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研究高 GI 与低 GI 饮食对健康受试者肝脏代谢和饱腹感水平的影响

2015年6月23日 更新者:Unilever R&D
本研究的目的是在双向交叉研究中调查一周高血糖指数与低血糖指数饮食干预对肝糖原和脂质水平以及血液激素水平的影响,并查看这与饱腹感之间是否存在任何相关性或食欲。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

8 名健康受试者将在 7 天的高血糖饮食与低血糖饮食的开始和结束时进行扫描,并在双臂之间进行 4 周的清除。 在扫描日期间,将使用 13C 磁共振波谱 (MRS) 测量肝糖原对相应高血糖指数测试餐和低血糖指数测试餐的反应,以探索代谢反应的任何急性变化。 将使用 1H MRS 测量基线肝脏脂质水平,以探索肝脏脂质水平的任何长期变化。

还将在整个测试日获取血样,以测量血糖、胰岛素和血液激素反应。 还将在整个测试日和饮食周期间进行饱腹感调查。

主要假设是一周卡路里与血糖指数变化相匹配的饮食会导致餐后肝糖原水平和长期肝脂质水平的反应发生急剧变化。 第二个假设是血糖和激素水平也会发生相关变化,并且所有这些变化都会对受试者的饱腹感水平产生影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2QX
        • Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 白种人
  • 自我报告非运动但健康:不进行剧烈运动(无高汗、呼吸困难、高心率活动和每周少于 2 小时的适度运动),适度饮酒(每天少于 3 个单位),没有吸烟者
  • 一天吃三顿饭
  • 体重稳定
  • 年龄 ≥ 18 且 ≤ 35
  • 体重指数(BMI-体重/身高平方)≥20.0且≤27.0kg/m2
  • 根据随附的 MRI 安全问卷评估,适用于 MRI 扫描(例如,没有金属植入物、输液泵和起搏器)。
  • 适用于血液样本和套管插入(例如,不厌恶针头)
  • 愿意遵循既定的饮食计划
  • 不同时服用任何药物

排除标准:

  • 没有糖尿病或其他代谢紊乱(例如 胰岛素抵抗,甲状腺功能障碍)
  • 没有患有肝病的志愿者
  • 无凝血障碍
  • 研究前检查前 3 个月或研究期间未参加另一项营养或生物医学试验。
  • 从研究前检查到研究结束不使用任何医学或自行规定的饮食
  • 服用处方药或任何其他可能影响肝功能或葡萄糖和能量代谢的药物。
  • 任何过敏或食物不耐受
  • 不适合 MR 扫描(即有起搏器和/或医疗植入物)
  • 受试者是联合利华或进行研究的网站的员工。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高GI饮食
8 名健康受试者将在 7 天高血糖饮食开始和结束时接受适当的高/低血糖指数测试早餐后进行评估。
高/低血糖指数测试 在高/低血糖指数 7 天饮食的测试日早餐
实验性的:低GI饮食
8 名健康受试者将在 7 天低血糖饮食开始和结束时接受适当的高/低血糖指数测试早餐后进行评估。
高/低血糖指数测试 在高/低血糖指数 7 天饮食的测试日早餐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝糖原
大体时间:7天
肝糖原含量是通过磁共振波谱法使用来自糖原聚合物的不同 13C 信号确定的。 糖原信号在 101.4 ppm 处共振,并使用位于线圈中心的外部参考峰 (175ppm) 进行校准,并参考体外糖原采集进行量化。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肝脂
大体时间:7天
使用来自脂肪酸的不同 1H 信号,通过磁共振波谱法测定肝脏脂质含量。 使用 4.7ppm 处的水峰作为内参校准 1.3ppm 处主链 CH2 峰的峰面积,校正 T2 弛豫,并使用生物学参数进行量化。
7天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:7天
研究护士在测试日开始时为受试者插管,并定期采集血糖样本。 在喂养试验的前 3 小时,大约每 20 分钟测量一次血糖水平,然后在最多 5 小时后每小时测量一次。 将 0.1 毫升样品吸入塑料氟化物/草酸盐葡萄糖保存管中,并在诺丁汉大学进行评估。
7天
饱腹感评分
大体时间:7天
在实验过程中,受试者使用视觉模拟量表 (VAS) 通过回答五个混合食欲问题中的每一个来填写饱腹感问卷——“1. 你觉得有多饿”,“2. 你觉得有多满意”,“3. 你觉得有多饱?”,“4. 你的食欲有多强”和“5. 你觉得你能吃多少?”。 受试者通过在整个测试日每 20 分钟在水平刻度上做一个 1 到 10 之间的垂直标记来表示他们的反应,并且在饮食周的第 1、4 和 7 天的早餐、午餐和晚餐之前和之后也是如此。
7天
血液激素
大体时间:7天
研究护士在测试日开始时为受试者插管,并定期采集血液样本以检测血液激素。 前 3 小时每 20 分钟测量一次血液激素水平,然后最多 5 小时后每小时测量一次。 将用于激素水平分析的 0.5 ml 样品吸入 Becton-Dickinson P800 试管中,并在 Unilever R&D Colworth 使用 Millipore 的多重检测试剂盒进行分析。 测定的激素是胰淀素、CCK、生长素释放肽、胰高血糖素、GLP-1、GIP、胰岛素、瘦素、PP 和 PYY。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Penny Gowland, PhD、School of Physics & Astronomy, University of Nottingham
  • 首席研究员:Robin Spiller, MD、School of Medicine, University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月23日

首次发布 (估计)

2015年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月23日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UoN-URDC GI trial

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