- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02481362
Madvalg hos sunde kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre to eksperimentelle sessioner, hvor tilvænning til chokoladekage og tørrede abrikoser vil blive målt, hvor hver session måler tilvænning til én fødevare. Ved ankomsten til sessionen vil deltagerne skrive ned, hvad de har indtaget, og de minutter af fysisk aktivitet, de har deltaget i i løbet af de foregående 24 timer. Deltagerne vil vurdere deres følelse af sult og mæthed ved hjælp af en 100 mm VAS. De vil også rangere deres smag for den mad, der bliver brugt i sessionen ved hjælp af en 100 mm VAS. Deltagerne får en granolabar med peanutbutter-smag, der indeholder 190 kcal, og bliver instrueret i at indtage hele baren.
Dernæst vil deltagerne udføre en computergenereret opgave for at måle tilvænning til en fødevare (chokoladekage eller abrikoser). Computeropgaven vil blive programmeret med et variabelt interval på 120 ± 42 sekunder (VI-120) forstærkningsplan, således at deltagerne vil blive belønnet med et point for det første svar, der foretages efter ca. 120s er gået. Computeropgaven består af to felter, en der blinker rødt hver gang der trykkes på en museknap og en anden firkant der blinker grønt når et point er optjent. Tilvænningsfasen vil vare 24 minutter, fordelt på 12, 2-minutters forsøg, hvor deltagerne kan optjene point for adgang til 75 kcal portioner af den mad, der måles. Deltagerne vil modtage maden umiddelbart efter, at hvert point er optjent til at indtage og kan fortsætte med at spille computeropgaven, mens de spiser. Deltagerne vil blive instrueret i, at når de ikke længere ønsker at få adgang til maden, kan de gå til et andet bord og deltage i de tilbudte aktiviteter (dvs. læse magasiner). Efter computeropgaven vil deltagerne vurdere deres følelse af sult, mæthed og smag for maden. Under computeropgaven vil antallet af på hinanden følgende to-minutters tidsblokke, før svaret ophører, samt det overordnede svarmønster blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) 18,5 til 24,9 kg/m2
- ikke-rygere
- ikke allergisk over for de fødevarer, der er brugt i undersøgelsen
- skal kunne lide fødevarerne i undersøgelsen (score > 50 mm på en visuel analog skala [VAS])
- være villig til at indtage fødevarerne
- ikke har diætrestriktioner
- ikke være en tilbageholden spiser (score > 12 på trefaktor-spiseskalaen)
- ikke være på medicin, der påvirker appetitten
- ikke planlægger at ændre deres kost eller fysiske aktivitet i løbet af tidsrammen for deres undersøgelsesdeltagelse
- ikke slankekur eller forsøger at tabe sig.
Ekskluderingskriterier:
- BMI uden for intervallet 18,5-24,9
- ryger
- fødevareallergi
- kan ikke lide de fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen
- har diætrestriktioner
- er en tilbageholden spiser
- på medicin, der kan påvirke appetitten
- planlægning af ændring af kost eller fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsens tidsramme
- slankekure
- forsøger at tabe sig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ordre 1
Bestilling til sessioner: Kage, abrikoser
|
For CAKE-tilstanden vil deltagerne spille en computeropgave for at optjene point for kage, som de kan indtage.
For APRIKOSER-tilstanden vil deltagerne spille en computeropgave for at optjene point for abrikoser, som de kan indtage.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ordre 2
Bestil til sessioner: abrikoser, kage
|
For CAKE-tilstanden vil deltagerne spille en computeropgave for at optjene point for kage, som de kan indtage.
For APRIKOSER-tilstanden vil deltagerne spille en computeropgave for at optjene point for abrikoser, som de kan indtage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gram forbrug af kage
Tidsramme: 60 minutter
|
Mængden af forbrugt kage vil blive målt ved hjælp af følgende formel: mængde af kage før indtagelse (første vægt) - mængde af kage efter indtagelse (anden vægt).
|
60 minutter
|
Gram forbrug af abrikoser
Tidsramme: 60 minutter
|
Mængden af indtaget abrikoser vil blive målt ved hjælp af følgende formel: mængde af abrikoser før indtagelse (første vægt) - mængde af abrikoser efter indtagelse (anden vægt).
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTK IRB-15-02330-XP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .