- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02481362
Wybory żywieniowe u kobiet o zdrowej wadze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą dwie sesje eksperymentalne, podczas których mierzone będzie przyzwyczajenie do ciasta czekoladowego i suszonych moreli, przy czym każda sesja mierzy stopień przyzwyczajenia do jednego pokarmu. Po przybyciu na sesję uczestnicy będą zapisywać, co zjedli i ile minut aktywności fizycznej wykonali w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnicy ocenią swoje uczucie głodu i sytości za pomocą 100 mm VAS. Ocenią również swoje upodobania do jedzenia używanego podczas sesji za pomocą 100 mm VAS. Uczestnicy otrzymają batonik granola o smaku masła orzechowego, zawierający 190 kcal i zostaną poinstruowani, aby spożyć cały baton.
Następnie uczestnicy wykonają wygenerowane komputerowo zadanie, aby zmierzyć przyzwyczajenie do jedzenia (ciasto czekoladowe lub morele). Zadanie komputerowe zostanie zaprogramowane w zmiennym odstępie 120 ± 42 sekund (VI-120) harmonogram wzmocnienia, dzięki czemu uczestnicy otrzymają jeden punkt za pierwszą odpowiedź udzieloną po upływie około 120 sekund. Zadanie komputerowe składa się z dwóch kwadratów, z których jeden miga na czerwono za każdym naciśnięciem przycisku myszy, a drugi miga na zielono po zdobyciu punktu. Faza przyzwyczajenia będzie trwała 24 minuty, podzielone na 12, 2-minutowych prób, podczas których uczestnicy mogą zdobywać punkty za dostęp do 75 kcal porcji mierzonego jedzenia. Uczestnicy otrzymają jedzenie natychmiast po zdobyciu każdego punktu do spożycia i mogą kontynuować odtwarzanie zadania komputerowego podczas jedzenia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że kiedy nie chcą już zdobywać dostępu do jedzenia, mogą przejść do innego stolika i zaangażować się w przewidziane działania (np. czytanie czasopism). Po zadaniu komputerowym uczestnicy oceniają swoje uczucie głodu, sytości i upodobania do jedzenia. Podczas zadania komputerowego mierzona będzie liczba kolejnych dwuminutowych bloków czasowych przed ustaniem odpowiedzi, jak również ogólny wzorzec odpowiadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 do 24,9 kg/m2
- niepalący
- nie ma alergii na żywność wykorzystaną w badaniu
- musi lubić żywność w badaniu (wynik > 50 mm w wizualnej skali analogowej [VAS])
- być chętnym do spożywania pokarmów
- nie mają ograniczeń dietetycznych
- nie być powściągliwym zjadaczem (wynik > 12 w Trójczynnikowej Skali Odżywiania)
- nie należy przyjmować leków wpływających na apetyt
- nie planują zmiany diety ani aktywności fizycznej w czasie udziału w badaniu
- nie jest na diecie ani nie próbuje schudnąć.
Kryteria wyłączenia:
- BMI poza zakresem 18,5-24,9
- palący
- alergie pokarmowe
- nie lubi pokarmów użytych w badaniu
- ma ograniczenia dietetyczne
- jest powściągliwym zjadaczem
- na leki, które mogą wpływać na apetyt
- planowanie zmiany diety lub aktywności fizycznej w okresie objętym badaniem
- dieta
- próbuję stracić na wadze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zamówienie 1
Zamówienie na sesje: Ciasto, morele
|
W przypadku warunku CAKE uczestnicy wykonają zadanie komputerowe, aby zdobyć punkty za ciasto, które będą mogli zjeść.
W przypadku warunku MORELE uczestnicy wykonają zadanie komputerowe, aby zdobyć punkty za morele, które będą mogli zjeść.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zamówienie 2
Zamówienie na sesje: morele, Tort
|
W przypadku warunku CAKE uczestnicy wykonają zadanie komputerowe, aby zdobyć punkty za ciasto, które będą mogli zjeść.
W przypadku warunku MORELE uczestnicy wykonają zadanie komputerowe, aby zdobyć punkty za morele, które będą mogli zjeść.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gramy spożycia ciasta
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ilość zużytego ciasta będzie mierzona według wzoru: ilość ciasta przed spożyciem (pierwsza waga) - ilość ciasta po spożyciu (druga waga).
|
60 minut
|
|
Gramy spożycia moreli
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ilość spożytych moreli będzie mierzona według wzoru: ilość moreli przed spożyciem (pierwsza waga) - ilość moreli po spożyciu (druga waga).
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB-15-02330-XP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .