- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02481362
Ruokavalinnat tervepainoisille naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat kaksi kokeellista istuntoa, joissa mitataan totuttelua suklaakakkuun ja kuivattuihin aprikooseihin, ja jokaisessa istunnossa mitataan tottumisastetta yhteen ruokaan. Tunnille saapuessaan osallistujat kirjoittavat muistiin, mitä he ovat kuluttaneet ja kuinka monta minuuttia fyysistä aktiivisuutta ovat harrastaneet viimeisen 24 tunnin aikana. Osallistujat arvioivat nälän ja kylläisyyden tunteensa 100 mm VAS:lla. He myös arvostavat mieltymyksensä istunnossa käytettävästä ruoasta käyttämällä 100 mm:n VAS:ia. Osallistujille tarjotaan maapähkinävoin makuinen granolapatukka, joka sisältää 190 kcal, ja opastetaan nauttimaan koko patukka.
Seuraavaksi osallistujat suorittavat tietokoneella luoman tehtävän, jolla mitataan tottumista ruokaan (suklaakakku tai aprikoosit). Tietokonetehtävä ohjelmoidaan vaihtelevalla 120 ± 42 sekunnin (VI-120) vahvistusaikavälillä siten, että osallistujat saavat yhden pisteen ensimmäisestä vastauksesta, joka on tehty noin 120 sekunnin kuluttua. Tietokonetehtävä koostuu kahdesta ruudusta, joista toinen vilkkuu punaisena aina, kun hiiren painiketta painetaan, ja toinen ruutu, joka vilkkuu vihreänä, kun piste ansaitaan. Totutteluvaihe kestää 24 minuuttia, ja se on jaettu 12, 2 minuutin kokeisiin, joiden aikana osallistujat voivat ansaita pisteitä, jotta pääset nauttimaan 75 kcal:n annosta mitattavasta ruoasta. Osallistujat saavat ruuan heti jokaisen ansaitun kulutuksen jälkeen ja voivat jatkaa tietokonetehtävän pelaamista syödessään. Osallistujia neuvotaan, että kun he eivät enää halua ansaita ruokaa, he voivat mennä toiseen pöytään ja osallistua tarjottuihin aktiviteetteihin (eli lehtien lukemiseen). Tietokonetehtävän jälkeen osallistujat arvioivat nälän tunnetta, kylläisyyttä ja ruokahalua. Tietokonetehtävän aikana mitataan peräkkäisten kahden minuutin aikalohkojen lukumäärä ennen vastaamisen lopettamista sekä vastaamisen kokonaiskuvio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- tupakoimattomille
- ei ole allerginen tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille
- täytyy pitää tutkimuksessa olevista ruoista (pisteet > 50 mm visuaalisella analogisella asteikolla [VAS])
- olla valmis syömään ruokia
- ei ole ruokavaliorajoituksia
- älä ole hillitty syöjä (pisteet > 12 kolmen tekijän syömisasteikolla)
- Älä käytä ruokahaluun vaikuttavia lääkkeitä
- eivät aio muuttaa ruokavaliotaan tai fyysistä aktiivisuuttaan tutkimukseen osallistumisensa aikana
- ei laihduta tai yritä laihduttaa.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI on alueen 18,5-24,9 ulkopuolella
- tupakoitsija
- ruoka-allergiat
- ei pidä tutkimuksessa käytetyistä ruoista
- on ruokavaliorajoituksia
- on hillitty syöjä
- lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun
- ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttamisen suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- laihduttaminen
- yrittää laihtua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilaa 1
Tilaus istuntoihin: Kakku, aprikoosit
|
KAKU-ehdon osalta osallistujat pelaavat tietokonetehtävän ansaitakseen pisteitä kakusta, jonka he voivat syödä.
APRICOTS-tilan osalta osallistujat pelaavat tietokonetehtävän ansaitakseen pisteitä aprikooseista, joita he voivat kuluttaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilaa 2
Tilaus istuntoihin: aprikoosit, kakku
|
KAKU-ehdon osalta osallistujat pelaavat tietokonetehtävän ansaitakseen pisteitä kakusta, jonka he voivat syödä.
APRICOTS-tilan osalta osallistujat pelaavat tietokonetehtävän ansaitakseen pisteitä aprikooseista, joita he voivat kuluttaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kakun kulutus grammoina
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kulutetun kakun määrä mitataan seuraavalla kaavalla: kakun määrä ennen käyttöä (ensimmäinen paino) - kakun määrä kulutuksen jälkeen (toinen paino).
|
60 minuuttia
|
|
Aprikoosien kulutus grammaa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Syötettyjen aprikoosien määrä mitataan seuraavalla kaavalla: aprikoosien määrä ennen käyttöä (ensimmäinen paino) - aprikoosien määrä kulutuksen jälkeen (toinen paino).
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTK IRB-15-02330-XP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .