Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace postprandiální biologické dostupnosti oxidu dusnatého a vaskulární funkce mléčným tukem

2. dubna 2019 aktualizováno: Richard Bruno, Ohio State University
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Krátkodobé zvýšení hladiny cukru v krvi neboli postprandiální hyperglykémie (PPH) ovlivňuje funkci krevních cév a zvyšuje riziko KVO. Větší příjem mléčných potravin byl spojen s nižším rizikem KVO, ale není jasné, zda se tyto účinky vyskytují přímo nebo nepřímo vytěsněním potravin ve stravě, které by mohly zvýšit riziko KVO. Další kontroverzní je rozsah, v jakém dietní tuk pocházející z mléčných potravin reguluje riziko KVO. Zdravotní přínosy mléčných výrobků z hlediska rizika KVO jsou alespoň částečně připisovány jeho schopnosti omezit PPH a výsledným PPH zprostředkovaným reakcím vedoucím k vaskulární dysfunkci. To poskytuje odůvodnění pro zkoumání plnotučných mléčných výrobků jako dietní strategie ke snížení PPH a rizika srdečních onemocnění. Cílem tohoto projektu je definovat, do jaké míry plnotučné mléčné mléko ve srovnání s netučným mlékem chrání před vaskulární dysfunkcí vyvolanou PPH snížením reakcí na oxidační stres, které omezují biologickou dostupnost oxidu dusnatého do vaskulárního endotelu u dospělých s prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze tří 3hodinových postprandiálních studií v reakci na konzumaci následující dietní léčby: 1. orální glukózový test, 2. orální glukózový test v kombinaci s odtučněným mlékem a 3. orální glukózový test v kombinaci s plnotučným mlékem . Tři dny před každou zkouškou dostanou účastníci všechna jídla, aby se standardizovaly fyziologické reakce na testovací jídla. Každý zkušební den bude hodnocena vaskulární funkce a odebírány vzorky krve před a ve 30minutových intervalech po dobu 3 hodin po požití testovaného jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hemoglobin A1c 5,7-6,4 %
  2. uživatel bez potravinových doplňků
  3. žádné léky ovlivňující vazodilataci, zánět nebo energetický metabolismus
  4. žádné CVD
  5. nekuřáci
  6. osoby s krevním tlakem <140/90 mmHg a celkovým cholesterolem <240 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  1. nestabilní hmotnost (±2 kg)
  2. vegetariánská nebo mléčná alergie
  3. příjem alkoholu >3 nápoje/den nebo >10 nápojů/týden
  4. ≥ 7 hodin/týden aerobní aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glukóza
Tento studijní den bude trvat přibližně tři hodiny a od ostatních ramen jej budou dělit čtyři dny pro muže a jeden měsíc pro ženy.
Jiný: Glukóza
Po základním měření účastníci spotřebují 75 g roztoku glukózy do pěti minut.
Experimentální: Glukóza s plnotučným mlékem
Tento studijní den bude trvat přibližně tři hodiny a od ostatních ramen jej budou dělit čtyři dny pro muže a jeden měsíc pro ženy.
Jiný: Glukóza s plnotučným mlékem
Po základním měření účastníci zkonzumují 75 g glukózy rozpuštěné ve dvou šálcích plnotučného mléka během pěti minut.
Experimentální: Glukóza s odtučněným mlékem
Tento studijní den bude trvat přibližně tři hodiny a od ostatních ramen jej budou dělit čtyři dny pro muže a jeden měsíc pro ženy.
Jiný: Glukóza s odtučněným mlékem
Po základním měření účastníci zkonzumují 75 g glukózy rozpuštěné ve dvou šálcích odtučněného mléka během pěti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce cévního endotelu
Časové okno: Plocha pod křivkou FMD po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) hodnocená na základě změny od základní linie k výpočtu plochy FMD pod křivkou od 0 do 180 min, tj. t.j. Oblast pod křivkou (AUC) změny od základní linie v FMD z 0 min na 180 min (tj. AUC (FMD 0 min-0 min, FMD 30 min-0 min, FMD 60 min-0 min atd.)
Plocha pod křivkou FMD po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker homeostázy oxidu dusnatého (NOx)
Časové okno: Plocha pod křivkou dusitan/dusičnan po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)
Biomarker homeostázy oxidu dusnatého je založen na stanovení koncentrací celkových dusitanů a dusičnanů. Změny vzhledem k základní linii byly použity pro výpočet plochy pod křivkou celkových metabolitů oxidu dusnatého od 0-180 min, tj. Oblast pod křivkou (AUC) změny homeostázy oxidu dusnatého od výchozí hodnoty z 0 min na 180 min (tj. AUC (NOx 0 min-0 min, NOx 30 min-0 min, NOx 60 min-0 min atd.)
Plocha pod křivkou dusitan/dusičnan po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)
Glukóza
Časové okno: Plocha pod křivkou glukózy po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)
Koncentrace glukózy vyhodnocené na základě změny od výchozí hodnoty pro výpočet plochy glukózy pod křivkou od 0 do 180 min, tzn. Oblast pod křivkou (AUC) změny od výchozí hodnoty v glukóze od 0 min do 180 min (tj. AUC (glukóza 0 min-0 min, glukóza 30 min-0 min, glukóza 60 min-0 min atd.)
Plocha pod křivkou glukózy po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut)
Biomarker oxidačního stresu (malondialdehyd; MDA)
Časové okno: Plocha pod křivkou MDA po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
Koncentrace MDA vyhodnocené na základě změny od výchozí hodnoty pro výpočet plochy MDA pod křivkou od 0 do 180 min, tj. Oblast pod křivkou (AUC) změny od výchozí hodnoty v MDA z 0 min na 180 min (tj. AUC (MDA 0 min-0 min, MDA 30 min-0 min, MDA 60 min-0 min atd.)
Plocha pod křivkou MDA po dobu tří hodin (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015H0088B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit