Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az influenzavírus átvitele tünetmentes egészségügyi dolgozóktól és fekvőbetegektől az akut kórházi környezetben (TransFLUas)

2017. október 30. frissítette: University of Zurich

TransFLUas: Az influenzavírus átvitele tünetmentes egészségügyi dolgozóktól és fekvőbetegektől az akut kórházi környezetben: jövőbeli tanulmány két egymást követő influenza szezonra

Az influenza epidemiológiája és átviteli dinamikája a kórházakban csak kevéssé ismert, különösen azoknál az alanyoknál, akiknél nem jelentkeznek influenzafertőzés tünetei (pl. láz, köhögés, torokfájás, orrdugulás, gyengeség, fejfájás, étvágytalanság vagy izomfájdalom nélkül). Nagyon fontos tudni, hogy a tünetmentes személyek képesek-e átadni az influenzát. Ha mégis terjesztik az influenzát, a betegek és az egészségügyi dolgozók beoltása (HCW) az influenza szezon kezdete előtt, az influenza szezonban a HCW állandó maszkhasználata és a korábban kitett fekvőbetegek karanténja lehet az egyetlen elérhető intézkedés a betegek számának csökkentésére. influenza átviteli események tünetmentes alanyoktól akut kórházakban. Az ismeretek hiányának megszüntetése nagy hasznot hozna a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési ajánlások szempontjából, és a jobb betegkezelés révén csökkentheti az influenzával kapcsolatos morbiditást és mortalitást a kórházakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az influenza epidemiológiája és átviteli dinamikája a kórházakban csak kevéssé ismert, különösen azoknál az alanyoknál, akiknél nem jelentkeznek influenzafertőzés tünetei (pl. láz, köhögés, torokfájás, orrdugulás, gyengeség, fejfájás, étvágytalanság vagy izomfájdalom nélkül). Nagyon fontos tudni, hogy a tünetmentes személyek képesek-e átadni az influenzát. Ha mégis terjesztik az influenzát, a betegek és az egészségügyi dolgozók beoltása (HCW) az influenza szezon kezdete előtt, az influenza szezonban a HCW állandó maszkhasználata és a korábban kitett fekvőbetegek karanténja lehet az egyetlen elérhető intézkedés a betegek számának csökkentésére. influenza átviteli események tünetmentes alanyoktól akut kórházakban.

A vizsgálók fő célja ezért annak meghatározása, hogy az influenzafertőzésben szenvedő tünetmentes alanyoknak való kitettség kockázatot jelent-e az influenza átterjedésére egy akut kórházi környezetben, aktív, prospektív megfigyelés révén.

A vizsgálók másodlagos célja, hogy leírják a közösségben szerzett tünetmentes és tünetmentes influenza prevalenciáját a kórházi felvételkor, valamint a tünetmentes és tünetmentes nozokomiális influenza incidenciáját a fekvőbetegek körében; a tünetekkel járó influenzafertőzés átviteli dinamikájának felmérése az akut ellátásban; valamint a tünetmentes és tünetmentes influenza, a hiányzások (pl. influenza miatti távollét, prezentáció (pl. az influenzafertőzés ellenére munkahelyen való jelenlét), az influenzával összefüggő fertőzések elleni védekezésre vonatkozó ajánlások betartása az influenza terjedésének megakadályozása érdekében az akut ellátásban HCW.

A kutatók azt tervezik, hogy a Zürichi Egyetemi Kórház egészségügyi osztályairól 1260 fekvőbeteget és 180 HCW-t vonnak be egy prospektív vizsgálatba, amely két egymást követő influenza-szezonon keresztül történik annak érdekében, hogy legalább egy átviteli eseményt kimutatjanak egy tünetmentes, influenzavírust terjesztő egyénből. Az influenza (téli) szezonban naponta gyűjtik a pelyhesített, középső turbinájú orrtamponokat a beleegyező fekvőbetegektől a felvétel napjától az elbocsátást követő két napig, valamint a HCW-től az influenza (téli) szezonban, és polimeráz láncreakció segítségével elemzik az A és B influenza szempontjából. Ezzel egyidejűleg rögzítik az influenzafertőzés jeleit és tüneteit (beleértve a köhögést, torokfájást, 37,8°C feletti lázat, orrdugulást, gyengeséget, fejfájást, étvágytalanságot vagy izomfájdalmat), valamint a fekvőbetegek és a HCW közötti érintkezési mintákat. Az influenza átviteli láncainak rekonstrukciója a következő generációs szekvenciaadatokból származó filogenetikai elemzéseken és epidemiológiai kontaktus nyomon követésen fog alapulni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a projekt egy prospektív tanulmány az orvosi osztályokon és a HCW akut ellátásán (beleértve az ápolószemélyzetet (ápolónők és asszisztens nővérek), a gyógytornászokat, a beteggel közvetlenül érintkező házi személyzetet és az Egyetemi Kórház ugyanazon osztályain dolgozó orvosokat (klinikai munkatársakat) vizsgáló betegeket. Zürich. A fekvőbetegeket és a HCW-t az általános orvosi és fertőző betegségek osztályairól, a pulmonológiai osztályokról, a hematológiai osztályokról és az őssejt-transzplantációs osztályról toborozzák. Az osztályon felügyelet alatt álló összes egészségügyi dolgozó és fekvőbeteg jogosult részt venni a vizsgálatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb;
  • A tanulmányi időszak alatt nyomon követhető;
  • Ha HCW: teljes vagy részmunkaidős alkalmazott (≥50% teljes munkaidős egyenérték);
  • Ismerje meg a tanulmányt, fogadja el annak rendelkezéseit, és adjon írásos beleegyezést (aláírással dokumentáltan).

Kizárási kritériumok:

  • Ha HCW: több mint két egymást követő hetet Svájcon kívül kíván tölteni a téli tanulmányi időszakban (november 1. és április 31. között);
  • Ha HCW: azt tervezi, hogy a téli tanulmányi időszakban több mint két egymást követő hétre szabadságot vesz ki a munkából (pl. szülési vagy egészségügyi szabadság);
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok vagy az alany demenciája miatt;
  • Ismert vagy feltételezett meg nem felelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megfigyelési kohorsz
A vizsgálatban résztvevőktől naponta gyűjtik az influenza PCR-hez szükséges, közepesen turbinaszerű orrtamponokat.
Egyéb: Influenza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetmentes vagy tünetmentes influenza másodlagos rohamának aránya a fekvőbetegek között, az akut ellátásban dolgozók között, valamint a fekvőbetegek és a HCW akut ellátásban részesülő betegek között akut kórházi környezetben
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Pozitív influenza PCR-rel diagnosztizáltak, tünetmentes vagy tünetmentes egyénektől gyűjtött, bolyhosodó középső orrváladékból, miután az érintkezés napján szemtől szembe kerültek a tünetekkel járó influenzafertőzött személlyel.
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetekkel járó influenza másodlagos rohamának aránya fekvőbetegek között, az akut ellátásban dolgozók között, valamint a fekvőbetegek és a HCW akut ellátása között akut kórházi környezetben
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig

A tünetekkel járó influenza másodlagos rohamának aránya fekvőbetegek között, az akut ellátásban dolgozók között, valamint a fekvőbetegek és az akut ellátásban részesülő HCW között egy akut kórházi környezetben: a pozitív influenza PCR-rel diagnosztizálva, a tünetmentes vagy tünetmentes egyénektől szemtől szembe gyűjtött, bolyhosodó középső orrváladékból. -arcérintkezés tüneti influenzafertőzött személlyel a kapcsolatfelvétel napján. Az átvitel „bizonyítottnak” minősül, ha azt filogenetikai elemzések igazolják. Konkrétan azt várjuk, hogy a teljes genom szekvenciaelemzése azonos vagy majdnem azonos influenzatörzseket fog kimutatni az átviteli láncokon belül.

Az átvitel akkor tekinthető „valószínűnek”, ha epidemiológiai bizonyíték van a személyes érintkezésre, és a PCR során azonos törzseket azonosítottak, de a teljes genom szekvenálása technikailag sikertelen volt;
legfeljebb 6 hónapig
Az influenzafertőzésben szenvedő, tünetmentes és tünetmentes fekvőbetegek aránya a kórházi felvételkor: a kórházi felvételkor gyűjtött influenza polimeráz láncreakcióval (PCR) diagnosztizálva.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
influenza PCR-rel diagnosztizálták a kórházi felvételkor gyűjtött, bolyhosodó középső orrváladékból
legfeljebb 6 hónapig
A tünetmentes (A5) és tünetmentes (A6) nozokomiális influenza incidenciája a kórházi fekvőbetegeknél, 100 betegnaponként a kórházi felvétel után több mint 72 órával fellépő influenzafertőzések száma.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
PCR-rel diagnosztizálták az influenzaszezonban hetente háromszor gyűjtött, bolyhosított, közepesen turbina orrtamponokból
legfeljebb 6 hónapig
A tünetmentes (A7) és tünetmentes (A8) influenza incidenciája az akut kórházi dolgozók körében, az influenzafertőzések száma 100 HCW-re influenza szezononként.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
influenza PCR-rel diagnosztizálták az influenza szezonban hetente háromszor gyűjtött, bolyhosított, középső turbinájú orrtamponokból, hetente háromszor az influenza szezonban
legfeljebb 6 hónapig
Az egyes influenzatünetek összefüggése a tünetekkel járó influenzafertőzésben szenvedő alanyok influenza átvitelével
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Az egyes influenzatünetek összefüggése a tünetekkel járó influenzafertőzésben szenvedő alanyok influenza átvitelével
legfeljebb 6 hónapig
Influenzának tulajdonítható halálozás a fekvőbetegeknél, fertőzés-halálozási arányban kifejezve, azaz a fertőzöttek között elhunytak száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
a halálozások száma a fertőzöttek között
legfeljebb 6 hónapig
Távollét: a PCR-rel igazolt influenza miatt a munkából hiányzó napok számának és a HCW-ben végzett munka miatti teljes napok számának osztva.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Távollét: a PCR-rel igazolt influenza miatt a munkából hiányzó napok számának és a HCW-ben végzett munka miatti teljes napok számának osztva;
legfeljebb 6 hónapig
Jelenlét: a munkahelyen influenza tüneteivel töltött napok teljes számának osztva a HCW-ben végzett munka miatti napok teljes számával, PCR-rel igazolt influenzafertőzéssel
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Jelenlét: az influenza tüneteivel a munkahelyen eltöltött napok teljes számának elosztása a PCR-rel igazolt influenzafertőzéssel járó HCW-ben töltött napok számával;
legfeljebb 6 hónapig
A kézhigiénés ajánlások és a köhögési etikett betartása (beleértve a gátlási óvintézkedéseket is) a HCW-ben az ismételt megfigyelések szerint
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A kézhigiénés ajánlások és a köhögési etikett betartása (beleértve a gátlási óvintézkedéseket is) a HCW-ben ismételt megfigyelések alapján;
legfeljebb 6 hónapig
A beteg és a HCW jellemzőinek összefüggése, beleértve az influenza elleni védőoltást is, a tünetmentes vírusürítéssel, összehasonlítva a tünetmentes vírusürítéssel
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A beteg és a HCW jellemzőinek összefüggése, beleértve az influenza elleni vakcina átvételét, a tünetmentes vírusürítéssel, összehasonlítva a tünetmentes vírusürítéssel;
legfeljebb 6 hónapig
A vírusterhelés és a tünetmentes vagy tünetmentes átvitel közötti összefüggés a vírusürítés mennyiségi meghatározásán alapul, a PCR-ből származó ciklusküszöb (Ct) értékei alapján
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A fluoreszcens jelnek a küszöbérték átlépéséhez szükséges ciklusok számaként van definiálva (pl. meghaladja a háttérszintet).
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Schweizerischer Nationalfonds

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0228

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel