- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02481362
Ernährungsgewohnheiten bei Frauen mit gesundem Gewicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren zwei experimentelle Sitzungen, in denen die Gewöhnung an Schokoladenkuchen und getrocknete Aprikosen gemessen wird, wobei jede Sitzung die Gewöhnungsrate an ein Lebensmittel misst. Bei der Ankunft zur Sitzung notieren die Teilnehmer, was sie konsumiert haben und wie viele Minuten sie in den letzten 24 Stunden körperlich aktiv waren. Die Teilnehmer bewerten ihr Hunger- und Sättigungsgefühl mit einem 100-mm-VAS. Sie werden auch mit einem 100-mm-VAS ihre Vorlieben für das Essen bewerten, das in der Sitzung verwendet wird. Die Teilnehmer erhalten einen Müsliriegel mit Erdnussbuttergeschmack, der 190 kcal enthält, und werden angewiesen, den gesamten Riegel zu verzehren.
Als nächstes erledigen die Teilnehmer eine computergenerierte Aufgabe, um die Gewöhnung an ein Lebensmittel (Schokoladenkuchen oder Aprikosen) zu messen. Die Computeraufgabe wird in einem variablen Intervall von 120 ± 42 Sekunden (VI-120) Verstärkungsplan programmiert, so dass die Teilnehmer mit einem Punkt für die erste Reaktion belohnt werden, nachdem etwa 120 Sekunden verstrichen sind. Die Computeraufgabe besteht aus zwei Quadraten, von denen eines jedes Mal rot blinkt, wenn eine Maustaste gedrückt wird, und ein anderes Quadrat, das grün blinkt, wenn ein Punkt verdient wird. Die Gewöhnungsphase dauert 24 Minuten, aufgeteilt in 12 2-Minuten-Versuche, in denen die Teilnehmer Punkte für den Zugang zu 75-kcal-Portionen der gemessenen Lebensmittel sammeln können. Die Teilnehmer erhalten das Essen sofort nach jedem Punkt, den sie für den Verzehr verdient haben, und können die Computeraufgabe während des Essens weiterspielen. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass sie, wenn sie sich keinen Zugang mehr zum Essen verdienen möchten, zu einem anderen Tisch gehen und sich an den angebotenen Aktivitäten beteiligen können (z. B. Zeitschriften lesen). Nach der Computeraufgabe bewerten die Teilnehmer ihr Hungergefühl, Völlegefühl und Vorliebe für das Essen. Während der Computeraufgabe wird die Anzahl der aufeinanderfolgenden Zwei-Minuten-Blöcke gemessen, bevor die Antworten aufhören, sowie das allgemeine Antwortmuster.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5 bis 24,9 kg/m2
- Nichtraucher
- nicht allergisch gegen die in der Untersuchung verwendeten Lebensmittel
- muss die untersuchten Lebensmittel mögen (Bewertung > 50 mm auf einer visuellen Analogskala [VAS])
- bereit sein, die Lebensmittel zu konsumieren
- keine diätetischen Einschränkungen haben
- kein zurückhaltender Esser sein (Wertung > 12 auf der Drei-Faktoren-Essskala)
- keine Medikamente einnehmen, die den Appetit beeinflussen
- nicht planen, ihre Ernährung oder körperliche Aktivität während des Zeitraums ihrer Studienteilnahme zu ändern
- keine Diät machen oder versuchen, Gewicht zu verlieren.
Ausschlusskriterien:
- BMI außerhalb des Bereichs 18,5–24,9
- Raucher
- Essensallergien
- mag die in der Studie verwendeten Lebensmittel nicht
- hat diätetische Einschränkungen
- ist ein zurückhaltender Esser
- auf Medikamente, die den Appetit beeinflussen können
- Planung einer Ernährungsumstellung oder körperlichen Aktivität während des Studienzeitraums
- Diät
- versuchen abzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bestellung 1
Bestellung für Sitzungen: Kuchen, Aprikosen
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Für die CAKE-Bedingung spielen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, um Punkte für Kuchen zu sammeln, den sie verzehren können.
Für die Bedingung Aprikosen spielen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, um Punkte für Aprikosen zu sammeln, die sie verzehren können.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bestellung 2
Bestellung für Sitzungen: Aprikosen, Kuchen
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Für die CAKE-Bedingung spielen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, um Punkte für Kuchen zu sammeln, den sie verzehren können.
Für die Bedingung Aprikosen spielen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, um Punkte für Aprikosen zu sammeln, die sie verzehren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gramm Verzehr von Kuchen
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die verzehrte Kuchenmenge wird nach folgender Formel berechnet: Kuchenmenge vor dem Verzehr (erstes Gewicht) - Kuchenmenge nach dem Verzehr (zweites Gewicht).
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60 Minuten
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Gramm Verzehr von Aprikosen
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die verzehrte Aprikosenmenge wird nach folgender Formel berechnet: Aprikosenmenge vor dem Verzehr (erstes Gewicht) - Aprikosenmenge nach dem Verzehr (zweites Gewicht).
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTK IRB-15-02330-XP
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