- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02481362
건강한 체중 여성의 음식 선택
연구 개요
상세 설명
참가자는 초콜릿 케이크와 말린 살구에 대한 습관화를 측정하는 두 개의 실험 세션을 완료하고 각 세션은 한 가지 음식에 대한 습관화 비율을 측정합니다. 세션에 도착하면 참가자는 지난 24시간 동안 소비한 음식과 신체 활동 시간을 기록합니다. 참가자는 100mm VAS를 사용하여 배고픔과 포만감을 평가합니다. 또한 100mm VAS를 사용하여 세션에서 사용되는 음식에 대한 선호도를 평가합니다. 참가자에게는 190kcal의 땅콩버터 맛 그래놀라 바가 제공되며 모든 바를 섭취하도록 지시받습니다.
다음으로 참가자는 음식(초콜릿 케이크 또는 살구)에 대한 습관화를 측정하기 위해 컴퓨터 생성 작업을 완료합니다. 컴퓨터 작업은 120 ± 42초(VI-120) 강화 일정의 가변 간격으로 프로그래밍되므로 참가자는 약 120초가 지난 후 첫 응답에 대해 1점을 받을 수 있습니다. 컴퓨터 작업은 두 개의 사각형으로 구성됩니다. 하나는 마우스 버튼을 누를 때마다 빨간색으로 깜박이고 다른 하나는 포인트가 적립되면 녹색으로 깜박입니다. 습관화 단계는 24분 동안 12번의 2분 시도로 나뉘며, 이 기간 동안 참가자는 측정 중인 음식의 75kcal 부분에 대한 액세스에 대한 포인트를 얻을 수 있습니다. 참가자는 소비할 각 포인트가 적립된 직후 음식을 받게 되며 식사를 하면서 컴퓨터 작업을 계속할 수 있습니다. 참가자는 더 이상 음식에 접근하고 싶지 않을 때 다른 테이블로 이동하여 제공된 활동(예: 잡지 읽기)에 참여할 수 있다는 지침을 받게 됩니다. 컴퓨터 작업 후 참가자는 배고픔, 포만감, 음식에 대한 선호도를 평가합니다. 컴퓨터 작업 중에 응답이 중단되기 전의 연속 2분 시간 블록 수와 응답의 전반적인 패턴이 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2
- 비흡연자
- 조사에 사용된 식품에 알레르기가 없는 경우
- 조사에서 음식을 좋아해야 함(시각적 아날로그 척도[VAS]에서 점수 > 50mm)
- 음식을 기꺼이 소비하다
- 식이 제한이 없다
- 절제된 먹는 사람이 아니어야 합니다(3요소 식사 척도에서 점수 > 12).
- 식욕에 영향을 미치는 약물을 복용하지 마십시오.
- 연구 참여 기간 동안 식단이나 신체 활동을 변경할 계획이 없음
- 다이어트를 하거나 체중 감량을 시도하지 않습니다.
제외 기준:
- 18.5-24.9 범위를 벗어난 BMI
- 흡연자
- 음식 알레르기
- 연구에 사용된 음식이 마음에 들지 않음
- 식이 제한이 있습니다
- 절제된 먹는 사람이다
- 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물
- 연구 기간 동안 식단 또는 신체 활동 변경 계획
- 다이어트
- 체중 감량을 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 주문 1
세션 주문: 케이크, 살구
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CAKE 조건의 경우 참가자는 컴퓨터 작업을 수행하여 소비할 수 있는 케이크에 대한 포인트를 얻습니다.
APRICOTS 조건의 경우 참가자는 소비할 수 있는 살구에 대한 포인트를 얻기 위해 컴퓨터 작업을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 주문 2
세션 주문: 살구, 케이크
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CAKE 조건의 경우 참가자는 컴퓨터 작업을 수행하여 소비할 수 있는 케이크에 대한 포인트를 얻습니다.
APRICOTS 조건의 경우 참가자는 소비할 수 있는 살구에 대한 포인트를 얻기 위해 컴퓨터 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케이크 소비 그램
기간: 60분
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소비된 케이크의 양은 다음 공식을 사용하여 측정됩니다: 소비 전 케이크의 양(첫 번째 무게) - 소비 후 케이크의 양(두 번째 무게).
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60분
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살구 소비 그램
기간: 60분
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소비된 살구의 양은 다음 공식을 사용하여 측정됩니다: 소비 전 살구의 양(첫 번째 무게) - 소비 후 살구의 양(두 번째 무게).
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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