Изучение влияния диеты с высоким ГИ по сравнению с диетой с низким ГИ на метаболизм в печени и уровни сытости у здоровых субъектов
23 июня 2015 г. обновлено: Unilever R&D
Целью этого исследования является изучение влияния диеты с высоким и низким гликемическим индексом в течение одной недели на уровень гликогена и липидов в печени, а также уровень гормонов в крови в двухстороннем перекрестном исследовании, а также выяснить, существует ли какая-либо корреляция между этим и чувством сытости. или аппетит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
8 Здоровый субъект будет просканирован в начале и в конце 7-дневной диеты с высоким и низким гликемическим индексом с 4-недельным перерывом между группами. В течение дней сканирования реакция печени на гликоген на соответствующую тестовую пищу с высоким и низким гликемическим индексом будет измеряться с использованием 13C магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) для изучения любых острых изменений метаболического ответа. Исходные уровни липидов в печени будут измеряться с использованием 1H MRS для изучения любых долгосрочных изменений уровней липидов в печени.
Образцы крови также будут получены в течение дня тестирования для измерения уровня глюкозы в крови, инсулина и реакции гормонов крови. Опросы сытости также будут проводиться в течение тестового дня и в течение недели диеты.
Основная гипотеза состоит в том, что однонедельная разнообразная диета с соответствующим гликемическим индексом калорий приведет к изменению реакции уровня гликогена в печени сразу после еды, а также к более долгосрочным уровням липидов в печени. Вторая гипотеза состоит в том, что также будут связаны изменения уровня сахара и гормонов в крови, и что все эти изменения повлияют на уровень сытости у субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2QX
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- кавказец
- Самооценка не занималась спортом, но была здорова: не выполняла интенсивных упражнений (отсутствие сильного потоотделения, одышки, занятий с высокой частотой сердечных сокращений и менее 2 часов умеренных упражнений в неделю), умеренно пьющих (менее 3 единиц в день), не курильщики
- Обычное питание 3 раза в день
- Стабильный вес
- Возраст ≥ 18 и ≤ 35 лет
- Индекс массы тела (ИМТ - вес/рост в квадрате) ≥ 20,0 и ≤ 27,0 кг/м2
- Подходит для МРТ-сканирования (например, отсутствие металлических имплантатов, инфузионных насосов и кардиостимуляторов) согласно приложенной анкете по безопасности МРТ.
- Подходит для образцов крови и введения канюль (например, отсутствие отвращения к иглам)
- Готов следовать обоим предписанным планам диеты
- Не принимать какие-либо лекарства одновременно
Критерий исключения:
- Нет диабетиков или других нарушений обмена веществ (например, резистентность к инсулину, дисфункция щитовидной железы)
- Нет добровольцев с заболеванием печени
- Отсутствие нарушений свертываемости
- Нет Участие в другом испытании питания или биомедицинских исследований за 3 месяца до предварительного обследования или во время исследования.
- Несоблюдение какой-либо медикаментозной или самостоятельно назначенной диеты с момента предисследованного обследования до окончания исследования.
- Прием отпускаемых по рецепту лекарств или любых других препаратов, которые могут повлиять на функцию печени или метаболизм глюкозы и энергии.
- Любая аллергия или пищевая непереносимость
- Не подходит для МРТ-сканирования (например, с кардиостимуляторами и/или медицинскими имплантатами)
- Субъект является сотрудником Unilever или сайта, проводящего исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с высоким ГИ
8 Здоровые субъекты будут оцениваться в начале и в конце 7-дневной диеты с высоким гликемическим индексом после соответствующего тестового завтрака с высоким/низким гликемическим индексом.
|
Пробный завтрак с высоким/низким гликемическим индексом в тестовые дни семидневной диеты с высоким/низким гликемическим индексом
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с низким ГИ
8. Здоровые субъекты будут оцениваться в начале и в конце 7-дневного низкогликемического питания после соответствующего тестового завтрака с высоким/низким гликемическим индексом.
|
Пробный завтрак с высоким/низким гликемическим индексом в тестовые дни семидневной диеты с высоким/низким гликемическим индексом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликоген печени
Временное ограничение: 7 дней
|
Содержание гликогена в печени определяли с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с использованием различных сигналов 13С от полимера гликогена.
Сигнал гликогена резонирует на уровне 101,4 ppm и был откалиброван с использованием внешнего эталонного пика, расположенного в центре катушки (175 ppm), и количественно определен относительно получения гликогена ex vivo.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды печени
Временное ограничение: 7 дней
|
Содержание липидов в печени определяли с помощью магнитно-резонансной спектроскопии с использованием различных сигналов 1H от жирной кислоты.
Площадь пика основной цепи CH2 при 1,3 м.д. была откалибрована с использованием пика воды при 4,7 м.д. в качестве внутреннего эталона, скорректирована на релаксацию T2 и количественно определена с использованием биологических параметров.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 7 дней
|
В начале дня исследования медсестры-исследователи вводили испытуемым канюли, и у них регулярно брали образцы для определения уровня глюкозы в крови.
Уровни глюкозы в крови измеряли примерно каждые 20 минут в течение первых 3 часов пробы с кормлением, а затем ежечасно до 5 часов.
Образцы объемом 0,1 мл отбирали в пластиковые пробирки для хранения фторида/оксалата глюкозы и оценивали в Ноттингемском университете.
|
7 дней
|
|
Рейтинги сытости
Временное ограничение: 7 дней
|
В ходе эксперимента испытуемые заполняли анкеты сытости с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ), отвечая на каждый из пяти смешанных вопросов о аппетите — «1.
Насколько вы голодны», «2.
Насколько вы удовлетворены», «3.
Насколько вы сыты?», «4.
Насколько сильно у вас желание есть» и «5.
Как вы думаете, сколько вы можете съесть?».
Субъекты указывали свою реакцию, делая вертикальную отметку на горизонтальной шкале от 1 до 10 каждые 20 минут в течение всего тестового дня, а также до и после завтрака, обеда и ужина в дни 1, 4 и 7 недели диеты.
|
7 дней
|
|
Гормоны крови
Временное ограничение: 7 дней
|
Медсестры-исследователи ввели испытуемым канюлированные канюли в начале дня, и у них регулярно брали образцы крови на гормоны.
Уровни гормонов крови измеряли каждые 20 минут в течение первых 3 часов, а затем ежечасно в течение 5 часов.
Образцы объемом 0,5 мл для анализа уровней гормонов отбирали в пробирки Becton-Dickinson P800 и анализировали в Unilever R&D Colworth с использованием наборов для мультиплексного анализа от Millipore.
Исследуемые гормоны представляли собой амилин, CCK, грелин, глюкагон, GLP-1, GIP, инсулин, лептин, PP и PYY.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Penny Gowland, PhD, School of Physics & Astronomy, University of Nottingham
- Главный следователь: Robin Spiller, MD, School of Medicine, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UoN-URDC GI trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .