Investigando os efeitos de uma dieta de alto IG versus uma dieta de baixo IG no metabolismo hepático e nos níveis de saciedade em indivíduos saudáveis
23 de junho de 2015 atualizado por: Unilever R&D
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma semana de intervenção dietética de alto índice glicêmico versus baixo índice glicêmico hepático e níveis de lipídios e níveis de hormônios no sangue em um estudo cruzado de duas vias e ver se existe alguma correlação entre isso e a saciedade ou apetite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
8 Indivíduos saudáveis serão escaneados no início e no final de uma dieta de 7 dias de alta versus baixa glicemia com uma lavagem de 4 semanas entre os braços. Durante os dias de varredura, a resposta do glicogênio hepático a uma refeição de teste de índice glicêmico alto versus baixo correspondente será medida usando espectroscopia de ressonância magnética (MRS) 13C para explorar quaisquer alterações agudas na resposta metabólica. Os níveis basais de lipídios hepáticos serão medidos usando 1H MRS para explorar quaisquer alterações de longo prazo nos níveis lipídicos hepáticos.
Amostras de sangue também serão obtidas durante o dia do teste para medir a glicose no sangue, a insulina e a resposta hormonal no sangue. Pesquisas de saciedade também serão realizadas durante o dia do teste e durante a semana da dieta.
A principal hipótese é que uma dieta variada de índice glicêmico correspondente a uma semana de calorias resultará em uma resposta alterada dos níveis de glicogênio hepático agudamente após uma refeição e também níveis de lipídios hepáticos hepáticos de longo prazo. Uma hipótese secundária é que também haverá mudanças associadas nos níveis de açúcar no sangue e nos níveis hormonais e que todas essas mudanças terão um efeito nos níveis de saciedade dos indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2QX
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- caucasiano
- Auto-relatado não-atlético, mas saudável: não pratica exercícios extenuantes (sem suor intenso, falta de ar, atividades de alta frequência cardíaca e menos de 2 horas de exercícios moderados por semana), bebedores moderados (menos de 3 unidades por dia), não fumantes
- Comer rotineiramente 3 refeições por dia
- Peso estável
- Idade ≥ 18 e ≤ 35
- Índice de massa corporal (IMC - peso/altura ao quadrado) ≥ 20,0 e ≤ 27,0 kg/m2
- Adequado para ressonância magnética (por exemplo, ausência de implantes metálicos, bombas de infusão e marca-passos), conforme avaliado pelo questionário de segurança de ressonância magnética em anexo.
- Adequado para amostras de sangue e inserção de cânulas (por exemplo, sem aversão a agulhas)
- Disposto a seguir os dois planos de dieta prescritos
- Não tomar nenhuma medicação concomitante
Critério de exclusão:
- Sem diabéticos ou outros distúrbios metabólicos (p. resistência à insulina, disfunção da tireoide)
- Nenhum voluntário com doença hepática
- Sem distúrbios de coagulação
- Nenhuma participação em outro estudo nutricional ou biomédico 3 meses antes do exame pré-estudo ou durante o estudo.
- Nenhum uso de qualquer dieta medicamente ou auto-prescrita desde o momento do exame pré-estudo até o final do estudo
- Tomar medicamentos prescritos ou quaisquer outros medicamentos que possam influenciar a função hepática ou o metabolismo da glicose e da energia.
- Qualquer alergia ou intolerância alimentar
- Inadequado para ressonância magnética (ou seja, tem marcapassos e/ou implantes médicos)
- O sujeito é um funcionário da Unilever ou do site que conduz o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta de alto IG
8 Indivíduos saudáveis serão avaliados no início e no final de uma dieta de alto índice glicêmico de 7 dias após o café da manhã de teste de alto/baixo índice glicêmico apropriado.
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Café da manhã de teste de alto/baixo índice glicêmico nos dias de teste para uma dieta de 7 dias de alto/baixo índice glicêmico
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EXPERIMENTAL: Dieta de baixo IG
8 Indivíduos saudáveis serão avaliados no início e no final de uma dieta de baixo índice glicêmico de 7 dias após o café da manhã de teste de alto/baixo índice glicêmico apropriado.
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Café da manhã de teste de alto/baixo índice glicêmico nos dias de teste para uma dieta de 7 dias de alto/baixo índice glicêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicogênio hepático
Prazo: 7 dias
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O conteúdo de glicogênio hepático foi determinado por Espectroscopia de Ressonância Magnética usando os distintos sinais 13C do polímero de glicogênio.
O sinal de glicogênio ressoa em 101,4 ppm e foi calibrado usando um pico de referência externo situado no centro da bobina (175 ppm) e quantificado com referência a uma aquisição de glicogênio ex vivo.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios hepáticos
Prazo: 7 dias
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O teor de lipídios no fígado foi determinado por Espectroscopia de Ressonância Magnética usando os distintos sinais 1H do ácido graxo.
A área do pico do pico de CH2 da cadeia principal em 1,3 ppm foi calibrada usando o pico de água em 4,7 ppm como referência interna, corrigida para relaxamento T2 e quantificada usando parâmetros biológicos.
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose no sangue
Prazo: 7 dias
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Os indivíduos foram canulados no início do dia do teste por enfermeiras da pesquisa e amostras coletadas regularmente para glicose no sangue.
Os níveis de glicose no sangue foram medidos aproximadamente a cada 20 minutos durante as primeiras 3 horas do teste de alimentação e, em seguida, de hora em hora até 5 horas.
Amostras de 0,1 ml foram colocadas em tubos plásticos de preservação de glicose com flúor/oxalato e foram avaliadas na Universidade de Nottingham.
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7 dias
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Índices de saciedade
Prazo: 7 dias
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Durante o experimento, os participantes preencheram questionários de saciedade usando Escalas Analógicas Visuais (VAS), respondendo a cada uma das cinco perguntas mistas sobre apetite - "1.
Quanta fome você sente", "2.
Quão satisfeito você se sente", "3.
Quão cheio você se sente?", "4.
Quão forte é o seu desejo de comer" e "5.
Quanto você acha que pode comer?".
Os sujeitos indicaram sua resposta fazendo uma marca vertical em uma escala horizontal entre 1 e 10 a cada 20 minutos ao longo do dia do teste, e também antes e depois do café da manhã, almoço e jantar nos dias 1, 4 e 7 da semana de dieta.
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7 dias
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Hormônios sanguíneos
Prazo: 7 dias
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Os indivíduos foram canulados no início do dia do teste por enfermeiras de pesquisa e amostras coletadas regularmente para hormônios sanguíneos.
Os níveis de hormônio no sangue foram medidos a cada 20 minutos durante as primeiras 3 horas, e depois de hora em hora até 5 horas.
Amostras de 0,5 ml para análise dos níveis hormonais foram colocadas em tubos Becton-Dickinson P800 e foram analisadas na Unilever R&D Colworth usando kits de ensaio multiplex da Millipore.
Os hormônios analisados foram amilina, CCK, grelina, glucagon, GLP-1, GIP, insulina, leptina, PP e PYY.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny Gowland, PhD, School of Physics & Astronomy, University of Nottingham
- Investigador principal: Robin Spiller, MD, School of Medicine, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UoN-URDC GI trial
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