Transmissão do Vírus Influenza de Profissionais de Saúde Assintomáticos e Pacientes Internados no Ambiente Hospitalar de Terapia Intensiva (TransFLUas)
TransFLUas: Transmissão do Vírus Influenza de Profissionais de Saúde Assintomáticos e Pacientes Internados no Ambiente Hospitalar de Terapia Intensiva: Um Estudo Prospectivo em Duas Temporadas Consecutivas de Influenza
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A epidemiologia e a dinâmica de transmissão da gripe em hospitais são pouco compreendidas, particularmente no que diz respeito a indivíduos sem sintomas de infecção por gripe (p. sem febre, tosse, dor de garganta, congestão nasal, fraqueza, dor de cabeça, perda de apetite ou mialgia). O conhecimento sobre se indivíduos assintomáticos são capazes de transmitir influenza é de grande importância. Se eles transmitirem influenza, a vacinação de pacientes e profissionais de saúde (PS) antes do início da temporada de influenza, o uso permanente de máscaras pelos profissionais de saúde durante a temporada de influenza e a quarentena para pacientes internados previamente expostos podem ser as únicas medidas disponíveis para reduzir o número de eventos de transmissão de influenza de indivíduos assintomáticos em hospitais de cuidados intensivos.
O principal objetivo dos investigadores é, portanto, definir se a exposição a indivíduos assintomáticos com infecção por influenza constitui um risco de transmissão de influenza em um ambiente hospitalar de cuidados intensivos por meio de vigilância ativa e prospectiva.
Os objetivos secundários dos investigadores são descrever a prevalência de influenza sintomática e assintomática adquirida na comunidade na admissão hospitalar e a incidência de influenza nosocomial assintomática e sintomática entre pacientes internados; avaliar a dinâmica de transmissão da infecção sintomática por influenza em cuidados agudos; e para estudar a incidência de influenza assintomática e sintomática, absenteísmo (i.e. estar ausente do trabalho devido à gripe), presenteísmo (i.e. estar presente no trabalho apesar da infecção por influenza) associado à influenza e conformidade com as recomendações de controle de infecção para prevenir a disseminação da influenza em profissionais de saúde de cuidados intensivos.
Os pesquisadores planejam inscrever 1.260 pacientes internados e 180 profissionais de saúde das enfermarias médicas do Hospital Universitário de Zurique em um estudo prospectivo durante duas temporadas consecutivas de gripe, a fim de detectar pelo menos um evento de transmissão de um indivíduo assintomático que dissemina o vírus da gripe. As zaragatoas nasais agrupadas serão coletadas diariamente de pacientes hospitalizados desde o dia da admissão até dois dias após a alta e do HCW durante a temporada de influenza (inverno) e analisadas para influenza A e B usando reação em cadeia da polimerase. Simultaneamente, serão registrados sinais e sintomas de infecção por influenza (incluindo tosse, dor de garganta, febre >37,8°C, congestão nasal, fraqueza, dor de cabeça, perda de apetite ou mialgia), bem como padrões de contato entre pacientes internados e profissionais de saúde. A reconstrução das cadeias de transmissão da influenza será baseada em análises filogenéticas derivadas de dados sequenciais de última geração e rastreamento epidemiológico de contatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais de idade;
- Disponível para acompanhamento durante o período do estudo;
- Se um profissional de saúde: empregado em período integral ou parcial (≥50% equivalente em período integral);
- Entenda o estudo, concorde com suas disposições e dê consentimento informado por escrito (conforme documentado por assinatura).
Critério de exclusão:
- Se um profissional de saúde: planeja passar mais de duas semanas consecutivas fora da Suíça durante o período de estudo de inverno (1º de novembro a 31 de abril);
- Se um profissional de saúde: planeja tirar licença do trabalho por mais de duas semanas consecutivas durante o período de estudo de inverno (por exemplo, licença maternidade ou médica);
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos ou demência do sujeito;
- Não conformidade conhecida ou suspeita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de vigilância
Os swabs nasais flocados da turbina central para PCR da gripe serão coletados dos participantes do estudo diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ataque secundário de influenza assintomática ou pré-sintomática entre pacientes internados, entre profissionais de cuidados agudos e entre pacientes internados e profissionais de saúde de cuidados agudos em um ambiente hospitalar de cuidados agudos
Prazo: até 6 meses
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diagnosticado por PCR positivo para influenza a partir de zaragatoa nasal flocada de turbina média coletada em indivíduos sintomáticos ou assintomáticos após contato face a face com um indivíduo com infecção sintomática por influenza no dia do contato.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ataque secundário de influenza sintomática entre pacientes internados, entre profissionais de cuidados agudos e entre pacientes internados e profissionais de saúde de cuidados agudos em um ambiente hospitalar de cuidados agudos
Prazo: até 6 meses
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Taxa de ataque secundário de influenza sintomática entre pacientes internados, entre profissionais de cuidados intensivos e entre pacientes internados e profissionais de saúde de cuidados intensivos em um ambiente hospitalar de cuidados intensivos: conforme diagnosticado por PCR positivo para influenza a partir de swab nasal reunido da turbina média coletado em indivíduos sintomáticos ou assintomáticos após contato face a face - contato facial com um indivíduo com infecção sintomática por influenza no dia do contato. As transmissões serão consideradas 'comprovadas' se confirmadas por análises filogenéticas. Especificamente, esperamos que a análise da sequência do genoma inteiro demonstre cepas de influenza idênticas ou quase idênticas dentro das cadeias de transmissão. As transmissões serão consideradas 'prováveis' se houver evidência epidemiológica de contato face a face e cepas idênticas forem identificadas na PCR, mas o sequenciamento de todo o genoma não foi tecnicamente bem-sucedido; |
até 6 meses
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Proporção de pacientes internados assintomáticos e sintomáticos com infecção por influenza na admissão hospitalar: diagnosticados pela reação em cadeia da polimerase (PCR) da gripe a partir de swabs nasais flocados da turbina média coletados na admissão hospitalar
Prazo: até 6 meses
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diagnosticado por influenza PCR a partir de zaragatoas nasais flocadas da turbina média coletadas na admissão hospitalar
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até 6 meses
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Incidência de influenza nosocomial assintomática (A5) e sintomática (A6) em pacientes hospitalizados, definida como o número de infecções emergentes por influenza >72 horas após internações hospitalares por 100 pacientes-dia
Prazo: até 6 meses
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diagnosticado por PCR a partir de zaragatoas nasais agrupadas da turbina central coletadas três vezes por semana durante a temporada de influenza
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até 6 meses
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Incidência de influenza assintomática (A7) e sintomática (A8) em trabalhadores hospitalares de cuidados intensivos definida como o número de infecções por influenza por 100 profissionais de saúde por temporada de influenza
Prazo: até 6 meses
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diagnosticado por PCR da influenza a partir de zaragatoas nasais agrupadas da turbina média coletadas três vezes por semana durante a temporada de influenza coletadas três vezes por semana durante a temporada de influenza
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até 6 meses
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Associação de sintomas individuais de influenza com transmissão de influenza de indivíduos com infecção sintomática por influenza
Prazo: até 6 meses
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Associação de sintomas individuais de influenza com transmissão de influenza de indivíduos com infecção sintomática por influenza
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até 6 meses
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Mortalidade atribuível à influenza em pacientes internados, expressa como taxa de mortalidade por infecção, ou seja, número de mortes entre os infectados
Prazo: até 6 meses
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número de mortes entre os infectados
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até 6 meses
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Absenteísmo: conforme definido pelo número total de dias ausentes do trabalho devido à gripe comprovada por PCR dividido pelo número total de dias devido ao trabalho em profissionais de saúde
Prazo: até 6 meses
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Absenteísmo: conforme definido pelo número total de dias ausentes do trabalho devido à gripe comprovada por PCR dividido pelo número total de dias devido ao trabalho em profissionais de saúde;
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até 6 meses
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Presenteísmo: definido pelo número total de dias com sintomas de influenza presentes no trabalho dividido pelo número total de dias devido ao trabalho em profissionais de saúde com infecção por influenza comprovada por PCR
Prazo: até 6 meses
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Presenteísmo: definido pelo número total de dias com sintomas de influenza presentes no trabalho dividido pelo número total de dias devido ao trabalho em profissionais de saúde com infecção por influenza comprovada por PCR;
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até 6 meses
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Cumprimento das recomendações de higiene das mãos e etiqueta da tosse (incluindo precauções de barreira) em profissionais de saúde de acordo com observações repetidas
Prazo: até 6 meses
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Cumprimento das recomendações de higiene das mãos e etiqueta da tosse (incluindo precauções de barreira) em profissionais de saúde de acordo com observações repetidas;
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até 6 meses
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Associação das características do paciente e do profissional de saúde, incluindo o recebimento da vacina contra influenza, com excreção viral assintomática, em comparação com excreção sintomática
Prazo: até 6 meses
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Associação das características do paciente e do profissional de saúde, incluindo o recebimento da vacina contra influenza, com excreção viral assintomática, em comparação com excreção sintomática;
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até 6 meses
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Associação entre carga viral e transmissão assintomática ou sintomática com base na quantificação do derramamento viral de acordo com os valores do limiar do ciclo (Ct) da PCR
Prazo: até 6 meses
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definido como o número de ciclos necessários para o sinal fluorescente cruzar o limite (ou seja,
excede o nível de fundo).
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Kuster, MD, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuster SP, Boni J, Kouyos RD, Huber M, Schmutz S, Shah C, Bischoff-Ferrari HA, Distler O, Battegay E, Giovanoli P, Guckenberger M, Kohler M, Muller R, Petry H, Ruschitzka F, McGeer A, Coleman BL, Sax H, Weber R, Trkola A. Absenteeism and presenteeism in healthcare workers due to respiratory illness. Infect Control Hosp Epidemiol. 2021 Mar;42(3):268-273. doi: 10.1017/ice.2020.444. Epub 2020 Nov 26.
- Schwarz H, Boni J, Kouyos RD, Turk T, Battegay E, Kohler M, Muller R, Petry H, Sax H, Weber R, McGeer A, Trkola A, Kuster SP. The TransFLUas influenza transmission study in acute healthcare - recruitment rates and protocol adherence in healthcare workers and inpatients. BMC Infect Dis. 2019 May 21;19(1):446. doi: 10.1186/s12879-019-4057-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0228
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