- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02481362
Choix alimentaires chez les femmes ayant un poids santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants effectueront deux sessions expérimentales, au cours desquelles l'accoutumance au gâteau au chocolat et aux abricots secs sera mesurée, chaque session mesurant le taux d'accoutumance à un aliment. À leur arrivée à la séance, les participants notent ce qu'ils ont consommé et les minutes d'activité physique qu'ils ont pratiquées au cours des 24 heures précédentes. Les participants évalueront leurs sensations de faim et de satiété à l'aide d'un EVA de 100 mm. Ils classeront également leur goût de la nourriture utilisée lors de la session à l'aide d'un EVA de 100 mm. Les participants recevront une barre granola aromatisée au beurre de cacahuète, contenant 190 kcal, et seront invités à consommer toute la barre.
Ensuite, les participants effectueront une tâche générée par ordinateur pour mesurer l'accoutumance à un aliment (gâteau au chocolat ou abricots). La tâche informatique sera programmée à un intervalle variable de 120 ± 42 secondes (VI-120) programme de renforcement, de sorte que les participants seront récompensés d'un point pour la première réponse faite après environ 120 secondes. La tâche informatique se compose de deux carrés, un qui clignote en rouge chaque fois qu'un bouton de la souris est enfoncé et un autre carré qui clignote en vert lorsqu'un point est gagné. La phase d'accoutumance durera 24 minutes, divisées en 12 essais de 2 minutes, au cours desquels les participants pourront gagner des points pour accéder à des portions de 75 kcal de l'aliment mesuré. Les participants recevront la nourriture immédiatement après chaque point gagné à consommer et pourront continuer à jouer à la tâche informatique tout en mangeant. Les participants seront informés que lorsqu'ils ne veulent plus avoir accès à la nourriture, ils peuvent aller à une autre table et participer aux activités proposées (c'est-à-dire lire des magazines). Après la tâche informatique, les participants évalueront leur sensation de faim, de satiété et leur goût de la nourriture. Au cours de la tâche informatique, le nombre de blocs de temps consécutifs de deux minutes avant que la réponse ne cesse, ainsi que le schéma général de réponse, seront mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) 18,5 à 24,9 kg/m2
- non-fumeurs
- pas allergique aux aliments utilisés dans l'enquête
- doit aimer les aliments de l'enquête (score > 50 mm sur une échelle visuelle analogique [EVA])
- être prêt à consommer les aliments
- ne pas avoir de restrictions alimentaires
- ne pas être un mangeur restreint (score> 12 sur l'échelle de consommation à trois facteurs)
- ne pas prendre de médicaments qui influencent l'appétit
- ne prévoient pas de modifier leur alimentation ou leur activité physique pendant la période de leur participation à l'étude
- ne pas suivre un régime ou essayer de perdre du poids.
Critère d'exclusion:
- IMC en dehors de la plage 18,5-24,9
- fumeur
- allergies alimentaires
- n'aime pas les aliments utilisés dans l'étude
- a des restrictions alimentaires
- est un mangeur restreint
- sur les médicaments qui peuvent influencer l'appétit
- planifier un changement de régime alimentaire ou d'activité physique pendant la période de l'étude
- suivre un régime
- en essayant de perdre du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Commande 1
Commande pour les séances : Cake, abricots
|
Pour la condition GÂTEAU, les participants joueront une tâche informatique pour gagner des points pour le gâteau qu'ils pourront consommer.
Pour la condition ABRICOTS, les participants joueront une tâche informatique pour gagner des points pour les abricots qu'ils pourront consommer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Commande 2
Commande pour les séances : abricots, Cake
|
Pour la condition GÂTEAU, les participants joueront une tâche informatique pour gagner des points pour le gâteau qu'ils pourront consommer.
Pour la condition ABRICOTS, les participants joueront une tâche informatique pour gagner des points pour les abricots qu'ils pourront consommer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grammes de consommation de gâteau
Délai: 60 minutes
|
La quantité de gâteau consommée sera mesurée selon la formule suivante : quantité de gâteau avant consommation (premier poids) - quantité de gâteau après consommation (deuxième poids).
|
60 minutes
|
|
Grammes de consommation d'abricots
Délai: 60 minutes
|
La quantité d'abricots consommés sera mesurée selon la formule suivante : quantité d'abricots avant consommation (premier poids) - quantité d'abricots après consommation (deuxième poids).
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publications et liens utiles
Publications générales
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK IRB-15-02330-XP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .