- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02481362
Scelte alimentari nelle donne di peso sano
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno due sessioni sperimentali, in cui verrà misurata l'abitudine alla torta al cioccolato e alle albicocche secche, con ogni sessione che misura il tasso di assuefazione a un alimento. All'arrivo alla sessione, i partecipanti annoteranno ciò che hanno consumato e i minuti di attività fisica che hanno svolto nelle 24 ore precedenti. I partecipanti valuteranno i loro sentimenti di fame e pienezza utilizzando un VAS da 100 mm. Classificheranno anche il loro gradimento del cibo utilizzato nella sessione utilizzando un VAS da 100 mm. I partecipanti riceveranno una barretta di cereali al gusto di burro di arachidi, contenente 190 kcal, e saranno istruiti a consumare tutta la barretta.
Successivamente, i partecipanti completeranno un'attività generata dal computer per misurare l'assuefazione a un alimento (torta al cioccolato o albicocche). L'attività del computer sarà programmata a un intervallo variabile di 120 ± 42 secondi (VI-120) programma di rinforzo, in modo che i partecipanti vengano premiati con un punto per la prima risposta data dopo che sono trascorsi circa 120 secondi. L'attività del computer è composta da due quadrati, uno che lampeggia in rosso ogni volta che viene premuto un pulsante del mouse e un altro quadrato che lampeggia in verde quando viene guadagnato un punto. La fase di assuefazione durerà 24 minuti, suddivisa in 12 prove da 2 minuti, durante le quali i partecipanti potranno guadagnare punti per l'accesso a porzioni da 75 kcal del cibo che viene misurato. I partecipanti riceveranno il cibo subito dopo aver guadagnato ogni punto da consumare e potranno continuare a svolgere l'attività del computer mentre mangiano. I partecipanti verranno istruiti che quando non vorranno più guadagnare l'accesso al cibo potranno andare a un altro tavolo e impegnarsi nelle attività previste (ad esempio, leggere riviste). Dopo l'attività al computer, i partecipanti valuteranno la loro sensazione di fame, pienezza e gradimento del cibo. Durante l'attività del computer, verrà misurato il numero di blocchi di tempo consecutivi di due minuti prima che la risposta cessi, nonché il modello generale di risposta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 24,9 kg/m2
- non fumatori
- non allergico agli alimenti utilizzati nell'indagine
- devono piacere gli alimenti oggetto dell'indagine (punteggio > 50 mm su una scala analogica visiva [VAS])
- essere disposti a consumare i cibi
- non avere restrizioni dietetiche
- non essere un mangiatore moderato (punteggio> 12 sulla scala dei tre fattori alimentari)
- non essere su farmaci che influenzano l'appetito
- non hanno intenzione di cambiare la loro dieta o attività fisica durante il periodo di partecipazione allo studio
- non stare a dieta o cercare di perdere peso.
Criteri di esclusione:
- BMI al di fuori dell'intervallo 18,5-24,9
- fumatore
- allergie alimentari
- non gradisce gli alimenti utilizzati nello studio
- ha restrizioni dietetiche
- è un mangiatore sobrio
- sui farmaci che possono influenzare l'appetito
- pianificare di cambiare la dieta o l'attività fisica durante il periodo di tempo dello studio
- dieta
- cercando di perdere peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Ordine 1
Ordine per le sessioni: torta, albicocche
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Per la condizione TORTA, i partecipanti svolgeranno un'attività al computer per guadagnare punti per la torta che possono consumare.
Per la condizione APRICOTS, i partecipanti svolgeranno un compito al computer per guadagnare punti per le albicocche che possono consumare.
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ACTIVE_COMPARATORE: Ordine 2
Ordine per le sessioni: albicocche, torta
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Per la condizione TORTA, i partecipanti svolgeranno un'attività al computer per guadagnare punti per la torta che possono consumare.
Per la condizione APRICOTS, i partecipanti svolgeranno un compito al computer per guadagnare punti per le albicocche che possono consumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grammi di consumo di torta
Lasso di tempo: 60 minuti
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La quantità di torta consumata sarà misurata utilizzando la seguente formula: quantità di torta prima del consumo (primo peso) - quantità di torta dopo il consumo (secondo peso).
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60 minuti
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Grammi di consumo di albicocche
Lasso di tempo: 60 minuti
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La quantità di albicocche consumate sarà misurata utilizzando la seguente formula: quantità di albicocche prima del consumo (primo peso) - quantità di albicocche dopo il consumo (secondo peso).
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60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UTK IRB-15-02330-XP
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