- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02481362
Matval hos friskviktiga kvinnor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomföra två experimentella sessioner, där tillvänjning till chokladkaka och torkade aprikoser kommer att mätas, där varje session mäter tillvänjning till ett livsmedel. Vid ankomsten till sessionen kommer deltagarna att skriva ner vad de har konsumerat och de minuter av fysisk aktivitet de har ägnat sig åt under de senaste 24 timmarna. Deltagarna kommer att bedöma sina hunger- och mättnadskänslor med ett 100 mm VAS. De kommer också att rangordna deras tycke för maten som används i sessionen med hjälp av ett 100 mm VAS. Deltagarna kommer att få en granolastång med jordnötssmörsmak, innehållande 190 kcal, och instrueras att konsumera hela baren.
Därefter kommer deltagarna att slutföra en datorgenererad uppgift för att mäta tillvänjning till ett livsmedel (chokladkaka eller aprikoser). Datoruppgiften kommer att programmeras med ett variabelt intervall på 120 ± 42 sekunder (VI-120) förstärkningsschema, så att deltagarna kommer att belönas en poäng för det första svaret som görs efter att cirka 120s har passerat. Datoruppgiften består av två rutor, en som blinkar rött varje gång en musknapp trycks ned och en annan ruta som blinkar grönt när en poäng tjänas in. Tillvänjningsfasen kommer att vara 24 minuter, uppdelad i 12, 2-minuters försök, under vilka deltagarna kan tjäna poäng för att få tillgång till 75 kcal-portioner av maten som mäts. Deltagarna kommer att få maten omedelbart efter att varje poäng har tjänats in för att konsumera och kan fortsätta att spela datoruppgiften medan de äter. Deltagarna kommer att få instruktioner om att när de inte längre vill få tillgång till maten kan de gå till ett annat bord och delta i de aktiviteter som tillhandahålls (dvs. läsa tidningar). Efter datoruppgiften kommer deltagarna att bedöma sin känsla av hunger, mättnad och tycke för maten. Under datoruppgiften kommer antalet på varandra följande två minuters tidsblock innan svar upphör, såväl som det övergripande mönstret för svar, att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) 18,5 till 24,9 kg/m2
- icke-rökare
- inte allergisk mot de livsmedel som använts i utredningen
- måste gilla maten i undersökningen (poäng > 50 mm på en visuell analog skala [VAS])
- vara villig att konsumera maten
- inte ha dietrestriktioner
- inte vara en återhållsam ätare (betyg > 12 på trefaktorskalan)
- inte vara på mediciner som påverkar aptiten
- inte planerar att ändra sin kost eller fysiska aktivitet under tidsramen för sitt deltagande i studien
- inte banta eller försöka gå ner i vikt.
Exklusions kriterier:
- BMI utanför intervallet 18,5-24,9
- rökare
- mat allergier
- gillar inte maten som användes i studien
- har dietrestriktioner
- är en återhållsam ätare
- på mediciner som kan påverka aptiten
- planerar att ändra kost eller fysisk aktivitet under studiens tidsram
- bantning
- försöker gå ner i vikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beställning 1
Beställning för sessioner: Tårta, aprikoser
|
För CAKE-villkoret kommer deltagarna att spela en datoruppgift för att tjäna poäng för tårta som de kan konsumera.
För APRICOTS-villkoret kommer deltagarna att spela en datoruppgift för att tjäna poäng för aprikoser som de kan konsumera.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beställning 2
Beställ för sessioner: aprikoser, tårta
|
För CAKE-villkoret kommer deltagarna att spela en datoruppgift för att tjäna poäng för tårta som de kan konsumera.
För APRICOTS-villkoret kommer deltagarna att spela en datoruppgift för att tjäna poäng för aprikoser som de kan konsumera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gram konsumtion av kaka
Tidsram: 60 minuter
|
Mängden kaka som konsumeras kommer att mätas med hjälp av följande formel: mängd kaka före konsumtion (första vikt) - mängd kaka efter konsumtion (andra vikt).
|
60 minuter
|
|
Gram konsumtion av aprikoser
Tidsram: 60 minuter
|
Mängden konsumerade aprikoser kommer att mätas med följande formel: mängd aprikoser före konsumtion (första vikten) - mängd aprikoser efter konsumtion (andra vikten).
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTK IRB-15-02330-XP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .