- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02481362
Voedselkeuzes bij vrouwen met een gezond gewicht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen twee experimentele sessies voltooien, waarin de gewenning aan chocoladetaart en gedroogde abrikozen wordt gemeten, waarbij elke sessie de gewenning aan één voedingsmiddel meet. Bij aankomst in de sessie schrijven de deelnemers op wat ze hebben geconsumeerd en hoeveel minuten ze de afgelopen 24 uur aan lichaamsbeweging hebben gedaan. Deelnemers beoordelen hun hongergevoel en volheid met behulp van een VAS van 100 mm. Ze zullen ook hun smaak van het voedsel dat tijdens de sessie wordt gebruikt, rangschikken met behulp van een 100 mm VAS. Deelnemers krijgen een mueslireep met pindakaassmaak, die 190 kcal bevat, en worden geïnstrueerd om de hele reep op te eten.
Vervolgens voeren de deelnemers een computergegenereerde taak uit om de gewenning aan een voedingsmiddel (chocoladetaart of abrikozen) te meten. De computertaak wordt geprogrammeerd met een variabel interval van 120 ± 42 seconden (VI-120) versterkingsschema, zodat deelnemers één punt krijgen voor de eerste reactie nadat er ongeveer 120 seconden zijn verstreken. De computertaak bestaat uit twee vierkanten, een die rood knippert telkens wanneer een muisknop wordt ingedrukt en een ander vierkant dat groen knippert wanneer een punt is verdiend. De gewenningsfase duurt 24 minuten, verdeeld over 12 proeven van 2 minuten, waarin deelnemers punten kunnen verdienen voor toegang tot porties van 75 kcal van het voedsel dat wordt gemeten. Deelnemers ontvangen het eten onmiddellijk nadat elk punt is verdiend om te consumeren en kunnen tijdens het eten de computertaak blijven spelen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd dat wanneer ze geen toegang meer willen krijgen tot het eten, ze naar een andere tafel kunnen gaan en deelnemen aan de aangeboden activiteiten (d.w.z. tijdschriften lezen). Na de computertaak beoordelen de deelnemers hun gevoel van honger, volheid en smaak van het eten. Tijdens de computertaak wordt het aantal achtereenvolgende tijdsblokken van twee minuten gemeten voordat het reageren stopt, evenals het algehele patroon van reageren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) 18,5 tot 24,9 kg/m2
- niet-rokers
- niet allergisch voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
- moet de voedingsmiddelen in het onderzoek lekker vinden (scoring > 50 mm op een visueel analoge schaal [VAS])
- wees bereid om het voedsel te consumeren
- geen dieetbeperkingen hebben
- geen terughoudende eter zijn (score > 12 op de Three Factor Eating Scale)
- geen medicijnen gebruiken die de eetlust beïnvloeden
- niet van plan zijn om hun dieet of fysieke activiteit te veranderen tijdens het tijdsbestek van hun studiedeelname
- niet diëten of proberen af te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- BMI buiten het bereik van 18,5-24,9
- roker
- voedsel allergie
- houdt niet van het voedsel dat in de studie wordt gebruikt
- heeft dieetbeperkingen
- is een terughoudende eter
- op medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden
- plannen om tijdens het onderzoek van dieet of lichaamsbeweging te veranderen
- op dieet zijn
- proberen gewicht te verliezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bestelling 1
Bestelling voor sessies: Cake, abrikozen
|
Voor de CAKE-voorwaarde spelen deelnemers een computertaak om punten te verdienen voor cake die ze kunnen consumeren.
Voor de ABRIKOTS-conditie spelen deelnemers een computertaak om punten te verdienen voor abrikozen die ze kunnen consumeren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bestelling 2
Bestelling voor sessies: abrikozen, cake
|
Voor de CAKE-voorwaarde spelen deelnemers een computertaak om punten te verdienen voor cake die ze kunnen consumeren.
Voor de ABRIKOTS-conditie spelen deelnemers een computertaak om punten te verdienen voor abrikozen die ze kunnen consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gram consumptie van cake
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De hoeveelheid geconsumeerde cake wordt gemeten aan de hand van de volgende formule: hoeveelheid cake voor consumptie (eerste gewicht) - hoeveelheid cake na consumptie (tweede gewicht).
|
60 minuten
|
|
Gram consumptie van abrikozen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De hoeveelheid geconsumeerde abrikozen wordt gemeten aan de hand van de volgende formule: hoeveelheid abrikozen voor consumptie (eerste gewicht) - hoeveelheid abrikozen na consumptie (tweede gewicht).
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB-15-02330-XP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .