid eller deltid (≥50 % heltidsekvivalent);
  • Förstå studien, samtyck till dess bestämmelser och ge skriftligt informerat samtycke (som dokumenterats genom underskrift).

Exklusions kriterier:

  • Om en HCW: planerar att tillbringa mer än två på varandra följande veckor utanför Schweiz under vinterstudieperioden (1 november till 31 april);
  • Om en HCW: planerar att ta ledigt från arbetet i mer än två på varandra följande veckor under vinterns studieperiod (t. mammaledighet eller sjukledighet);
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar eller demens hos ämnet;
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
övervakningskohort
Flockade näspinnar med mittturbinat för influensa PCR kommer att samlas in från studiedeltagare dagligen
Övrig: Influensa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär attackfrekvens av asymtomatisk eller presymptomatisk influensa bland slutenvårdspatienter, bland akutvårdare och mellan slutenvårdspatienter och akutvård HCW i en akutvårdssjukhusmiljö
Tidsram: upp till 6 månader
diagnostiserats genom positiv influensa-PCR från flockad näspinne i mitten av turbinatet som samlats in hos symtomatiska eller asymtomatiska individer efter ansikte mot ansikte kontakt med en individ med symtomatisk influensainfektion på kontaktdagen.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär attackfrekvens av symtomatisk influensa bland slutenvårdspatienter, bland akutvårdare och mellan slutenvårdspatienter och akutvård HCW i en akutvårdssjukhusmiljö
Tidsram: upp till 6 månader

Sekundär attackfrekvens av symtomatisk influensa bland slutenvårdspatienter, bland akutvårdare och mellan slutenvårdspatienter och akutvård HCW i en akutvårdssjukhusmiljö: som diagnostiserats av positiv influensa-PCR från flockad näspinne i mitten av turbinen som samlats in hos symtomatiska eller asymtomatiska individer efter ansikte mot -ansiktskontakt med en person med symtomatisk influensainfektion på kontaktdagen. Överföringar kommer att betraktas som "bevisade" om de bekräftas av fylogenetiska analyser. Specifikt förväntar vi oss att hel-genomsekvensanalys kommer att visa identiska eller nästan identiska influensastammar inom transmissionskedjor.

Överföringar kommer att betraktas som "sannolika" om det finns epidemiologiska bevis för kontakt ansikte mot ansikte och identiska stammar har identifierats i PCR men helgenomsekvensering var tekniskt misslyckad;
upp till 6 månader
Andel asymtomatiska och symtomatiska slutenvårdspatienter med influensainfektion vid sjukhusinläggning: som diagnostiserats av influensapolymeraskedjereaktion (PCR) från flockade nasala pinnprover från mittturbinatet som samlats in vid sjukhusinläggning
Tidsram: upp till 6 månader
diagnostiserats av influensa-PCR från flockade nasala pinnar i mitten av turbinatet som samlats in vid sjukhusinläggning
upp till 6 månader
Förekomst av asymtomatisk (A5) och symtomatisk (A6) nosokomial influensa hos sjukhuspatienter, definierad som antalet nya influensainfektioner >72 timmar efter sjukhusinläggning per 100 patientdagar
Tidsram: upp till 6 månader
diagnostiserats med PCR från flockade näsprover i mitten av turbinatet som samlats in tre gånger i veckan under influensasäsongen
upp till 6 månader
Förekomst av asymtomatisk (A7) och symtomatisk (A8) influensa hos akutvårdspersonal definierat som antalet influensainfektioner per 100 HCW per influensasäsong
Tidsram: upp till 6 månader
diagnostiserats av influensa-PCR från flockade nasala pinnprover i mitten av turbinerna som samlats in tre gånger per vecka under influensasäsongen insamlade tre gånger per vecka under influensasäsongen
upp till 6 månader
Samband mellan individuella influensasymtom med influensaöverföring från försökspersoner med symtomatisk influensainfektion
Tidsram: upp till 6 månader
Samband mellan individuella influensasymtom med influensaöverföring från försökspersoner med symtomatisk influensainfektion
upp till 6 månader
Influensahänförlig dödlighet hos slutenvårdspatienter, uttryckt som infektionsdödlighet, dvs antalet dödsfall bland de smittade
Tidsram: upp till 6 månader
antalet dödsfall bland de smittade
upp till 6 månader
Frånvaro: enligt definitionen av totalt antal dagar frånvarande från arbetet på grund av PCR-beprövad influensa dividerat med totalt antal dagar på grund av arbete i HCW
Tidsram: upp till 6 månader
Frånvaro: enligt definitionen av det totala antalet dagar frånvarande från arbetet på grund av PCR-beprövad influensa dividerat med det totala antalet dagar på grund av arbete i HCW;
upp till 6 månader
Presenteeism: definieras som det totala antalet dagar med symtom på influensa på jobbet dividerat med det totala antalet dagar på grund av arbete i HCW med PCR-beprövad influensainfektion
Tidsram: upp till 6 månader
Presenteeism: definierat som det totala antalet dagar med symtom på influensa närvarande på jobbet dividerat med det totala antalet dagar på grund av arbete i HCW med PCR-beprövad influensainfektion;
upp till 6 månader
Efterlevnad av handhygienrekommendationer och hostetikett (inklusive försiktighetsåtgärder för barriärer) i HCW enligt upprepade observationer
Tidsram: upp till 6 månader
Efterlevnad av handhygienrekommendationer och hostetikett (inklusive försiktighetsåtgärder för barriärer) i HCW enligt upprepade observationer;
upp till 6 månader
Samband mellan patient- och HCW-egenskaper, inklusive mottagande av influensavaccin, med asymtomatisk virusutsöndring, jämfört med symtomatisk utsöndring
Tidsram: upp till 6 månader
Förening av patient- och HCW-egenskaper, inklusive mottagande av influensavaccin, med asymtomatisk virusutsöndring, jämfört med symtomatisk utsöndring;
upp till 6 månader
Samband mellan virusmängd och asymtomatisk eller symptomatisk överföring baserat på kvantifiering av virusutsöndring enligt cykeltröskelvärden (Ct) från PCR
Tidsram: upp till 6 månader
definieras som antalet cykler som krävs för att den fluorescerande signalen ska passera tröskeln (dvs. överstiger bakgrundsnivån).
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Schweizerischer Nationalfonds

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0228

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänsklig influensa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera