유지방에 의한 식후 산화질소 생체이용률 및 혈관 기능의 조절
2019년 4월 2일 업데이트: Richard Bruno, Ohio State University
심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인입니다.
혈당의 단기 증가 또는 식후 고혈당증(PPH)은 혈관 기능에 영향을 미치고 CVD 위험을 증가시킵니다.
유제품 섭취량이 많을수록 CVD 위험이 낮아지는 것과 관련이 있지만 이러한 효과가 CVD 위험을 증가시킬 수 있는 식단에서 음식을 대체하여 직간접적으로 발생하는지 여부는 불분명합니다.
더 논란이 되는 것은 유제품에서 추출한 식이 지방이 CVD의 위험을 조절하는 정도입니다.
CVD 위험에 대한 유제품의 건강상의 이점은 적어도 부분적으로 PPH를 제한하는 능력과 혈관 기능 장애로 이어지는 PPH 매개 반응에 기인합니다.
이것은 PPH와 심장 질환의 위험을 줄이기 위한 식이요법 전략으로 전지방 함유 유제품을 조사하는 근거를 제공합니다.
이 프로젝트의 목적은 전당뇨병이 있는 성인의 혈관 내피에 대한 산화질소 생체이용률을 제한하는 산화 스트레스 반응을 줄임으로써 무지방 유제품 우유와 비교하여 전지방 유제품이 PPH로 유발된 혈관 기능 장애를 어느 정도 보호하는지 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 식이요법 섭취에 대한 반응으로 3시간의 식후 시험으로 구성됩니다: 1. 경구 포도당 도전, 2. 무지방 우유와 함께 경구 포도당 도전, 3. 전유와 함께 경구 포도당 도전 .
각 시험 전 3일 동안 참가자는 시험 식사에 대한 생리적 반응을 표준화하기 위해 모든 식사를 제공받습니다.
각 시험일에 혈관 기능을 평가하고 시험 식사 섭취 전과 후 3시간 동안 30분 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈 A1c 5.7-6.4%
- 비식이 보조제 사용자
- 혈관 확장, 염증 또는 에너지 대사에 영향을 미치는 약물 없음
- CVD 없음
- 비흡연자
- 혈압이 <140/90 mmHg이고 총 콜레스테롤이 <240 mg/dL인 개인
제외 기준:
- 불안정한 무게(±2kg)
- 채식주의자 또는 유제품 알레르기
- 알코올 섭취 >3잔/일 또는 >10잔/주
- ≥ 7시간/주 유산소 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도당
이 연구일은 약 3시간 동안 지속되며 남성의 경우 4일, 여성의 경우 1개월 동안 다른 팔과 분리됩니다.
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기준선 측정 후 참가자는 5분 이내에 75g 포도당 용액을 섭취합니다.
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실험적: 전지유 함유 포도당
이 연구일은 약 3시간 동안 지속되며 남성의 경우 4일, 여성의 경우 1개월 동안 다른 팔과 분리됩니다.
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기준선 측정 후 참가자는 5분 이내에 전지 우유 2컵에 용해된 포도당 75g을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 무 지방 우유와 포도당
이 연구일은 약 3시간 동안 지속되며 남성의 경우 4일, 여성의 경우 1개월 동안 다른 팔과 분리됩니다.
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기본 측정 후 참가자는 5분 이내에 무지방 우유 2컵에 용해된 75g 포도당을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내피 기능
기간: 3시간 동안 FMD 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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유동 매개 팽창(FMD)은 0-180분, 즉
FMD 기준선에서 0분에서 180분까지의 변화에 대한 AUC(Area Under the Curve)(즉, AUC(FMD 0분-0분, FMD 30분-0분, FMD 60분-0분 등))
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3시간 동안 FMD 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화질소 항상성(NOx)의 바이오마커
기간: 3시간 동안 아질산염/질산염 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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산화질소 항상성의 바이오마커는 총 아질산염 및 질산염 농도의 평가를 기반으로 합니다.
기준선에 대한 변화는 0-180분, 즉 0-180분의 총 산화질소 대사물의 곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용되었습니다.
0분에서 180분까지의 산화질소 항상성에서 기준선으로부터 변화의 곡선 아래 면적(AUC)(즉, AUC(NOx 0분-0분, NOx 30분-0분, NOx 60분-0분 등))
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3시간 동안 아질산염/질산염 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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포도당
기간: 3시간 동안 포도당 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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포도당 농도는 0-180분, 즉 0-180분의 곡선 아래 포도당 면적을 계산하기 위해 기준선으로부터의 변화를 기준으로 평가되었습니다.
기준선에서 0분에서 180분까지의 포도당 변화의 AUC(Area Under the Curve)(즉, AUC(포도당 0분-0분, 포도당 30분-0분, 포도당 60분-0분 등)
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3시간 동안 포도당 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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산화 스트레스 바이오마커(Malondialdehyde; MDA)
기간: 3시간 동안 MDA 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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MDA 농도는 0-180분, 즉 0-180분의 곡선 아래 MDAarea를 계산하기 위해 기준선으로부터의 변화를 기준으로 평가되었습니다.
기준선에서 0분에서 180분까지의 MDA 변화의 AUC(Area Under the Curve)(즉, AUC(MDA 0분-0분, MDA 30분-0분, MDA 60분-0분 등)
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3시간 동안 MDA 곡선 아래 면적(0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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- Ballard KD, Mah E, Guo Y, Pei R, Volek JS, Bruno RS. Low-fat milk ingestion prevents postprandial hyperglycemia-mediated impairments in vascular endothelial function in obese individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1602-10. doi: 10.3945/jn.113.179465. Epub 2013 Aug 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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