- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02481362
Выбор продуктов питания для женщин со здоровым весом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники пройдут два экспериментальных сеанса, на которых будет измеряться привыкание к шоколадному торту и кураге, причем на каждом сеансе будет измеряться скорость привыкания к одному продукту. По прибытии на сеанс участники записывают, что они съели, и сколько минут физической активности они занимались в течение предыдущих 24 часов. Участники будут оценивать свое чувство голода и сытости с помощью 100-мм ВАШ. Они также будут оценивать свои предпочтения в еде, используемой во время сеанса, с помощью 100-миллиметровой VAS. Участникам дадут батончик мюсли со вкусом арахисового масла, содержащий 190 ккал, и им будет предложено съесть весь батончик.
Затем участники выполнят сгенерированное компьютером задание по измерению привыкания к еде (шоколадному торту или абрикосам). Компьютерное задание будет запрограммировано с переменным интервалом 120 ± 42 секунды (VI-120) по графику подкрепления, так что участники будут вознаграждены одним баллом за первый ответ, сделанный после того, как пройдет примерно 120 секунд. Компьютерная задача состоит из двух квадратов, один из которых мигает красным каждый раз, когда нажимается кнопка мыши, а другой квадрат мигает зеленым, когда начисляется очко. Фаза привыкания будет длиться 24 минуты, разделенных на 12 двухминутных испытаний, в течение которых участники могут зарабатывать очки для доступа к измеряемым порциям пищи в 75 ккал. Участники получат еду сразу после того, как будут заработаны все очки потребления, и могут продолжать играть в компьютерное задание во время еды. Участники будут проинструктированы о том, что, когда они больше не хотят получать доступ к еде, они могут перейти к другому столу и заняться предоставленными видами деятельности (например, чтением журналов). После компьютерного задания участники оценивают свое чувство голода, сытости и вкус к еде. Во время компьютерного задания будет измеряться количество последовательных двухминутных блоков времени до прекращения ответа, а также общий характер ответа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- некурящие
- отсутствие аллергии на продукты, используемые в исследовании
- должны нравиться продукты в исследовании (оценка > 50 мм по визуальной аналоговой шкале [ВАШ])
- быть готовым потреблять продукты
- не иметь диетических ограничений
- не быть сдержанным в еде (оценка > 12 по трехфакторной шкале пищевого поведения)
- не принимать лекарства, влияющие на аппетит
- не планируют менять свою диету или физическую активность в течение периода своего участия в исследовании
- не сидите на диете и не пытаетесь похудеть.
Критерий исключения:
- ИМТ вне диапазона 18,5-24,9
- курильщик
- пищевые аллергии
- не любит продукты, используемые в исследовании
- имеет диетические ограничения
- сдержанный едок
- на лекарства, которые могут повлиять на аппетит
- планирование изменения диеты или физической активности в течение периода исследования
- на диете
- пытаюсь похудеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Заказать 1
Заказ на сеанс: Торт, абрикосы
|
Для условия ТОРТ участники будут выполнять компьютерное задание, чтобы заработать очки за торт, который они могут съесть.
Для условия АБРИКОСЫ участники будут выполнять компьютерное задание, чтобы заработать очки за абрикосы, которые они могут съесть.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Заказать 2
Заказ на сеанс: Абрикосы, Торт
|
Для условия ТОРТ участники будут выполнять компьютерное задание, чтобы заработать очки за торт, который они могут съесть.
Для условия АБРИКОСЫ участники будут выполнять компьютерное задание, чтобы заработать очки за абрикосы, которые они могут съесть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Граммы потребления жмыха
Временное ограничение: 60 минут
|
Количество съеденного торта будет измеряться по следующей формуле: количество торта до потребления (первый вес) - количество торта после потребления (второй вес).
|
60 минут
|
|
Граммы потребления абрикосов
Временное ограничение: 60 минут
|
Количество потребленных абрикосов будет измеряться по следующей формуле: количество абрикосов до потребления (первый вес) - количество абрикосов после потребления (второй вес).
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB-15-02330-XP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .