Influenssaviruksen tarttuminen oireettomilta terveydenhuollon työntekijöiltä ja sairaalapotilailta akuuttihoidon sairaalaympäristössä (TransFLUas)
TransFLUas: Influenssaviruksen leviäminen oireettomilta terveydenhuollon työntekijöiltä ja sairaalapotilailta akuuttihoidon sairaalaympäristössä: Tuleva tutkimus kahden peräkkäisen influenssakauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssan epidemiologiaa ja tartuntadynamiikkaa sairaaloissa ymmärretään vain huonosti, erityisesti koehenkilöiden osalta, joilla ei ole influenssainfektion oireita (esim. ilman kuumetta, yskää, kurkkukipua, nenän tukkoisuutta, heikkoutta, päänsärkyä, ruokahaluttomuutta tai lihaskipua). Tieto siitä, voivatko oireettomat henkilöt levittää influenssaa, on erittäin tärkeää. Jos he levittävät influenssaa, potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden rokotukset (HCW) ennen influenssakauden alkua, HCW:n jatkuva maskien käyttö influenssakauden aikana ja karanteeni aiemmin altistuneille laitospotilaille voivat olla ainoat käytettävissä olevat keinot vähentää sairastuneiden määrää. influenssan tartuntatapahtumia oireettomilta henkilöiltä akuuttihoidon sairaaloissa.
Siksi tutkijoiden keskeinen tavoite on määrittää, muodostaako altistuminen oireettomille influenssatartunnan saaneille henkilöille riskin influenssan tarttumiselle akuuttihoidon sairaalaympäristössä aktiivisen prospektiivisen seurannan avulla.
Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on kuvata yhteiskunnan aiheuttaman oireettoman ja oireettoman influenssan esiintyvyyttä sairaalahoidossa sekä oireettoman ja oireettoman sairaalainfluenssan ilmaantuvuutta sairaalapotilaiden keskuudessa; arvioida oireisen influenssainfektion leviämisdynamiikkaa akuuttihoidossa; sekä tutkia oireettoman ja oireettoman influenssan ilmaantuvuutta, poissaoloja (esim. influenssan vuoksi poissaolot työstä), presenteeismi (ts. influenssatartunnasta huolimatta työpaikalla oleminen) influenssaan liittyvä ja tartuntojentorjuntasuositusten noudattaminen influenssan leviämisen estämiseksi akuuttihoidossa HCW.
Tutkijat aikovat ottaa 1 260 potilasta ja 180 HCW:tä Zürichin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisistä osastoista prospektiiviseen tutkimukseen kahden peräkkäisen influenssakauden aikana, jotta voidaan havaita vähintään yksi tartuntatapahtuma oireettomasta yksilöstä, joka levittää influenssavirusta. Parvettuja keskiturbinaattisia nenänäytteitä kerätään päivittäin suostumuksen antaneilta potilailta vastaanottopäivästä kahteen päivään kotiutuksen jälkeen ja HCW:ltä influenssa (talvi) kauden aikana ja analysoidaan influenssa A ja B suhteen polymeraasiketjureaktion avulla. Samanaikaisesti tallennetaan influenssainfektion merkit ja oireet (mukaan lukien yskä, kurkkukipu, kuume >37,8°C, nenän tukkoisuus, heikkous, päänsärky, ruokahaluttomuus tai lihaskipu) sekä potilaspotilaiden ja HCW:n väliset kontaktit. Influenssan tartuntaketjujen rekonstruointi perustuu seuraavan sukupolven sekvenssitiedoista johdettujen fylogeneettisten analyysien ja epidemiologisen kontaktien jäljittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Käytettävissä seurantaa varten opintojakson aikana;
- Jos HCW: työskentelee koko- tai osa-aikaisesti (≥ 50 % kokoaikaista vastaavaa);
- Ymmärrä tutkimus, hyväksy sen ehdot ja anna kirjallinen tietoinen suostumus (allekirjoituksella dokumentoituna).
Poissulkemiskriteerit:
- Jos HCW: aikoo viettää yli kaksi peräkkäistä viikkoa Sveitsin ulkopuolella talviopintojakson aikana (1.11.-31.4.);
- Jos HCW: suunnittelee jäämistä töistä yli kahdeksi peräkkäiseksi viikoksi talviopintojakson aikana (esim. äitiys- tai sairausloma);
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai kohteen dementian vuoksi;
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
valvontakohortti
Tutkimuksen osallistujilta kerätään päivittäin influenssan PCR:ää varten flokoituja nenäpuikkopuikkoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettoman tai oireettoman influenssan toissijainen kohtausaste laitospotilaiden, akuuttihoidon työntekijöiden keskuudessa sekä laitospotilaiden ja akuuttihoidon HCW:n välillä akuuttihoidon sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
diagnosoitu positiivisella influenssa-PCR:llä, joka on kerätty oireilevilta tai oireettomilta henkilöiltä kerätyistä keskiturbinaisista nenäpuikoista kasvotusten kontaktipäivänä oireisen influenssainfektion sairastavan henkilön kanssa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen influenssan toissijainen kohtausaste laitospotilaiden, akuuttihoidon työntekijöiden keskuudessa sekä laitospotilaiden ja akuuttihoidon HCW:n välillä akuuttihoidon sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Oireisen influenssan toissijainen kohtausaste laitospotilaiden, akuuttihoidon työntekijöiden keskuudessa sekä laitospotilaiden ja akuutin hoidon HCW:n välillä akuuttihoitosairaalaympäristössä: diagnosoituna positiivisella influenssan PCR:llä parvetusta keskiturbinaaisesta nenästa, joka on kerätty oireettoilta tai oireettomilta henkilöiltä kasvotusten jälkeen -kasvokontakti sellaisen henkilön kanssa, jolla on oireinen influenssainfektio kosketuspäivänä. Siirtymiä pidetään "todistettuina", jos ne vahvistetaan filogeneettisillä analyyseillä. Erityisesti odotamme, että koko genomin sekvenssianalyysi osoittaa identtiset tai melkein identtiset influenssakannat siirtoketjuissa. Tartuntoja pidetään "todennäköisenä", jos on olemassa epidemiologisia todisteita kasvokkaisesta kosketuksesta ja identtiset kannat on tunnistettu PCR:ssä, mutta koko genomin sekvensointi ei ole teknisesti onnistunut. |
jopa 6 kuukautta
|
|
Oireettomien ja oireettomien laitospotilaiden osuus influenssainfektiosta sairaalaan saapumisen yhteydessä: diagnosoituna influenssapolymeraasiketjureaktiolla (PCR) parvetuista keskiturbinaaisista nenätupista, jotka on kerätty sairaalaan saapumisen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
diagnosoitu influenssa-PCR:llä parvetuista keskiturbinaaisista nenäpuikoista, jotka on kerätty sairaalaan saapumisen yhteydessä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Oireettoman (A5) ja oireettoman (A6) sairaalainfluenssan ilmaantuvuus sairaalapotilailla, määriteltynä uusien influenssainfektioiden määränä yli 72 tuntia sairaalahoidon jälkeen 100 potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
diagnosoitu PCR:llä parvetuista keskiturbinaisista nenäpuikoista, jotka on kerätty kolme kertaa viikossa influenssakauden aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Oireettoman (A7) ja oireettoman (A8) influenssan ilmaantuvuus akuuttihoidon sairaalatyöntekijöillä määriteltynä influenssatartuntojen määränä 100 HCW:tä kohti influenssakautta kohden
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
diagnosoitu influenssa-PCR:llä parvetuista keskiturbinaaisista nenäpuikoista, jotka on kerätty kolme kertaa viikossa influenssakauden aikana kolme kertaa viikossa influenssakauden aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Yksittäisten influenssaoireiden yhdistäminen influenssan tarttumiseen potilailta, joilla on oireinen influenssainfektio
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Yksittäisten influenssaoireiden yhdistäminen influenssan tarttumiseen potilailta, joilla on oireinen influenssainfektio
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Influenssasta johtuva laitospotilaiden kuolleisuus ilmaistuna infektiokuolleisuusasteena eli tartunnan saaneiden kuolemien lukumääränä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kuolleiden määrä tartunnan saaneiden keskuudessa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Poissaolot: määritellään PCR:llä todistetun influenssan vuoksi töistä poissa olevien päivien kokonaismäärällä jaettuna HCW:n työstä johtuvien päivien kokonaismäärällä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Poissaolot: määritellään PCR:llä todistetun influenssan vuoksi työstä poissaolopäivien kokonaismäärällä jaettuna HCW:ssä työstä johtuvien päivien kokonaismäärällä;
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Esiintymiskyky: määritellään influenssan oireiden työssäolopäivien kokonaismäärällä jaettuna HCW:ssä työskentelypäivien kokonaismäärällä PCR-todistetulla influenssainfektiolla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Läsnäolo: määriteltynä influenssan oireiden työssäolopäivien kokonaismäärä jaettuna HCW:ssä työstä johtuvien päivien kokonaismäärällä PCR-todistetulla influenssainfektiolla;
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Käsihygieniasuositusten ja yskäetiketin (mukaan lukien estevarotoimet) noudattaminen HCW:ssä toistuvien havaintojen mukaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käsihygieniasuositusten ja yskäetiketin (mukaan lukien estevarotoimet) noudattaminen HCW:ssä toistuvien havaintojen mukaan;
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan ja HCW:n ominaisuuksien, mukaan lukien influenssarokotteen saaminen, yhdistäminen oireettoman viruksen leviämiseen verrattuna oireelliseen leviämiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaan ja HCW:n ominaisuuksien yhdistäminen, mukaan lukien influenssarokotteen saaminen, oireettoman viruksen leviämisen kanssa verrattuna oireelliseen leviämiseen;
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Viruskuorman ja oireettoman tai oireettoman leviämisen välinen yhteys perustuu viruksen leviämisen kvantifiointiin PCR:n syklin kynnysarvojen (Ct) mukaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
määritellään jaksojen lukumääränä, joka tarvitaan, jotta fluoresoiva signaali ylittää kynnyksen (ts.
ylittää taustatason).
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuster SP, Boni J, Kouyos RD, Huber M, Schmutz S, Shah C, Bischoff-Ferrari HA, Distler O, Battegay E, Giovanoli P, Guckenberger M, Kohler M, Muller R, Petry H, Ruschitzka F, McGeer A, Coleman BL, Sax H, Weber R, Trkola A. Absenteeism and presenteeism in healthcare workers due to respiratory illness. Infect Control Hosp Epidemiol. 2021 Mar;42(3):268-273. doi: 10.1017/ice.2020.444. Epub 2020 Nov 26.
- Schwarz H, Boni J, Kouyos RD, Turk T, Battegay E, Kohler M, Muller R, Petry H, Sax H, Weber R, McGeer A, Trkola A, Kuster SP. The TransFLUas influenza transmission study in acute healthcare - recruitment rates and protocol adherence in healthcare workers and inpatients. BMC Infect Dis. 2019 May 21;19(1):446. doi: 10.1186/s12879-019-4057-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2015-0228
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .