- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02481362
Matvalg hos sunne kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomføre to eksperimentelle økter, der tilvenning til sjokoladekake og tørkede aprikoser vil bli målt, hvor hver økt måler tilvenningshastigheten til en matvare. Ved ankomst til økten vil deltakerne skrive ned hva de har konsumert og minuttene med fysisk aktivitet de har drevet med i løpet av de siste 24 timene. Deltakerne vil vurdere følelsen av sult og metthet ved å bruke en 100 mm VAS. De vil også rangere deres smak av maten som brukes i økten ved hjelp av en 100 mm VAS. Deltakerne får en granolabar med peanøttsmørsmak, som inneholder 190 kcal, og blir bedt om å konsumere hele baren.
Deretter vil deltakerne fullføre en datamaskingenerert oppgave for å måle tilvenning til en matvare (sjokoladekake eller aprikoser). Datamaskinoppgaven vil bli programmert med et variabelt intervall på 120 ± 42 sekunder (VI-120) forsterkningsplan, slik at deltakerne vil bli belønnet med ett poeng for den første responsen etter at ca. 120s har passert. Datamaskinoppgaven består av to ruter, en som blinker rødt hver gang en museknapp trykkes og en annen rute som blinker grønt når et poeng er opptjent. Tilvenningsfasen vil være på 24 minutter, fordelt på 12, 2-minutters forsøk, hvor deltakerne kan tjene poeng for tilgang til 75 kcal porsjoner av maten som måles. Deltakerne vil motta maten umiddelbart etter at hvert poeng er opptjent for å konsumere og kan fortsette å spille datamaskinoppgaven mens de spiser. Deltakerne vil bli instruert om at når de ikke lenger ønsker å få tilgang til maten, kan de gå til et annet bord og delta i aktivitetene som tilbys (dvs. lese magasiner). Etter dataoppgaven vil deltakerne vurdere følelsen av sult, metthet og smak av maten. Under dataoppgaven vil antall påfølgende tidsblokker på to minutter før svaret opphører, samt det generelle mønsteret for å svare, bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 til 24,9 kg/m2
- ikke-røykere
- ikke allergisk mot matvarene som ble brukt i undersøkelsen
- må like matvarene i undersøkelsen (score > 50 mm på en visuell analog skala [VAS])
- være villig til å konsumere maten
- ikke har kostholdsbegrensninger
- ikke være en tilbakeholden spiser (score > 12 på trefaktor-spiseskalaen)
- ikke være på medisiner som påvirker appetitten
- ikke planlegger å endre kosthold eller fysisk aktivitet i løpet av tidsrammen for studiedeltakelsen
- ikke diett eller prøver å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- BMI utenfor området 18,5-24,9
- røyker
- matallergier
- liker ikke maten som ble brukt i studien
- har kostholdsbegrensninger
- er en behersket eater
- på medisiner som kan påvirke appetitten
- planlegger å endre kosthold eller fysisk aktivitet i løpet av studiens tidsramme
- slanking
- prøver å gå ned i vekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bestilling 1
Bestilling for økter: Kake, aprikoser
|
For CAKE-tilstanden vil deltakerne spille en datamaskinoppgave for å tjene poeng for kake som de kan spise.
For APRIKOSER-tilstanden vil deltakerne spille en datamaskinoppgave for å tjene poeng for aprikoser som de kan konsumere.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bestilling 2
Bestill for økter: aprikoser, kake
|
For CAKE-tilstanden vil deltakerne spille en datamaskinoppgave for å tjene poeng for kake som de kan spise.
For APRIKOSER-tilstanden vil deltakerne spille en datamaskinoppgave for å tjene poeng for aprikoser som de kan konsumere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gram forbruk av kake
Tidsramme: 60 minutter
|
Mengden konsumert kake vil bli målt ved hjelp av følgende formel: mengde kake før konsum (første vekt) - mengde kake etter forbruk (andre vekt).
|
60 minutter
|
Gram forbruk av aprikoser
Tidsramme: 60 minutter
|
Mengden konsumert aprikos vil bli målt ved å bruke følgende formel: mengde aprikoser før konsum (første vekt) - mengde aprikoser etter konsum (andre vekt).
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-15-02330-XP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike