- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02481362
Escolhas alimentares em mulheres com peso saudável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completarão duas sessões experimentais, nas quais será medida a habituação a bolo de chocolate e damascos secos, com cada sessão medindo a taxa de habituação a um alimento. Ao chegar à sessão, os participantes anotarão o que consumiram e os minutos de atividade física que praticaram nas 24 horas anteriores. Os participantes avaliarão seus sentimentos de fome e saciedade usando um VAS de 100 mm. Eles também classificarão seu gosto pelo alimento usado na sessão usando um VAS de 100 mm. Os participantes receberão uma barra de granola sabor manteiga de amendoim, contendo 190 kcal, e serão instruídos a consumir toda a barra.
Em seguida, os participantes completarão uma tarefa gerada por computador para medir a habituação a um alimento (bolo de chocolate ou damasco). A tarefa do computador será programada em um intervalo variável de 120 ± 42 segundos (VI-120) esquema de reforço, de modo que os participantes recebam um ponto para a primeira resposta dada após aproximadamente 120s terem se passado. A tarefa do computador consiste em dois quadrados, um que pisca em vermelho toda vez que um botão do mouse é pressionado e outro quadrado que pisca em verde quando um ponto é ganho. A fase de habituação será de 24 minutos, divididos em 12 tentativas de 2 minutos, durante as quais os participantes poderão acumular pontos para acesso a porções de 75 kcal do alimento que está sendo medido. Os participantes receberão a comida imediatamente após cada ponto ganho para consumir e podem continuar a jogar a tarefa do computador enquanto comem. Os participantes serão instruídos para que, quando não quiserem mais ter acesso à alimentação, possam ir para outra mesa e realizar as atividades oferecidas (ou seja, ler revistas). Após a tarefa do computador, os participantes avaliarão sua sensação de fome, saciedade e gosto pela comida. Durante a tarefa do computador, será medido o número de blocos de tempo consecutivos de dois minutos antes de cessar a resposta, bem como o padrão geral de resposta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) 18,5 a 24,9 kg/m2
- não fumantes
- não alérgico aos alimentos utilizados na investigação
- deve gostar dos alimentos na investigação (pontuação > 50 mm em uma escala visual analógica [VAS])
- estar disposto a consumir os alimentos
- não tem restrições alimentares
- não ser um comedor contido (pontuação > 12 na Escala de Alimentação de Três Fatores)
- não tomar medicamentos que influenciam o apetite
- não planeja mudar sua dieta ou atividade física durante o período de sua participação no estudo
- não fazer dieta ou tentar perder peso.
Critério de exclusão:
- IMC fora do intervalo 18,5-24,9
- fumante
- alergias a comida
- não gosta dos alimentos usados no estudo
- tem restrições alimentares
- é um comedor contido
- sobre medicamentos que podem influenciar o apetite
- planejando mudar a dieta ou atividade física durante o período do estudo
- fazer dieta
- tentando perder peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pedido 1
Ordem para sessões: Bolo, damascos
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Para a condição CAKE, os participantes realizarão uma tarefa no computador para ganhar pontos pelo bolo que podem consumir.
Para a condição APRICOTS, os participantes realizarão uma tarefa no computador para ganhar pontos pelos damascos que puderem consumir.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ordem 2
Pedido para sessões: damascos, Bolo
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Para a condição CAKE, os participantes realizarão uma tarefa no computador para ganhar pontos pelo bolo que podem consumir.
Para a condição APRICOTS, os participantes realizarão uma tarefa no computador para ganhar pontos pelos damascos que puderem consumir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gramas de consumo de bolo
Prazo: 60 minutos
|
A quantidade de bolo consumida será medida pela seguinte fórmula: quantidade de bolo antes do consumo (primeiro peso) - quantidade de bolo após o consumo (segundo peso).
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60 minutos
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Gramas de consumo de damascos
Prazo: 60 minutos
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A quantidade de damascos consumidos será medida pela seguinte fórmula: quantidade de damascos antes do consumo (primeiro peso) - quantidade de damascos após o consumo (segundo peso).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Epstein LH, Temple JL, Roemmich JN, Bouton ME. Habituation as a determinant of human food intake. Psychol Rev. 2009 Apr;116(2):384-407. doi: 10.1037/a0015074.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
- Goldfield GS, Legg C. Dietary restraint, anxiety, and the relative reinforcing value of snack food in non-obese women. Eat Behav. 2006 Nov;7(4):323-32. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.11.006. Epub 2005 Nov 28.
- Franko DL, Wolfe BE, Jimerson DC. Elevated sweet taste pleasantness ratings in bulimia nervosa. Physiol Behav. 1994 Nov;56(5):969-73. doi: 10.1016/0031-9384(94)90331-x.
- Deglaire A, Mejean C, Castetbon K, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Schlich P. Associations between weight status and liking scores for sweet, salt and fat according to the gender in adults (The Nutrinet-Sante study). Eur J Clin Nutr. 2015 Jan;69(1):40-6. doi: 10.1038/ejcn.2014.139. Epub 2014 Jul 30.
- McGloin AF, Livingstone MB, Greene LC, Webb SE, Gibson JM, Jebb SA, Cole TJ, Coward WA, Wright A, Prentice AM. Energy and fat intake in obese and lean children at varying risk of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):200-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0801883.
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Gearhardt AN, White MA, Masheb RM, Morgan PT, Crosby RD, Grilo CM. An examination of the food addiction construct in obese patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2012 Jul;45(5):657-63. doi: 10.1002/eat.20957. Epub 2011 Aug 30.
- Ridgway PS, Jeffrey DB. A comparison of the Three-Factor Eating Questionnaire and the Restraint Scale and consideration of Lowe's Three-Factor Model. Addict Behav. 1998 Jan-Feb;23(1):115-8. doi: 10.1016/s0306-4603(97)00031-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTK IRB-15-02330-XP
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