- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02481362
Elecciones de alimentos en mujeres con peso saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán dos sesiones experimentales, en las que se medirá la habituación al pastel de chocolate y los albaricoques secos, y cada sesión medirá la tasa de habituación a un alimento. Al llegar a la sesión, los participantes anotarán lo que han consumido y los minutos de actividad física que han realizado durante las 24 horas anteriores. Los participantes calificarán sus sentimientos de hambre y saciedad utilizando un VAS de 100 mm. También clasificarán su gusto por los alimentos que se utilizan en la sesión utilizando un VAS de 100 mm. Los participantes recibirán una barra de granola con sabor a mantequilla de maní, que contiene 190 kcal, y se les indicará que consuman toda la barra.
Luego, los participantes completarán una tarea generada por computadora para medir la habituación a un alimento (pastel de chocolate o albaricoques). La tarea informática se programará a un intervalo variable de 120 ± 42 segundos (VI-120) horario de refuerzo, de forma que los participantes serán recompensados con un punto por la primera respuesta realizada después de transcurridos aproximadamente 120 s. La tarea de la computadora consta de dos cuadrados, uno que parpadea en rojo cada vez que se presiona un botón del mouse y otro cuadrado que parpadea en verde cuando se gana un punto. La fase de habituación será de 24 minutos, dividida en 12 ensayos de 2 minutos, durante los cuales los participantes pueden ganar puntos para acceder a porciones de 75 kcal de los alimentos que se están midiendo. Los participantes recibirán la comida inmediatamente después de ganar cada punto para consumir y pueden continuar jugando la tarea de la computadora mientras comen. Se indicará a los participantes que cuando ya no quieran obtener acceso a la comida, pueden ir a otra mesa y participar en las actividades proporcionadas (es decir, leer revistas). Después de la tarea de la computadora, los participantes calificarán su sensación de hambre, saciedad y gusto por la comida. Durante la tarea informática, se medirá el número de bloques de tiempo consecutivos de dos minutos antes de que cese la respuesta, así como el patrón general de respuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) 18,5 a 24,9 kg/m2
- no fumadores
- no alérgico a los alimentos utilizados en la investigación
- deben gustarle los alimentos en la investigación (puntuación > 50 mm en una escala analógica visual [VAS])
- estar dispuesto a consumir los alimentos
- no tener restricciones dietéticas
- no ser un comedor restringido (puntuación> 12 en la escala de alimentación de tres factores)
- no tomar medicamentos que influyan en el apetito
- no planea cambiar su dieta o actividad física durante el período de tiempo de su participación en el estudio
- no hacer dieta o tratar de perder peso.
Criterio de exclusión:
- IMC fuera del rango 18.5-24.9
- fumador
- alergias a los alimentos
- no le gustan los alimentos utilizados en el estudio
- tiene restricciones dietéticas
- es un comensal comedido
- sobre medicamentos que pueden influir en el apetito
- planear cambiar la dieta o la actividad física durante el período de tiempo del estudio
- haciendo dieta
- Intentando perder peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Orden 1
Orden por sesiones: Tarta, albaricoques
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Para la condición CAKE, los participantes jugarán una tarea de computadora para ganar puntos por el pastel que pueden consumir.
Para la condición ALBARICOQUES, los participantes jugarán una tarea de computadora para ganar puntos por los albaricoques que puedan consumir.
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COMPARADOR_ACTIVO: Orden 2
Pedido por sesiones: albaricoques, Tarta
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Para la condición CAKE, los participantes jugarán una tarea de computadora para ganar puntos por el pastel que pueden consumir.
Para la condición ALBARICOQUES, los participantes jugarán una tarea de computadora para ganar puntos por los albaricoques que puedan consumir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gramos de consumo de bizcocho
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La cantidad de torta consumida se medirá mediante la siguiente fórmula: cantidad de torta antes del consumo (primer peso) - cantidad de torta después del consumo (segundo peso).
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60 minutos
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Gramos de consumo de albaricoques
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La cantidad de albaricoques consumidos se medirá utilizando la siguiente fórmula: cantidad de albaricoques antes del consumo (primer peso) - cantidad de albaricoques después del consumo (segundo peso).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTK IRB-15-02330-XP
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