- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02481362
Výběr potravin u žen se zdravou váhou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci absolvují dvě experimentální sezení, ve kterých se bude měřit návyk na čokoládový dort a sušené meruňky, přičemž každé sezení bude měřit míru návyku na jedno jídlo. Po příchodu na sezení si účastníci zapíší, co zkonzumovali a minuty fyzické aktivity, které se věnovali během předchozích 24 hodin. Účastníci budou hodnotit své pocity hladu a plnosti pomocí 100mm VAS. Budou také hodnotit jejich zálibu v jídle použitém v relaci pomocí 100mm VAS. Účastníci dostanou granolovou tyčinku s příchutí arašídového másla, obsahující 190 kcal, a budou instruováni, aby celou tyčinku zkonzumovali.
Dále účastníci dokončí počítačově vygenerovaný úkol, aby změřili návyk na nějaké jídlo (čokoládový dort nebo meruňky). Počítačová úloha bude naprogramována ve variabilním intervalu 120 ± 42 sekund (VI-120) rozvrhu posilování, takže účastníci budou odměněni jedním bodem za první odpověď provedenou po uplynutí přibližně 120 sekund. Počítačová úloha se skládá ze dvou políček, z nichž jedno bliká červeně při každém stisknutí tlačítka myši a druhé zeleně bliká, když je bod získán. Přivykací fáze bude trvat 24 minut a bude rozdělena do 12, 2minutových zkoušek, během kterých mohou účastníci získávat body na přístup k 75 kcal porcím jídla, které je měřeno. Účastníci obdrží jídlo ihned po získání každého bodu ke konzumaci a mohou pokračovat ve hře na počítači při jídle. Účastníci budou poučeni, že když si již nebudou chtít vydělávat na přístup k jídlu, mohou jít k jinému stolu a věnovat se poskytovaným aktivitám (např. čtení časopisů). Po počítačovém úkolu účastníci zhodnotí svůj pocit hladu, sytosti a chuti k jídlu. Během počítačové úlohy bude měřen počet po sobě jdoucích dvouminutových časových bloků před ukončením reakce a také celkový vzorec reakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 24,9 kg/m2
- nekuřáci
- není alergický na potraviny použité při vyšetřování
- musí chutnat potravinám ve výzkumu (hodnocení > 50 mm na vizuální analogové stupnici [VAS])
- být ochoten potraviny konzumovat
- nemají dietní omezení
- nebýt omezeným jedlíkem (skóre > 12 na třífaktorové stravovací stupnici)
- neužívat léky, které ovlivňují chuť k jídlu
- neplánují změnit svůj jídelníček nebo fyzickou aktivitu v časovém rámci své studijní účasti
- nedržíte diety ani se nesnažíte zhubnout.
Kritéria vyloučení:
- BMI mimo rozmezí 18,5-24,9
- kuřák
- alergie na jídlo
- nemá rád potraviny používané ve studii
- má dietní omezení
- je zdrženlivý jedlík
- na léky, které mohou ovlivnit chuť k jídlu
- plánování změny stravy nebo fyzické aktivity během časového rámce studie
- diety
- snaží se zhubnout
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Objednávka 1
Objednávka na sezení: Dort, meruňky
|
Pro podmínku CAKE budou účastníci hrát počítačový úkol, aby získali body za dort, který mohou konzumovat.
Za podmínky MERUŇKY účastníci zahrají počítačový úkol, aby získali body za meruňky, které mohou konzumovat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Objednávka 2
Objednávka na sezení: meruňky, Dort
|
Pro podmínku CAKE budou účastníci hrát počítačový úkol, aby získali body za dort, který mohou konzumovat.
Za podmínky MERUŇKY účastníci zahrají počítačový úkol, aby získali body za meruňky, které mohou konzumovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba dortu v gramech
Časové okno: 60 minut
|
Množství spotřebovaného koláče bude měřeno pomocí následujícího vzorce: množství koláče před konzumací (první váha) - množství koláče po konzumaci (druhá váha).
|
60 minut
|
|
Spotřeba meruněk v gramech
Časové okno: 60 minut
|
Množství spotřebovaných meruněk bude měřeno pomocí následujícího vzorce: množství meruněk před konzumací (první váha) - množství meruněk po konzumaci (druhá váha).
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTK IRB-15-02330-XP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na DORT
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...DokončenoHallux Valgus a BunionŠpanělsko
-
THEVAX Genetics VaccineClinical Research Management, Inc.NeznámýLidsky papillomavirus | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupněSpojené státy