Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача вируса гриппа от бессимптомных медицинских работников и стационарных больных в условиях больницы неотложной помощи (TransFLUas)

30 октября 2017 г. обновлено: University of Zurich

TransFLUas: передача вируса гриппа от бессимптомных медицинских работников и стационарных больных в условиях стационара неотложной помощи: проспективное исследование в течение двух последовательных сезонов гриппа

Эпидемиология и динамика передачи гриппа в больницах плохо изучены, особенно в отношении субъектов без симптомов гриппозной инфекции (например, без лихорадки, кашля, боли в горле, заложенности носа, слабости, головной боли, потери аппетита или миалгии). Знание о том, могут ли бессимптомные субъекты передавать грипп, имеет большое значение. Если они действительно передают грипп, вакцинация пациентов и медицинских работников (МР) до начала сезона гриппа, постоянное использование масок медицинскими работниками в течение сезона гриппа и карантин для ранее контактировавших с больными в стационаре могут быть единственными доступными мерами по сокращению числа случаев заболевания гриппом. случаев передачи гриппа от бессимптомных субъектов в больницах неотложной помощи. Устранение этого пробела в знаниях будет иметь большое значение для рекомендаций по профилактике и контролю инфекций и может, в свою очередь, снизить заболеваемость и смертность, связанные с гриппом, в больницах за счет улучшения ведения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиология и динамика передачи гриппа в больницах плохо изучены, особенно в отношении субъектов без симптомов гриппозной инфекции (например, без лихорадки, кашля, боли в горле, заложенности носа, слабости, головной боли, потери аппетита или миалгии). Знание о том, могут ли бессимптомные субъекты передавать грипп, имеет большое значение. Если они действительно передают грипп, вакцинация пациентов и медицинских работников (МР) до начала сезона гриппа, постоянное использование масок медицинскими работниками в течение сезона гриппа и карантин для ранее контактировавших с больными в стационаре могут быть единственными доступными мерами по сокращению числа случаев заболевания гриппом. случаев передачи гриппа от бессимптомных субъектов в больницах неотложной помощи.

Таким образом, ключевая цель исследователей состоит в том, чтобы определить, представляет ли контакт с бессимптомными субъектами с гриппозной инфекцией риск передачи гриппа в условиях стационара неотложной помощи посредством активного проспективного наблюдения.

Второстепенными целями исследователей являются описание распространенности внебольничного симптоматического и бессимптомного гриппа при госпитализации и заболеваемость бессимптомным и симптоматическим нозокомиальным гриппом среди стационарных больных; оценить динамику передачи симптоматической гриппозной инфекции в условиях неотложной помощи; и изучить заболеваемость бессимптомным и симптоматическим гриппом, невыходы на работу (т. отсутствие на работе в связи с гриппом), презентеизм (т.е. присутствие на работе, несмотря на гриппозную инфекцию), связанное с гриппом, и соблюдение рекомендаций по инфекционному контролю для предотвращения распространения гриппа у медработников неотложной помощи.

Исследователи планируют включить 1260 стационарных пациентов и 180 медработников из медицинских отделений Университетской больницы Цюриха в проспективное исследование в течение двух последовательных сезонов гриппа, чтобы выявить по крайней мере один случай передачи от бессимптомного индивидуального выделения вируса гриппа. Собранные мазки из средней носовой раковины будут собираться ежедневно у давших согласие стационарных пациентов, начиная со дня госпитализации и до двух дней после выписки, а также у медработников в течение сезона гриппа (зимой) и анализироваться на грипп А и В с использованием полимеразной цепной реакции. Одновременно будут регистрироваться признаки и симптомы гриппозной инфекции (в том числе кашель, боль в горле, лихорадка >37,8°C, заложенность носа, слабость, головная боль, потеря аппетита или миалгия), а также характер контактов между стационарными больными и медработниками. Реконструкция цепочек передачи гриппа будет основываться на филогенетическом анализе, полученном на основе данных о последовательности следующего поколения и отслеживания эпидемиологических контактов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот проект представляет собой проспективное исследование пациентов в медицинских отделениях и медработников неотложной помощи (включая средний медицинский персонал (медсестер и младших медицинских сестер), физиотерапевтов, домашний персонал, непосредственно контактирующий с пациентами, и врачей (клинических стипендиатов), работающих в тех же отделениях университетской больницы. Цюрих. Стационарные пациенты и медработники будут набраны из отделений общей медицины и инфекционных заболеваний, отделений пульмонологии, отделений гематологии и отделения трансплантации стволовых клеток. Все медработники и стационарные пациенты в отделении под наблюдением имеют право на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • 18 и более лет;
  • Доступен для последующего наблюдения в течение периода обучения;
  • Если медработник: работает полный или неполный рабочий день (эквивалент ≥50% полного рабочего дня);
  • Понять исследование, согласиться с его положениями и дать письменное информированное согласие (подтвержденное подписью).

Критерий исключения:

  • Если медработник: планирует провести более двух недель подряд за пределами Швейцарии в течение зимнего учебного периода (с 1 ноября по 31 апреля);
  • Если медработник: планирует уйти с работы более чем на две недели подряд в течение зимнего учебного периода (например, отпуск по беременности и родам или больничный);
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств или слабоумия субъекта;
  • Известное или предполагаемое несоблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта наблюдения
Ежедневно у участников исследования будут собирать собранные мазки из средней носовой раковины для ПЦР на грипп.
Другой: Грипп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная частота приступов бессимптомного или предсимптомного гриппа среди стационарных больных, среди работников неотложной помощи и между стационарными пациентами и медработниками неотложной помощи в условиях больницы неотложной помощи
Временное ограничение: до 6 месяцев
диагностирован с помощью положительной ПЦР на грипп из скопления мазка из средней носовой раковины, собранного у лиц с симптомами или без симптомов после личного контакта с человеком с симптомами гриппозной инфекции в день контакта.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная заболеваемость симптоматическим гриппом среди стационарных больных, среди работников неотложной помощи и между стационарными пациентами и медработниками неотложной помощи в условиях больницы неотложной помощи
Временное ограничение: до 6 месяцев

Частота вторичных приступов симптоматического гриппа среди стационарных пациентов, среди работников неотложной помощи и между стационарными пациентами и медработниками неотложной помощи в условиях больницы неотложной помощи: по результатам положительной ПЦР на грипп из собранного мазка из средней носовой раковины, взятого у пациентов с симптомами или без симптомов после очного - контакт лица с человеком с симптомами гриппозной инфекции в день контакта. Передача будет считаться «доказанной», если она будет подтверждена филогенетическим анализом. В частности, мы ожидаем, что анализ последовательности всего генома продемонстрирует идентичные или почти идентичные штаммы гриппа в цепях передачи.

Передача будет считаться «вероятной», если есть эпидемиологические доказательства личного контакта и идентичные штаммы были идентифицированы в ПЦР, но секвенирование всего генома было технически безуспешным;
до 6 месяцев
Доля бессимптомных и симптоматических стационарных пациентов с гриппозной инфекцией при поступлении в больницу: по результатам полимеразной цепной реакции гриппа (ПЦР) из собранных мазков из средней носовой раковины, собранных при поступлении в больницу.
Временное ограничение: до 6 месяцев
диагностируется с помощью ПЦР на грипп из стекающихся мазков из средней носовой раковины, собранных при поступлении в больницу.
до 6 месяцев
Заболеваемость бессимптомным (А5) и симптоматическим (А6) внутрибольничным гриппом у стационарных больных, определяемая как число новых случаев гриппозной инфекции >72 часов после госпитализации на 100 пациенто-дней
Временное ограничение: до 6 месяцев
диагностируется с помощью ПЦР из скопления мазков из средней носовой раковины, собираемых три раза в неделю в течение сезона гриппа.
до 6 месяцев
Заболеваемость бессимптомным (A7) и симптоматическим (A8) гриппом среди работников больниц неотложной помощи, определяемая как число случаев заражения гриппом на 100 медработников за сезон гриппа
Временное ограничение: до 6 месяцев
диагностируется с помощью ПЦР на грипп из собранных мазков из средней носовой раковины, собранных три раза в неделю в течение сезона гриппа, собранных три раза в неделю в течение сезона гриппа
до 6 месяцев
Ассоциация отдельных симптомов гриппа с передачей гриппа от субъектов с симптомами гриппозной инфекции
Временное ограничение: до 6 месяцев
Ассоциация отдельных симптомов гриппа с передачей гриппа от субъектов с симптомами гриппозной инфекции
до 6 месяцев
Относимая к гриппу смертность среди стационарных больных, выраженная как коэффициент летальности от инфекции, т.е. число смертей среди инфицированных
Временное ограничение: до 6 месяцев
число смертей среди инфицированных
до 6 месяцев
Прогулы: определяется как общее количество дней отсутствия на работе из-за гриппа, подтвержденного методом ПЦР, деленное на общее количество дней, связанных с работой в медицинском учреждении.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Прогулы: определяется как общее количество дней отсутствия на работе из-за гриппа, подтвержденного методом ПЦР, деленное на общее количество дней, связанных с работой в медицинском учреждении;
до 6 месяцев
Презентабельность: определяется как общее количество дней с симптомами гриппа на работе, разделенное на общее количество дней, связанных с работой в медицинском учреждении с подтвержденной ПЦР инфекцией гриппа.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Презентабельность: определяется как общее количество дней с симптомами гриппа на работе, деленное на общее количество дней, связанных с работой в медицинском учреждении с гриппозной инфекцией, подтвержденной методом ПЦР;
до 6 месяцев
Соблюдение рекомендаций по гигиене рук и этикету кашля (в том числе барьерные меры предосторожности) в медработниках по повторным наблюдениям
Временное ограничение: до 6 месяцев
Соблюдение рекомендаций по гигиене рук и этикету кашля (включая барьерные меры предосторожности) в медработниках по неоднократным наблюдениям;
до 6 месяцев
Связь характеристик пациента и медработника, включая получение противогриппозной вакцины, с бессимптомным выделением вируса по сравнению с симптоматическим выделением
Временное ограничение: до 6 месяцев
Связь характеристик пациента и медработников, включая получение противогриппозной вакцины, с бессимптомным выделением вируса по сравнению с симптоматическим выделением;
до 6 месяцев
Связь между вирусной нагрузкой и бессимптомной или симптоматической передачей на основе количественного определения выделения вируса в соответствии с пороговыми значениями цикла (Ct) из ПЦР
Временное ограничение: до 6 месяцев
определяется как количество циклов, необходимых для пересечения флуоресцентным сигналом порогового значения (т.е. превышает фоновый уровень).
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Schweizerischer Nationalfonds

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Человеческий грипп

  • Jinling Hospital, China
    Неизвестный
    Комплексное профилирование метилирования ДНК при болезни Крона
    Болезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChip
    Китай
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Грипп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться