건강한 피험자의 간 대사 및 포만감 수준에 대한 높은 GI 식단과 낮은 GI 식단의 효과 조사
2015년 6월 23일 업데이트: Unilever R&D
이 연구의 목적은 양방향 교차 연구에서 간 글리코겐, 지질 수치 및 혈액 호르몬 수치에 대한 1주일의 고혈당 지수 식이 중재와 저혈당 지수 식이 중재의 효과를 조사하고 이것과 포만감 사이에 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 또는 식욕.
연구 개요
상세 설명
8 건강한 피험자는 팔 사이에 4주간의 워시아웃과 함께 식단에서 7일의 고혈당 대 저혈당의 시작과 끝을 스캔합니다. 스캔 일 동안 상응하는 고혈당 지수 대 저혈당 지수 시험 식사에 대한 간 글리코겐 반응을 13C 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정하여 대사 반응의 급성 변화를 탐색합니다. 기준 간 지질 수준은 1H MRS를 사용하여 간 지질 수준의 장기간 변화를 탐색하기 위해 측정됩니다.
혈당, 인슐린 및 혈액 호르몬 반응을 측정하기 위해 혈액 샘플도 시험일 내내 채취됩니다. 포만감 조사는 시험 당일과 다이어트 주간에도 실시됩니다.
주요 가설은 1주일 간의 칼로리 일치 혈당 지수 변화 식단이 식사 후 급격하게 간 글리코겐 수준의 반응을 변경하고 또한 장기간 간 간 지질 수준을 변화시킬 것이라는 것입니다. 2차 가설은 혈당과 호르몬 수치의 관련 변화가 있을 것이며 이러한 모든 변화가 피험자의 포만감 수준에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2QX
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 코카서스 사람
- 운동은 하지 않으나 건강한 자기보고: 격렬한 운동을 하지 않음(다습, 호흡곤란, 심박동 활동이 없고 일주일에 2시간 미만의 적당한 운동), 적당한 음주(하루 3단위 미만), 흡연자
- 하루 3끼 규칙적으로 먹기
- 안정된 무게
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 35
- 체질량 지수(BMI - 체중/키의 제곱) ≥ 20.0 및 ≤ 27.0 kg/m2
- 첨부된 MRI 안전 설문지에 의해 평가된 MRI 스캔(예: 금속 임플란트, 주입 펌프 및 심장박동기 부재)에 적합합니다.
- 혈액 샘플 및 캐뉼라 삽입에 적합(예: 바늘에 대한 혐오감 없음)
- 처방된 다이어트 계획을 모두 따를 의향이 있음
- 병용 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애(예: 인슐린 저항성, 갑상선 기능 장애)
- 간 질환이 있는 자원봉사자 없음
- 응고 장애 없음
- 연구 전 검사 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여하지 마십시오.
- 연구 전 검사 시점부터 연구가 끝날 때까지 의학적으로 또는 자가 처방한 식단을 사용하지 않습니다.
- 간 기능이나 포도당 및 에너지 대사에 영향을 줄 수 있는 처방약 또는 기타 약물을 복용합니다.
- 알레르기 또는 음식 과민증
- MR 스캐닝에 적합하지 않음(예: 심박 조율기 및/또는 의료용 임플란트가 있는 경우)
- 피험자는 Unilever의 직원 또는 연구를 수행하는 사이트입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 GI 다이어트
8 건강한 피험자는 적절한 고/저혈당 지수 테스트 아침 식사 후 7일간의 고혈당 식단 시작 및 종료 시점에 평가됩니다.
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고/저혈당지수 7일 다이어트를 위한 시험일 고/저혈당지수 테스트 조식
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실험적: 낮은 GI 다이어트
8 건강한 피험자는 적절한 고/저혈당 지수 테스트 아침 식사 후 7일간의 저혈당 식단 시작 및 종료 시점에 평가됩니다.
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고/저혈당지수 7일 다이어트를 위한 시험일 고/저혈당지수 테스트 조식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 글리코겐
기간: 7 일
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간 글리코겐 함량은 글리코겐 중합체로부터의 뚜렷한 13C 신호를 사용하여 자기 공명 분광법에 의해 결정되었습니다.
글리코겐 신호는 101.4ppm에서 공명하고 코일 중앙에 위치한 외부 참조 피크(175ppm)를 사용하여 보정되었으며 생체외 글리코겐 획득을 참조하여 정량화되었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지질
기간: 7 일
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지방산의 뚜렷한 1H 신호를 사용하여 자기 공명 분광법으로 간 지질 함량을 결정했습니다.
1.3ppm에서 주쇄 CH2 피크의 피크 면적은 내부 기준으로 4.7ppm에서 물 피크를 사용하여 보정하고 T2 이완에 대해 보정하고 생물학적 매개변수를 사용하여 정량화했습니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 7 일
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피험자는 시험일 시작 시 연구 간호사에 의해 삽관되었고 혈당에 대해 정기적으로 샘플을 채취했습니다.
혈당 수치는 처음 3시간 동안은 약 20분마다, 그 다음 최대 5시간 후에는 1시간마다 측정되었습니다.
0.1ml 샘플을 플라스틱 불소/옥살산 포도당 보존 튜브에 넣고 노팅엄 대학교에서 평가했습니다.
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7 일
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포만감 등급
기간: 7 일
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실험 중 피험자는 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 5가지 혼합 식욕 질문에 각각 답하여 포만감 설문지를 작성했습니다. - "1.
얼마나 배고파요", "2.
얼마나 만족하십니까?", "3.
얼마나 배부른가요?", "4.
먹고 싶은 마음이 얼마나 강한지", "5.
얼마나 먹을 수 있을 것 같아?"
피험자는 시험일 내내 20분마다 가로 눈금에 1~10 사이의 세로 표시를 하고 다이어트 주간의 1, 4, 7일에는 아침, 점심, 저녁 식사 전후에 반응을 표시했습니다.
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7 일
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혈액 호르몬
기간: 7 일
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피험자는 시험일 시작 시 연구 간호사가 캐뉼러를 삽입하고 정기적으로 혈액 호르몬 샘플을 채취했습니다.
혈중 호르몬 수치는 처음 3시간 동안은 20분마다, 그 다음에는 최대 5시간까지 매시간 측정했습니다.
호르몬 수준 분석을 위한 0.5ml 샘플을 Becton-Dickinson P800 튜브에 넣고 Millipore의 멀티플렉스 분석 키트를 사용하여 Unilever R&D Colworth에서 분석했습니다.
분석된 호르몬은 아밀린, CCK, 그렐린, 글루카곤, GLP-1, GIP, 인슐린, 렙틴, PP 및 PYY였습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Penny Gowland, PhD, School of Physics & Astronomy, University of Nottingham
- 수석 연구원: Robin Spiller, MD, School of Medicine, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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